恒瑞醫(yī)藥鹽酸氨溴索片成為同品種中全國(guó)首家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2017年國(guó)內(nèi)銷售額約為781.9萬美元，2017年恒瑞醫(yī)藥該藥品的銷售額約為26.8萬美元。預(yù)計(jì)未來將迅速替代原研，搶占市場(chǎng)。

8月2日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

根據(jù)公告，2017年11月16日，恒瑞醫(yī)藥向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交的仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲受理。據(jù)了解，鹽酸氨溴索片由德國(guó)勃林格殷格翰公司開發(fā)，于1979年首先在德國(guó)獲批上市，可用于急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。

除恒瑞醫(yī)藥外，目前國(guó)內(nèi)鹽酸氨溴索片的主要生產(chǎn)廠家有上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司、山德士(中國(guó))制藥有限公司、山東裕欣藥業(yè)有限公司等。

經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫(kù)，2017年鹽酸氨溴索片全球銷售額約為8755.2萬美元，中國(guó)銷售額約為781.9萬美元，2017年恒瑞醫(yī)藥該藥品的銷售額約為26.8萬美元。

公告還顯示，截至目前，恒瑞醫(yī)藥在鹽酸氨溴索片項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為1004萬元人民幣。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2013-2017年，鹽酸氨溴索片在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額均超過2億元，在祛痰藥(不包括含止咳藥的復(fù)方制劑)片劑產(chǎn)品TOP20中排在首位。領(lǐng)軍企業(yè)為勃林格殷格翰，2017年的市場(chǎng)份額超過47%。

按國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)文件的精神，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

同時(shí)，在采購(gòu)價(jià)格上，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)、使用通過一致性評(píng)價(jià)的品種，采購(gòu)未通過一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類品種的，其實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于通過一致性評(píng)價(jià)品種。同時(shí)加強(qiáng)原研藥品和通過一致性評(píng)價(jià)品種的價(jià)格監(jiān)測(cè)，確保價(jià)格趨向更加合理。

此次恒瑞的鹽酸氨溴索片作為同品種中全國(guó)首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，相信將會(huì)對(duì)企業(yè)的營(yíng)收帶來大范圍的利好，同時(shí)能迅速搶占原研藥市場(chǎng)，將對(duì)該領(lǐng)域市場(chǎng)重新洗牌。