昨日（8月9日），食安中國網(wǎng)發(fā)布了網(wǎng)傳版本《市場監(jiān)管總局三定方案》（以下簡稱《三定方案》），里面提到：零售藥店連鎖總部審批權(quán)歸省級藥監(jiān)局所有；同時(shí)也不再管藥店飛檢了，飛檢交給市縣兩級市場監(jiān)管部門。

但截至目前，國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站尚未正式發(fā)布，請以國家市場監(jiān)督管理總局官方發(fā)布的最終方案為準(zhǔn)。

連鎖總部審批權(quán)重歸省級藥監(jiān)局

在食安中國網(wǎng)發(fā)布的《三定方案》中，有關(guān)職責(zé)分工規(guī)定“省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。”

從這條規(guī)定可以看出，藥品連鎖總部的許可審批權(quán)將重新回歸省級藥品監(jiān)管部門。（詳見下圖）

搜藥采訪了多個省市的連鎖藥店老板，他們均表示，“現(xiàn)行制度是，連鎖總部許可皆由市、縣一級藥監(jiān)局審批”。

他們進(jìn)一步分析說：“早期，藥品連鎖總部的審批權(quán)的確是掌握在省級藥品監(jiān)管部門手中的，但后來，行業(yè)發(fā)展迅速，越來越多的企業(yè)進(jìn)入，為順應(yīng)行業(yè)的高速發(fā)展，提高審批效率，省級藥品監(jiān)管部門將審批權(quán)限下放到各市、縣一級。”

“從文件來看，省藥監(jiān)局要重掌連鎖總部審批權(quán)，這多少有些出乎意料。”有連鎖藥店老板表示。

省藥監(jiān)局為什么要重掌連鎖總部許可權(quán)？

據(jù)業(yè)內(nèi)資深人士分析，此次將藥品連鎖總部審批權(quán)重歸省級藥品監(jiān)管部門，肯定有多方面的考慮，但有一個原因肯定跑不掉。那就是：在審批權(quán)下放到各市、縣的時(shí)期里，很容易發(fā)生“地方保護(hù)”行為，不利于醫(yī)藥連鎖企業(yè)的擴(kuò)張和發(fā)展。

“比如說，有外地的企業(yè)要在A地開設(shè)連鎖經(jīng)營的分公司，或外地的投資人要在A地建立連鎖經(jīng)營總部，出于眾所周知的原因，可能就會遇到A地設(shè)置的政策障礙，從而無法進(jìn)入本地。”該分析人士說，“這個現(xiàn)象在有的區(qū)域曾經(jīng)出現(xiàn)過，有的企業(yè)比較有意見，相關(guān)部門應(yīng)該是看到了這一現(xiàn)象，便收回了藥品連鎖總部審批權(quán)。”

因而，分析認(rèn)為，從這個角度來講，省局收回連鎖總部審批權(quán)，應(yīng)該能獲得大連鎖的歡心，而小型連鎖和單體藥店的日子可能要難過一些了。

另需注意的是，省局收回的只是連鎖總部的審批權(quán)，至于開店的行政審批依然在市、縣。

藥店飛檢下放到市縣一級，總局不管

搜藥君在這里還要提醒廣大零售藥店，《三定方案》在許多方面都作了較大制度變化，其中關(guān)于眼下最受藥店行業(yè)關(guān)心的“飛檢”同樣發(fā)了重大變化。

據(jù)了解，現(xiàn)在的飛行檢查的執(zhí)行主體不僅包括以市、縣兩級的藥品監(jiān)管部門，省級藥品監(jiān)管部門也常常組織飛檢行動。但《三定方案》明確規(guī)定，省級藥品監(jiān)管部門只負(fù)責(zé)零售連鎖總部許可，藥品零售的許可、檢查和處罰則交由市縣兩級市場監(jiān)督管理部門。（詳見下圖）

由此可見，省局對零售藥店包括飛檢在內(nèi)的各種檢查都不管了，由市縣兩級市場監(jiān)督管理部門執(zhí)行。

這是否意味著飛檢在日后或有所減輕呢？對此猜測，有行業(yè)人士指出，省局退出飛檢執(zhí)行主體的角色，并不會讓飛檢變得更寬松，相反，很有可能會更為嚴(yán)厲。因?yàn)椋阂郧暗那闆r下，縣市兩級監(jiān)管部門只承擔(dān)部分職責(zé)，更多的還看“上面的指示”，而政策實(shí)施后則變?yōu)閷︼w檢工作承擔(dān)全部職責(zé)，必定更加“全力以赴”，“至少省了很多請示環(huán)節(jié)，說查就能查”。

市縣兩級藥監(jiān)局撤銷，并入市場監(jiān)管局

除了上述內(nèi)容，搜藥君還發(fā)現(xiàn)該《三定方案》的相關(guān)表述中使用的是“市縣兩級市場監(jiān)督管理部門”，而不是原來的“市縣兩級藥品監(jiān)督管理部門”。有業(yè)內(nèi)人士告訴搜藥君，目前全國各市縣已基本完成部門整合，原來的食藥監(jiān)管部門并入市場監(jiān)管部門，統(tǒng)一進(jìn)行市場監(jiān)管，但工作人員沒有太大變化。

當(dāng)然也有個別地方藥店老板向搜藥反映，食藥監(jiān)管部門和市場監(jiān)管部門合并后，人員編制不可避免地有一些調(diào)整，也曾出現(xiàn)過個別不夠?qū)I(yè)的工作人員前來檢查，給藥店經(jīng)營和管理帶來了一些不便。但絕大多數(shù)藥店老板對此也表示了理解并在工作上給予充分配合，他們認(rèn)為，職能部門的整合也還處于磨合期，相信捋順之后，能發(fā)揮更大的作用。