第二個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑在中國(guó)大陸獲批上市，我國(guó)黑色素瘤治療也進(jìn)入了免疫時(shí)代

2018-07-27 來(lái)源：奇點(diǎn)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前黑色素瘤憑借3%-5%的年增長(zhǎng)率，已成為所有惡性腫瘤中發(fā)病率增長(zhǎng)最快的一種。2012年全球黑色素瘤新發(fā)病例23.2萬(wàn)例，死亡人數(shù)為5.5萬(wàn)例。

今天，免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1抗體Keytruda（帕博利珠單抗）獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于經(jīng)一線(xiàn)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。

這是第二個(gè)在中國(guó)獲批的PD-1抑制劑，也是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批針對(duì)黑色素瘤患者群體的PD-1抑制劑。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前黑色素瘤憑借3%-5%的年增長(zhǎng)率，已成為所有惡性腫瘤中發(fā)病率增長(zhǎng)最快的一種。2012年全球黑色素瘤新發(fā)病例23.2萬(wàn)例，死亡人數(shù)為5.5萬(wàn)例[1]。

目前我國(guó)黑色素瘤發(fā)病率為0.6/10萬(wàn)[2]，屬于罕見(jiàn)腫瘤類(lèi)型。但是我國(guó)的黑色素瘤患者確診時(shí)多數(shù)已經(jīng)處于中晚期，數(shù)據(jù)顯示，II期最多，III期和IV期分別占25.1%和12.8%。

要知道，如果患者確診在早期（I期），一般手術(shù)就可以治愈，5年生存率高達(dá)94%以上。但是一旦進(jìn)入晚期（IV期），5年生存率就暴跌到只有僅僅4.6%[3]！總體來(lái)看，我國(guó)黑色素瘤患者的5年生存率只有41.6%，不到美國(guó)的一半。

Keytruda的獲批，意味著我國(guó)的黑色素瘤治療也進(jìn)入了免疫時(shí)代，給我國(guó)晚期黑色素瘤患者帶來(lái)新的希望。

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用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

本品為免疫增強(qiáng)劑，用于細(xì)胞免疫功能受抑制的患者反復(fù)發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

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