國家藥監(jiān)局發(fā)布第5批16個(gè)通過一致性評價(jià)的藥品，截止目前，共有57個(gè)品規(guī)通過一致性評價(jià)，其中屬289個(gè)基藥目錄的有23個(gè)品規(guī)，非289個(gè)基藥目錄的有34個(gè)品規(guī)。同時(shí)，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了第16批參比制劑目錄，據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2017年3月17日起至今，累計(jì)發(fā)布參比制劑目錄共1097個(gè)品規(guī)。

今日（7月26日），國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，蒙脫石散等16個(gè)品種（目錄見附件）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

值得注意的是，第五批通過評價(jià)的目錄將是最后一批公告，今后對通過一致性評價(jià)的品種，CDE將及時(shí)收載入《中國上市藥品目錄集》，供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實(shí)時(shí)查閱，國家藥監(jiān)局將不再分批公告。

來看看“絕版”目錄都有哪些品種。

第五批過一致性評價(jià)的品種：

第5批公告中，蒙脫石散（3g）同時(shí)有先聲藥業(yè)、四川維奧制藥及揚(yáng)子江藥業(yè)等三家通過一致性評價(jià)，這意味著沒通過的評價(jià)的廠家在后面的招標(biāo)采購項(xiàng)目中將會(huì)被暫停采購。

需要說明的是，只要是通過了一致性評價(jià)，無論是3家還是3+N家，都有資格參與采購，當(dāng)然，能否中標(biāo)或被醫(yī)院確標(biāo)那是另外一回事。而未通過者如果在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)還未完成，則不僅僅是喪失了醫(yī)院市場，連批文都可能被吊銷（不予再注冊意味著批文失效）

此外，此次海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）出現(xiàn)在目錄中，再加上正大天晴和浙江京新，這一品種也有三家通過一致性評價(jià)的企業(yè)，形成“三足鼎立”局面。

他汀類品種一直是市場上的寵兒，瑞舒伐他汀鈣片這些年的增長勢頭非常迅猛，搶奪了不少阿托伐他汀鈣片的份額。

而阿托伐他汀鈣片的一致性評價(jià)也你追我趕，樂普醫(yī)療的控股子公司浙江新東港藥業(yè)及北京嘉林的10mg、20mg都通過一致性評價(jià)，對原研立普妥形成了一定的壓力。

截止至今天（2018年7月26日），這5批已通過一致性評價(jià)的57個(gè)品規(guī)中，289個(gè)基藥目錄中有23個(gè)品規(guī)，非289個(gè)基藥目錄中有34個(gè)品規(guī)。如此進(jìn)度，令人高度懷疑在今年年底前這289個(gè)基藥品種能有幾個(gè)通過一致性評價(jià)？