新的采購(gòu)方案首先邏輯自洽，解決“沖突點(diǎn)”隱患；并充分考慮一致性評(píng)價(jià)工作的長(zhǎng)期性，為促進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作提供激勵(lì)。新方案充分體現(xiàn)原研品種、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種、普通品種的質(zhì)量差異，并綜合考慮政策目標(biāo)與轉(zhuǎn)換成本；建立公平公正的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，控制總體價(jià)格水平；尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求并考慮患者經(jīng)濟(jì)承受能力；配合醫(yī)保、限價(jià)等措施建立多維度的醫(yī)療費(fèi)用控制體系，切實(shí)保證患者用藥可及性。

01優(yōu)先采購(gòu)的尺度

通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種相比于普通仿制藥具有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，國(guó)家政策提出“優(yōu)先采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)品種”，在各省目前的實(shí)踐中“優(yōu)先”體現(xiàn)為“直接掛網(wǎng)”入圍集采。

及時(shí)納入通過(guò)品種的這種方式，在一致性評(píng)價(jià)通過(guò)品種較少的情況下相對(duì)合理，能鼓勵(lì)和促進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先入圍也不會(huì)對(duì)其他品種入圍造成阻力。在入圍環(huán)節(jié)放寬準(zhǔn)入限制，由臨床根據(jù)醫(yī)療需要選擇及談判定價(jià)，這種“優(yōu)惠政策”對(duì)原研藥和未通過(guò)品種而言，是相對(duì)公平的。

另外，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作可能會(huì)持續(xù)相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間，在下一輪集采開(kāi)始后還會(huì)有品種陸續(xù)通過(guò)評(píng)價(jià)，因此“直接掛網(wǎng)”這一靈活的入圍方式相對(duì)合理。

02“量-價(jià)權(quán)衡”

全國(guó)招標(biāo)中的整體趨勢(shì)都是“限價(jià)”和“低價(jià)聯(lián)動(dòng)”。在此背景下，如果允許通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種漲價(jià)，與集采的控費(fèi)控價(jià)目標(biāo)相違背。另外，拋開(kāi)政策因素，通過(guò)評(píng)價(jià)的企業(yè)自身或許不會(huì)提高價(jià)格，畢竟最終的藥品選擇權(quán)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者手中，提價(jià)或許會(huì)使其失掉一定的市場(chǎng)份額。

03“分類采購(gòu)”OR“分類掛網(wǎng)”

如果嚴(yán)格按照7/70號(hào)文執(zhí)行“分類采購(gòu)”，省級(jí)平臺(tái)將定位為“質(zhì)量控制”和“價(jià)格控制”的雙重平臺(tái)。

在這個(gè)背景下，省級(jí)平臺(tái)價(jià)格越來(lái)越不能反映真實(shí)的采購(gòu)價(jià)格。特別是醫(yī)保局成立后，藥品采購(gòu)職能將移交，省級(jí)平臺(tái)未來(lái)應(yīng)主要定位為資質(zhì)審核平臺(tái)，做好質(zhì)量控制、分享藥品價(jià)格信息，提高藥品交易透明度、降低信息不對(duì)稱的工作；價(jià)格方面僅“限價(jià)”而非“競(jìng)價(jià)”，將議價(jià)權(quán)交給采購(gòu)主體（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)聯(lián)體）?；谠摲N定位，省級(jí)平臺(tái)入圍也將由“分類采購(gòu)”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;分類掛網(wǎng)”。

04通過(guò)品種“落標(biāo)”如何解決

隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)量的增加，這類品種必然需要納入常態(tài)化采購(gòu)體系。在現(xiàn)有招標(biāo)采購(gòu)體系下，原研品種與通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種將同組競(jìng)爭(zhēng)；在入圍數(shù)量有限的情況下，即使優(yōu)先入圍通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種也必然有通過(guò)品種落標(biāo)。

05“控費(fèi)”與“療效”兼顧

合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)可以有效控制藥品價(jià)格和費(fèi)用。目前各地醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)仍按廠牌制定。對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，可以制定高于原研藥的醫(yī)保支付比例。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格的部分歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有，以鼓勵(lì)仿制藥替代，也激勵(lì)醫(yī)院議價(jià)。

但由于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種還沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床使用檢驗(yàn)其與原研藥是否真的治療等效，因此采用DRGs、按病種付費(fèi)等預(yù)付制醫(yī)保支付方式，可以規(guī)避這方面的問(wèn)題，又可以促使醫(yī)院關(guān)注藥物的臨床效果，并以此作為和藥廠談判的依據(jù)，是更可行的辦法。