近日，癌癥生物制藥公司AgiosPharmaceuticals宣布，其抗癌藥物TIBSOVO（ivosidenib）獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，用于經(jīng)一款檢測(cè)方法（雅培RealTimeIDH1伴隨診斷試劑盒）證實(shí)存在易感異檸檬酸脫氫酶－1（IDH1）突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧／RAML）成人患者，Tibsovo是一種針對(duì)IDH1酶的口服靶向抑制劑，此次批準(zhǔn)，使Tibsovo成為首個(gè)也是唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)治療IDH1突變R／RAML的藥物。
AML的特征是疾病進(jìn)展迅速，是成人中最常見(jiàn)的急性白血病，每年在美國(guó)估計(jì)約有20，000例新發(fā)病例，大多數(shù)AML患者最終會(huì)復(fù)發(fā)。R／RAML的預(yù)后較差，五年生存率約為27％。對(duì)于6－10％的AML患者，IDH1酶突變會(huì)阻斷正常的血液干細(xì)胞分化，從而導(dǎo)致急性白血病的發(fā)生。
此次FDA批準(zhǔn)TIBSOVO用于具有IDH1突變的R／RAML患者是基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂、多中心、劑量遞增和擴(kuò)增試驗(yàn)AG120－C－001的臨床數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究包含了174名患者，他們以每日500毫克TIBSOVO？的起始劑量口服給藥，直至疾病進(jìn)展、發(fā)生不可接受的毒性或需要進(jìn)行造血干細(xì)胞移植。研究的主要終點(diǎn)是聯(lián)合的完全緩解（CR）和有部分血液學(xué)改善的完全緩解（CRh）率。CRh定義為骨髓中＜5％的胚細(xì)胞沒(méi)有疾病跡象且外周血計(jì)數(shù)部分恢復(fù)（血小板＞50，000／微升和ANC＞500／微升）。
最終的臨床結(jié)果顯示：Tibsovo的CR＋CRh率為32．8％（n＝57／174，95％CI：25．8－40．3），其中CR率為24．7％（n＝43／174，95％CI：18．5－31．8），CRh率為8％（n＝14／174，95％CI：4．5－13．1）；CR＋CRh中位持續(xù)時(shí)間8．2個(gè)月（95％CI：范圍5．6－12個(gè)月），達(dá)到CR或CRh的患者中，從治療到獲得CR或CRh最佳緩解中位時(shí)間2．0個(gè)月（范圍：0．9－5．6個(gè)月）；基線時(shí)依賴紅細(xì)胞（RBC）和／或血小板輸注的110例患者中，有41例（37．3％）在基線后56天不依賴RBC和血小板輸注；基線時(shí)同時(shí)不依賴RBC和血小板輸注的64例患者中，有38例（59．4％）在基線后56天仍然保持不依賴輸注；174例患者中有21例（12％）在接受Tibsovo治療后接受了干細(xì)胞移植。
美國(guó)德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心白血病系主席HagopM．Kantarjian教授表示：R／RAML患者的治療選擇很少。臨床研究表明Tibsovo能夠提供強(qiáng)有力的持久緩解，并可以幫助患者實(shí)現(xiàn)和保持不依賴輸注。對(duì)攜帶IDH突變的AML患者而言，IDH抑制劑代表了一類新的非細(xì)胞毒靶向療法。
主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過(guò)敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗(yàn)。
健客價(jià)： ￥6本品適用于以下真菌?。?1.全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監(jiān)護(hù)患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌?。喊[球菌腦膜炎及其他部位(如肺、皮膚)的隱球菌感染。可用于免疫功能正?；颊?、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患
健客價(jià)： ￥18（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽(yáng)性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過(guò)去未接受過(guò)正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長(zhǎng)期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽?/p> 健客價(jià)： ￥29
（1）全身性念珠菌?。喊钪榫Y、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隱球菌?。喊[球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正?；颊?、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療
健客價(jià)： ￥18主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病?，F(xiàn)多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
健客價(jià)： ￥8本品增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥92抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥22抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥211、用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2、用于局部纖溶亢進(jìn)所致異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中盒術(shù)后的異常出血。
健客價(jià)： ￥2071、慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML；2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià)： ￥571．各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥118本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥80本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣煛⒎暖熂奥?lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥290適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià)： ￥32主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，重癥多肌炎，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過(guò)敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
健客價(jià)： ￥7.51.用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。 2.用于局部纖溶亢進(jìn)所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。
健客價(jià)： ￥51用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥6721、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià)： ￥142抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對(duì)大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥50本品增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥65本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥110抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥39抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對(duì)惡性淋巴瘤、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于慢性支氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥40主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過(guò)敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷—地塞米松抑制試驗(yàn)。
健客價(jià)： ￥10
北京增369家定點(diǎn)藥店 持外配處方和社?？蓪?shí)時(shí)結(jié)算
習(xí)近平對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物疫苗案件作出重要指示
多省下調(diào)抗癌藥價(jià)格 最高降幅或達(dá)50%
新“限抗令”明確限制濫用抗菌藥 行業(yè)或迎洗牌
健客－國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺(tái)
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
