”世衛(wèi)組織對我國狂犬病疫苗事件發(fā)表媒體聲明,指出WHO支持中國國家藥品監(jiān)督管理局扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。同時,世衛(wèi)表示本次事件無疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn),也說明了監(jiān)管機構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護人民健康?,F(xiàn)時,長生生物董事長高某芳等15人已被依法刑事拘留,藥監(jiān)局將對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進行徹查。
今日(7月25日),國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局(中國國家藥監(jiān)局)扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進入市場的行動。
國家藥監(jiān)局在對位于中國吉林省的疫苗生產(chǎn)廠家——長春長生生物科技股份有限公司的生產(chǎn)場地進行飛行檢查時,查出該公司在涉事批次狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假的問題。
政府已經(jīng)扣留了所有涉事疫苗,避免給患者使用問題疫苗,并停止了該公司的疫苗生產(chǎn)。世衛(wèi)組織正在等待進一步的調(diào)查結(jié)果,并隨時準備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持。
高力博士(世界衛(wèi)生組織駐華代表):
“疫苗的監(jiān)管極其重要,它是政府確保中國生產(chǎn)和使用的疫苗安全、優(yōu)質(zhì)和有效的主要手段。這次事件顯示出當監(jiān)管有效時,可以規(guī)避潛在的風險。”
有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和監(jiān)管是為了預防問題和確保疫苗質(zhì)量。但一旦發(fā)現(xiàn)問題,監(jiān)管部門必須要采取行動。世衛(wèi)組織贊揚中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動,停止其生產(chǎn)并對事件展開調(diào)查。
世衛(wèi)組織在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進行過兩次評估。結(jié)果顯示國家藥監(jiān)部門達到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機構(gòu)的標準,并明確承諾會繼續(xù)改進。
世衛(wèi)組織歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強國家監(jiān)管部門的合作,這一合作已經(jīng)開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾,但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn),也說明了監(jiān)管機構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護人民健康。
世衛(wèi)組織重申質(zhì)量可靠的疫苗對于預防疾病至關重要,并鼓勵各國繼續(xù)采用這一具有成本效益性的公共衛(wèi)生干預措施。
中國的擴大免疫規(guī)劃頗具成效,讓中國實現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài),并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風疹、甲肝和乙肝等疫苗可預防疾病。為此,世衛(wèi)組織還對中國的疫苗生產(chǎn)商提供支持,使其達到國際標準和世衛(wèi)組織預認證的要求。
長生生物疫苗事件最新進展跟蹤:
7月24日,董事長高某芳等15人已被依法刑事拘留。長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪,被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強制措施。
7月23日下午,國家藥監(jiān)局召開黨組擴大會議,傳達學習習近平總書記對吉林長春長生疫苗案件重要指示精神,研究貫徹落實措施。黨組書記、副局長李利主持會議,黨組成員、副局長徐景和出席,局長焦紅列席,局有關司局負責人參加。
會議決定:
一是在前期工作基礎上,進一步增加人員,充實案件查處工作領導小組力量,全力配合國務院調(diào)查組工作。
二是對長春長生所有疫苗生產(chǎn)、銷售全流程、全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,鎖定證據(jù)線索。
三是堅持重拳出擊,對不法分子嚴懲不貸、以儆效尤;對失職瀆職的,從嚴處理、嚴肅問責。
四是針對人民群眾關切的熱點問題,做好解疑釋惑工作。
五是舉一反三,對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面開展飛行檢查,嚴查嚴控風險隱患。
六是對疫苗全生命周期監(jiān)管制度進行系統(tǒng)分析,逐一解剖問題癥結(jié),研究完善我國疫苗管理體制。
7月23日,深交所發(fā)文稱,已對長生生物大股東、董監(jiān)高所持有的股份進行限售處理。同日,公司披露公告稱,如果公司因相關立案調(diào)查事項被監(jiān)管部門最終認定存在重大違法行為或移送公安機關,根據(jù)有關規(guī)定,公司股票可能被實施退市風險警示、暫停上市或終止上市。
1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術的危險性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價: ¥57.5用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價: ¥118用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: ·心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶栓治療中使用。
健客價: ¥73用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 1.心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。 2.急性冠脈綜合征的患者。 3.非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 4.用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)用,可合并在溶
健客價: ¥381.高膽固醇血癥 (1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當飲食控制及其他非藥物治療不理想時,可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,而且可升高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率 (2)在高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥并存而以高膽固醇癥為主的患者,辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心
健客價: ¥4.5本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
健客價: ¥135