據(jù)四川國為制藥有限公司官微發(fā)布消息稱,2018年8月12日,該公司申請的“琥珀酸索利納新片”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局首仿上市批準(藥品批準文號:H20183365)。
琥珀酸索利那新片是一款適用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥的治療產品,通過“PDB藥物數(shù)據(jù)庫”檢索“琥珀酸索利那新”可知,它是目前全球最暢銷的OAB治療藥物。
本品是按照新4類申報,批準即視為通過一致性評價,納入國家藥品目錄集,并將加快替換原研,為國內患者獲得高性價比的產品而受益。同時,它既是四川國為制藥有限公司獲批的第一個首仿上市產品,也是該公司首個獲批的口服固體制劑產品,它將開啟國為自主產權產品的新篇章,并對未來的持續(xù)發(fā)展帶來積極影響。