8月7日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告關于注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準證明文件的公告(2018年第51號)。公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準證明文件。
此次被注銷的8個藥品分別為來自諾華制藥的注射用唑來膦酸,及來自桂林興達藥業(yè)有限公司的康樂鼻炎片、硫酸鋅片(50mg)、硫酸鋅片(25mg)、炎可寧片、益母草片、銀黃膠囊、銀杏葉片。據(jù)悉,桂林興達藥業(yè)有限公司的7個產(chǎn)品屬依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,只有諾華生產(chǎn)的注射用唑來膦酸是企業(yè)申請注銷。
截至目前,國內(nèi)生產(chǎn)注射用唑來膦酸的藥企已經(jīng)超過10家。2004年進入中國市場的諾華注射用唑來膦酸正面臨著國內(nèi)仿制藥廠家的威脅,此次主動退出中國市場,也被外界視為一種戰(zhàn)略選擇。