江西省對于已有3家通過一致性評價的藥品，暫停同通用名下未通過品種的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過品種的動態(tài)增補報名申請，本次公布暫停網(wǎng)上采購資格的品種有蒙脫石散和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的兩家企業(yè)：山東仙河藥業(yè)和安徽貝克生物。

近日，江西省發(fā)布通知，對通過一致性評價的藥品采購做出了政策支持，幫助其“干掉”了競爭對手，瓜分競品存量市場。

通知顯示，通過一致性評價藥品，企業(yè)可申請納入直接掛網(wǎng)。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達3家以上的，暫停未通過一致性評價產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，也不接受動態(tài)增補報名申請。

本次公布暫停網(wǎng)上采購資格的產(chǎn)品有山東仙河藥業(yè)的蒙脫石散、安徽貝克生物制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。公告顯示的原因是：以上產(chǎn)品未通過一致性評價，且已有其他3家企業(yè)通過一致性評價，故暫停其網(wǎng)上采購資格。

早在國辦發(fā)〔2016〕8號文件中，就提到通過一致性評價的品種將享有以下優(yōu)惠政策：

【醫(yī)保支持，優(yōu)先采購】通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。

【采購排他性】同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

【政府獎勵】通過一致性評價藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。

江西省事實上是落實了以上的采購政策。隨著一致性評價工作的不斷開展，將會陸續(xù)出現(xiàn)3個甚至更多的品種通過一致性評價。目前，已有以下品種有3個廠家通過一致性評價：

蒙脫石散（3g）：先聲藥業(yè)、四川維奧制藥及揚子江藥業(yè)

瑞舒伐他汀鈣片（10mg）：浙江海正、浙江京新、南京正大天晴3家，另外，海正、京新的5mg也通過評價；

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg):成都倍特、齊魯制藥、正大天晴（進入中國上市藥品目錄集）

此外，有2家通過一致性評價的品種：

阿托伐他汀鈣片（10mg和20mg）：北京嘉林和浙江新東港；

厄貝沙坦片（75mg）：海正輝瑞、浙江華海；

厄貝沙坦氫氯噻嗪片（150mg/12.5mg）：南京正大天晴和浙江華海；

卡托普利（25mg）：石藥集團和常州制藥

這四個品種也處于一致性評價的關(guān)鍵階段，誰是第三家通過一致性評價的品種，將是決定屏蔽未通過者的最后因素。

ps.在此第N此解釋一下，3家通過以后，不予采購的是未通過的品種，而不是阻止后面通過一致性評價的后來者，只要通過，都能重返醫(yī)院市場，所以江西的公告用“暫停采購”是準確用詞。另外，也不是只保留三個通過的品種，后面批的，照樣能進入市場，但能否中標，中多少錢價格，那是后話！