江西將正式實(shí)施抗癌藥專項(xiàng)集中采購工作，通過集中帶量采購，降低用藥價(jià)格，對目錄內(nèi)的抗癌藥將實(shí)行分類采購：有3家及以上企業(yè)投標(biāo)報(bào)名的產(chǎn)品，納入雙信封制公開招標(biāo)采購；不足3家企業(yè)投標(biāo)報(bào)名的產(chǎn)品，以及按照雙信封制區(qū)分競價(jià)組后不足3家企業(yè)的產(chǎn)品，組織省級(jí)價(jià)格談判；2015年國家藥品價(jià)格談判和2017年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整由國家醫(yī)保局專項(xiàng)安排。2018年國家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥，按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行掛網(wǎng)采購。

今日（8月13日），江西省率先發(fā)布通知，就《2018年度江西省抗癌藥專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案》向社會(huì)征求意見。將通過集中帶量采購，降低用藥價(jià)格，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價(jià)效應(yīng)。實(shí)施以省為單位的網(wǎng)上集中采購，一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

通知要求，全省范圍內(nèi)政府舉辦的縣級(jí)及縣以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的抗癌藥品交易適用本實(shí)施方案。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動(dòng)。采購周期原則上為一年。

采購目錄范圍及分類

國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)）和財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）文件涉及的抗癌藥。

公開招標(biāo)采購藥品。有3家及以上企業(yè)投標(biāo)報(bào)名的產(chǎn)品，納入雙信封制公開招標(biāo)采購。

議價(jià)采購藥品。不足3家企業(yè)投標(biāo)報(bào)名的產(chǎn)品，以及按照雙信封制公開招標(biāo)采購區(qū)分競價(jià)組后不足3家企業(yè)的產(chǎn)品，組織省級(jí)價(jià)格談判。

談判采購藥品。2015年國家藥品價(jià)格談判和2017年國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的藥品，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整由國家醫(yī)療保障局專項(xiàng)安排。2018年國家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入的抗癌藥，按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行掛網(wǎng)采購。

采購限價(jià)的采集

全國各省正在執(zhí)行的最低的省級(jí)集中采購價(jià)。

江西現(xiàn)行采購價(jià)。全省各地市有多個(gè)價(jià)格的，填報(bào)最低價(jià)。

進(jìn)口關(guān)稅和增值稅減免情況。

相關(guān)價(jià)格信息網(wǎng)上公示，接受社會(huì)監(jiān)督，填報(bào)不誠信的，經(jīng)核實(shí)后，取消對應(yīng)品規(guī)兩年的采購資格。

方案明確，同企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的報(bào)價(jià)應(yīng)符合差比價(jià)關(guān)系；擬中標(biāo)價(jià)不得倒掛，否則按差比價(jià)調(diào)整。

同品種同劑型的各個(gè)產(chǎn)品，下一組產(chǎn)品的單位價(jià)格原則上不得高于上一組的價(jià)格，否則按上一競價(jià)組的最低擬中標(biāo)價(jià)格調(diào)平。

不符合上述規(guī)定，且企業(yè)不接受調(diào)整價(jià)格的，視為放棄中標(biāo)和掛網(wǎng)采購資格。

必須網(wǎng)采，并優(yōu)先選擇基本藥物、通過仿制藥一致性評價(jià)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過服務(wù)平臺(tái)，按中標(biāo)結(jié)果網(wǎng)上采購，不得不按合同約定價(jià)格采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購未中標(biāo)的藥品，優(yōu)先選擇基本藥物、通過仿制藥一致性評價(jià)、符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，并與醫(yī)保報(bào)銷政策做好銜接。

必須執(zhí)行兩票制

方案要求，企業(yè)須按照“兩票制”相關(guān)規(guī)定，簽訂《江西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”承諾書》，在藥品供應(yīng)配送中嚴(yán)格按《關(guān)于印發(fā)<江西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）>的通知》(贛衛(wèi)藥政字〔2017〕8號(hào))要求執(zhí)行。

同時(shí)簽署《江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，列明醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)指定銷售代表姓名，以及不得實(shí)施商業(yè)賄賂和其他違法、違規(guī)行為，實(shí)施商業(yè)賄賂和違法、違規(guī)行為后將被列入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄等廉政條款。

結(jié)合國家談判、跨區(qū)域談判、各省的省級(jí)集中采購價(jià)等信息，動(dòng)態(tài)調(diào)整采購價(jià)格，不接受調(diào)價(jià)的取消中標(biāo)和掛網(wǎng)采購資格。

有違規(guī)行為將取消中標(biāo)或掛網(wǎng)資格

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列違反法律、法規(guī)及相關(guān)規(guī)定行為之一的，終止其產(chǎn)品中標(biāo)或掛網(wǎng)資格，并取消下一年度投標(biāo)報(bào)名資格。

遞交虛假材料騙取產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的。

企業(yè)無正當(dāng)理由不供貨的。

因違反相關(guān)法律法規(guī)，被藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品注冊批件、生產(chǎn)批件、GMP認(rèn)證證書、停止（暫停）生產(chǎn)銷售的。

江西省藥品招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室規(guī)定的其他情況。

14種抗癌藥價(jià)下調(diào)，非醫(yī)保獨(dú)家品種將納入專項(xiàng)談判

據(jù)了解，此前流傳的國家《關(guān)于開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購工作的通知》指出，要實(shí)施以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品專項(xiàng)集中釆購工作，通過集中帶量采購，在降稅基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)降價(jià)效應(yīng)。

2018年8月底前，各省出臺(tái)抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案；9月底前，全面啟動(dòng)專項(xiàng)采購工作；2018年底前，專項(xiàng)集中采購工作完成，掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端售價(jià)等全部到位。

預(yù)計(jì)近期各省將陸續(xù)出臺(tái)省級(jí)專項(xiàng)集中采購方案。日前，據(jù)央視新聞報(bào)道，國家醫(yī)療保障局表示，關(guān)于加快推進(jìn)抗癌藥降價(jià)工作，經(jīng)過一個(gè)多月積極推動(dòng)，目前各項(xiàng)工作進(jìn)展順利，成效初顯。各地也在抓緊部署，有的先行地方還積極探索了區(qū)域聯(lián)盟集中采購，放大市場，激勵(lì)企業(yè)降價(jià)。

據(jù)央廣網(wǎng)報(bào)道，國家醫(yī)保局日前印發(fā)了《關(guān)于做好前期國家談判抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價(jià)格調(diào)整的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2018〕4號(hào)），下調(diào)了14種前期國家談判抗癌藥的支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價(jià)格，并要求9月底前各省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)都要按照調(diào)整后的新價(jià)格公開掛網(wǎng)采購。

據(jù)悉，這14種抗癌藥均為國家醫(yī)保藥品目錄中的品種，其中12種是2017年談判降價(jià)后納入目錄的，其余2種是2015年國家藥品價(jià)格談判的藥品。

國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，國家醫(yī)療保障局將指導(dǎo)做好新價(jià)格的落地工作，讓廣大人民群眾盡早得到真正的實(shí)惠。同時(shí)，國家醫(yī)療保障局正在對部分目錄外的獨(dú)家抗癌藥開展醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，將進(jìn)一步減輕癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。