8月18日，科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權的抗PD-L1單克隆抗體項目有償獨家許可給Harbour公司進行除中國（包括香港、澳門、臺灣）以外范圍的開發(fā)和銷售。

8月20日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司于2018年8月18日與HarbourBioMedTherapeuticsLimited（簡稱“Harbour公司”）簽署許可協(xié)議，科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權的抗PD-L1單克隆抗體項目有償獨家許可給Harbour公司進行除中國（包括香港、澳門、臺灣）以外范圍的開發(fā)和銷售。

據(jù)了解，Harbour公司成立于2016年，是一家專注于腫瘤免疫與免疫性疾病領域創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)及商業(yè)化的全球性生物醫(yī)藥公司。

根據(jù)協(xié)議條款，科倫博泰許可Harbour在中國以外范圍使用科倫博泰抗PD-L1單克隆抗體進行藥物開發(fā)和商業(yè)化開發(fā)的獨占性權利。雙方將允許對方在各自區(qū)域內(nèi)非競爭性的與抗PD-L1單克隆抗體聯(lián)合用藥的開發(fā)權利。

科倫博泰目前已獲得抗PD-L1單克隆抗體的國內(nèi)專利授權并申請了PCT國際專利。2017年9月，科倫博泰在國內(nèi)獲得該品種新藥臨床批件，目前處于國內(nèi)臨床II期研究階段。PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的腫瘤免疫治療，可通過阻斷PD-1/PD-L信號通路，重新激活免疫細胞對腫瘤的免疫應答反應，從而達到抗腫瘤的效果。PD-1/PD-L1免疫療法具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望實質性改善患者總生存期。

Harbour公司將向科倫博泰支付開發(fā)里程碑費用累計不超過1.52億美元，包括：首付款及后期的單藥、聯(lián)合用藥開發(fā)費用4500萬美元，上市里程碑費用共1.07億美元；產(chǎn)品上市銷售額達到不同目標后，Harbour公司將向科倫博泰支付累計不超過2.05億美元里程碑款；產(chǎn)品上市后科倫博泰還將根據(jù)產(chǎn)品銷售額按雙方約定的比例獲得年銷售提成。

公告顯示，協(xié)議的簽署有助于加快抗PD-L1單克隆抗體項目在全球的開發(fā)速度，上市后將為全球腫瘤患者提供更好治療手段，也將進一步提升科倫藥業(yè)創(chuàng)新品牌和創(chuàng)新項目國際化能力。