近日,隨著高層對藥品降價保供的批復,抗癌藥新藥可及性又迎來利好。但與此同時,一些醫(yī)生群體也在發(fā)聲,反對將靶向藥納入醫(yī)保,認為會擠占醫(yī)保、造成新的控費壓力。事實上,對原研藥的覆蓋和保護與醫(yī)療控費本不該是舍一選一的零和博弈。
藥神上映半個月,藥企被罵了兩周多。昨天上午又一梭子彈射過來,“開槍的”是網(wǎng)紅醫(yī)生-燒傷超人阿寶,子彈是一篇叫《格列衛(wèi)進醫(yī)保,那些雞賊的跨國藥企》的文章。
阿寶出名的不是醫(yī)術,但他會寫文章,敢抓社會熱點,擅長制造沖突。很快就有了上百萬的粉絲,每篇文章都有幾百人打賞,是醫(yī)療界當之無愧的網(wǎng)紅一哥。
阿寶愛寫文章,從醫(yī)鬧到養(yǎng)狗到中醫(yī)診脈,啥都參和。雖然他的初衷可能是揭露社會不公,但是昨天文章專業(yè)問題實在錯誤太多。很多人以為醫(yī)生就會懂藥,其實不然。醫(yī)生可能了解自己本科室藥品的使用,但是對醫(yī)藥行業(yè)模式認識并不深,阿寶這篇就是最好的例子。
阿寶的文章得到了諸多點贊
醫(yī)藥行業(yè)的人見醫(yī)生都氣短三分,尤其不敢惹三甲醫(yī)院的醫(yī)生。阿寶這篇謬誤這么多也沒個藥企的人站出來指正,那我這個不在藥企的就勉為其難吧??袋c贊推斷這篇的閱讀至少在120-150萬,評論里顯然都不是醫(yī)生或醫(yī)藥界的。誤導了這么多群眾,壞了藥企名聲事小,最后吃虧的還是病人。
為了方便對照閱讀,我就在阿寶原文后加上評論。
前不久,和一個朋友聊天,聊起了最近火爆的不行的現(xiàn)象級大片《我不是藥神》。
朋友說:我真佩服諾華這種外國大公司的氣度,如果是一家中國企業(yè)被人拍成電影這樣罵,還不早暴跳如雷去法院起訴誹謗了。
我說:你這就不懂了吧。這部片子上映,大概最開心的就是這些國際藥業(yè)巨頭了??梢灶A期:一邊是這部片子煽起的洶洶民意推動,一邊是這些公司精明的操作,兩者結合,部分昂貴的腫瘤治療藥物會得以進入國家醫(yī)保目錄,享受國家醫(yī)保資金報銷。
評:阿寶從哪知道藥業(yè)巨頭看了電影很開心的?電影里把藥企描繪成不顧患者疾苦,只顧自己賺錢,從而被患者扔臭雞蛋的形象。這部片子要說煽動了民意不假,但這肯定不是藥企推動的啊,人家藥企躲還來不及呢?你看見電影上映之后,相關藥企有公開說一個字嗎?阿寶你說的藥企精明的操作具體是啥?是你臆想的還是有憑據(jù)?
國家今年本來就計劃進行專利藥國家談判,這在去年已經(jīng)搞過一次。藥價平均下降38%,進口藥下降43%。談判有明確的規(guī)則,全國都在看著,藥企也常常為降幅過大而糾結,豈是簡單的“兩者結合,操作一下”就能進醫(yī)保的?
朋友說:那不是很好嗎?進了醫(yī)保,老百姓不就不用花錢了嗎?
我說:這世上哪有不花錢的醫(yī)療,醫(yī)保的錢不是天上掉下來的。醫(yī)保本是取之于民用之于民。醫(yī)保的錢,最終不還是老百姓的錢?在我國目前的經(jīng)濟條件下,醫(yī)保資金的承受能力是有限的。
一些腫瘤靶向藥物價格極其昂貴,動輒幾萬十幾萬,而其作用,則僅僅是能延長部分病人數(shù)月的生命。
醫(yī)保的盤子就這么大,這樣昂貴且性價比極低的藥物大量進入醫(yī)保,必將大量占用其他物美價廉藥物的空間。這對藥物企業(yè)自然是好事,但對老百姓對納稅人,到底是好事還是壞事呢?
評:關于較貴的腫瘤藥要不要進醫(yī)保確實有爭議,因為中國醫(yī)保的定位是?;尽5悄[瘤貴藥進醫(yī)保同樣也有充足理由:很多藥物只是提高生活質(zhì)量,但腫瘤藥是延長生命甚至給人第二次生命,例如格列衛(wèi)對CML患者有效率達到94%,延長生存平均達18個月;再說腫瘤藥延長幾個月的生命是平均值,有部分患者可以延長數(shù)年的生命,通過基因檢測還可以把這些優(yōu)勢人群給篩出來;再說像常用的降脂藥他汀類藥物做一級預防也就延長19天生存,做二級預防延長27天,但全世界他汀都是進醫(yī)保的,每年銷售幾百億美元。
當然我也同意不是所有腫瘤貴藥都要進醫(yī)保,阿寶你知道有門技術叫藥物經(jīng)濟學評估嗎?評估某個藥品該不該進醫(yī)保不僅看價格,還有更精密全面的評估手段如成本-效用,成本-效益評估。這屆藥監(jiān)局專業(yè)性和執(zhí)行力遠超過去,還有大量同行盯著,沒有明確臨床獲益和效費比證據(jù),靠公關可不頂用。
關于腫瘤貴藥進不進醫(yī)保是很專業(yè)的討論,阿寶把話題拋向普通群眾來挑動民意,這點實在沒辦法認可。
朋友睜大了眼睛:這些跨國藥企竟然這么雞賊?
我說:比你想象的雞賊的多。
在《藥神》的結尾,主角被釋放出獄,警察告訴他:大家都不吃盜版藥了,藥物進醫(yī)保了。
主角說:那挺好。
我當時看到這里,和很多觀眾一樣,有種抑制不住的激動和開心。
然而,當我后來了解了一下格列衛(wèi)進醫(yī)保的相關信息,這種開心和激動,卻變成了一種無奈和酸楚。
《藥神》上映后,在網(wǎng)上引起了熱議。有一種聲音認為:藥品研發(fā)需要投入大量的資金承擔巨大的風險,我們必須保護企業(yè)的專利權,保護企業(yè)的研發(fā)動力。
這個觀點無疑是正確的,我在之前的文章里面也詳細探討過。
但另一方面:保護企業(yè)的合法權益,絕不意味著可以任由企業(yè)憑借壟斷地位肆意攫取過高的利潤。要知道,這種超額利潤的后面,是無數(shù)患者的斑斑血淚。
有人說:格列衛(wèi)的定價是市場行為,我們必須尊重市場。
這話是錯的。
市場最怕什么?最怕壟斷。壟斷一旦形成,市場經(jīng)濟由競爭帶來的活力就會被扼殺。
而格列衛(wèi),恰恰是一個壟斷性的藥品。
其療效之佳堪比仙丹,患者要想活命就必須得吃。而格列衛(wèi)在全球市場沒有任何競品,屬于獨一無二的壟斷性藥品。
評:作為燒傷科醫(yī)生不了解腫瘤藥不是錯,但你不懂還裝懂就不對了。且不說格列衛(wèi)專利2013年到期后國內(nèi)已經(jīng)有了四家仿制品,十年前國內(nèi)就有格列衛(wèi)的替代產(chǎn)品如舒尼替尼,達沙替尼等上市,格列衛(wèi)雖然市場份額大,但要是說獨一無二的壟斷早就沒有了。
?格列衛(wèi)真的“壟斷”了嗎?
諾華壟斷了格列衛(wèi),也就壟斷了無數(shù)患者的生死存亡大權。
面對壟斷,政府必須予以干預,避免企業(yè)利為了攫取超額利潤而濫用用壟斷地位,阻止他們胡作非為損害民眾利益和破壞社會公平。
評:專利藥在專利期賣價高的原因已經(jīng)說過一萬遍了,阿寶之前的文章也認可?,F(xiàn)在張嘴對粉絲就忽悠“企業(yè)為了攫取超額利潤,胡作非為損害民眾利益”,不提專利藥的自身屬性。你說這不是倒打一耙,胡作非為是啥?
當年,格列衛(wèi)登陸中國市場,其定價超過了包括美國韓國在內(nèi)的很多發(fā)達國家,除了富豪級別的患者外。中國絕大部分患者或者為了活命傾家蕩產(chǎn),或者放棄治療無奈等死,或者鋌而走險使用印度“假藥”。
電影中,那位患者哭著對警察說:我吃了三年的藥,吃掉了房子,吃垮了家人。
在看到這一幕的時候,電影院里哭聲一片。連我也忍不住潸然淚下。
沒有通過強有力的干預保障群眾利益,坐視諾華以畸高的價格在中國銷售格列衛(wèi)。這是有關部門的嚴重失職。
在藥品專利到期之前,格列衛(wèi)沒有進入醫(yī)保。或者說,諾華沒有為格列衛(wèi)進醫(yī)保而做太多的努力。
原因很簡單:要進醫(yī)保的話,他幾乎肯定會被醫(yī)保部門要求降價。
在專利到期之前,格列衛(wèi)進不進醫(yī)保,患者都得吃。而不進醫(yī)保,格列衛(wèi)可以維持高到2.3萬-2.5萬的高價。所以,諾華并沒有強烈的讓格列衛(wèi)進醫(yī)保的意愿。
評:這又是阿寶的“受害妄想癥”,格列衛(wèi)過去價格比韓國甚至美國高的原因是什么為啥阿寶不提?除了關稅和17%的增值稅還有流通環(huán)節(jié)和醫(yī)院加價,同樣100元出廠價的藥在中國就要比國外貴30-40%。過去韓國臺灣等地進口藥價格比咱們低時因為人家一上市就有國家談判,政府用銷量換價格,有銷量做保證藥企自然可以薄利多銷。再說中國從2003年就有了全國慈善贈藥,買3贈9后實際價格比國外更低。
阿寶憑啥認為諾華不想進醫(yī)保,我能告訴你它曾經(jīng)做夢都想嗎?實際上在去年進全國醫(yī)保之前它也曾艱難地叩開了江蘇,浙江和新疆等幾個省市的醫(yī)保大門。而那時候還沒醫(yī)保國家談判政策,醫(yī)保目錄里幾乎沒有單價3000元以上的藥品。
看一看格列衛(wèi)進醫(yī)保的時間你就會發(fā)現(xiàn):格列衛(wèi)進醫(yī)保,是在專利到期,中國仿制藥上市以后。
2013年,格列衛(wèi)專利到期后,中國幾家知名藥企快速推出了國產(chǎn)仿制藥物,這些藥物的臨床實驗均顯示:療效與格列衛(wèi)相當,副作用并未明顯差異。
專利的到期和仿制藥的上市,使得諾華公司格列衛(wèi)的市場壟斷地位遭到極大威脅。要知道:國產(chǎn)仿制藥的價格只有格列衛(wèi)的幾分之一乃至十分之一左右的水平。
評:阿寶寫文章前就不能上網(wǎng)搜一下嗎?格列衛(wèi)國產(chǎn)仿制品的價格2017年降價前賣1259元一盒,每月用三盒,每年就要花4.5萬。格列衛(wèi)贈藥后實際治療費用7萬元左右,阿寶是怎么算出來“國產(chǎn)仿制藥的價格只有格列衛(wèi)的幾分之一乃至十分之一左右的水平”的?
按照正常邏輯,諾華公司似乎只有兩個選擇:要么給格列衛(wèi)大幅度降價,降到接近中國仿制藥的水平。要么就只能坐視中國企業(yè)瓜分掉他的市場份額。
然而,諾華公司以極其高明的運作,完美的解決了這個危機,使自己得以在繼續(xù)保持高價的同時,保持自己在中國市場的壟斷地位。
解決方案就是:讓中國政府用納稅人的錢為他們的高價買單。
簡單的說就是:進醫(yī)保。
格列衛(wèi)以降價為代價進了醫(yī)保,進入醫(yī)保后的售價是每瓶一萬多。
而同時進入醫(yī)保的國產(chǎn)仿制格列衛(wèi),進入醫(yī)保后售價則只有一千左右。
于是,我們看到了一個全球獨此一家的神奇現(xiàn)象:不同廠家生產(chǎn)的成分一模一樣的同種藥物,同時出現(xiàn)在政府醫(yī)保目錄,同時出現(xiàn)在招標部門招標采購清單,同時出現(xiàn)在同一家醫(yī)院藥房,同時由同樣的醫(yī)生處方給同一種疾病的患者,政府同時給兩者按照同樣比例報銷------而其價格,相差達十倍!?。。?!
評:普通群眾可能不知道同一個藥品通用名,仿制和原研的質(zhì)量并不一樣,要不國家也不會下那么大力氣搞一致性評價。當然不一樣的質(zhì)量價格可以差多大每人有每人的觀點,這個問題解決要等到仿制藥一致性評價全部結束(其實一致性評價也只能說明仿制藥跟原研體外等效),而不是向普通老百姓選擇性地宣傳鼓動。
同一種藥物,一種進口一種國產(chǎn),價格相差10倍,政府都給報銷,你愿意買哪一個?
當然是正版諾華格列衛(wèi)!
結果,憑借政府醫(yī)保資金買單,諾華公司的格列衛(wèi)繼續(xù)保持在中國市場的壟斷地位,牢牢占據(jù)中國市場80%。
成分一模一樣的藥物,國產(chǎn)的一千一瓶國家報銷,進口的一萬一瓶國家也報銷。
評:這也是醫(yī)保支付里有爭議的專業(yè)問題,國家很快就要推出醫(yī)保支付標準,相信以后類似爭議會減少。
國家報銷的意思,就是中國納稅人買單。
然而我們醫(yī)保部門同時又天天嚷嚷醫(yī)保資金緊張,給醫(yī)院和醫(yī)生下達各種控費指標逼迫醫(yī)院和醫(yī)生控費--
神奇不神奇?意外不意外?開心不開心?
這種神奇現(xiàn)象的背后,是中國實行的舉世無雙全球獨此一家的“原研藥保護”制度。
很多人說中國對版權保護不夠。在別的方面不敢說,在藥品方面,我們對這些跨國企業(yè)保護的不僅足夠,甚至有些過度。
這個原研藥保護,其實就是為國際藥企巨頭量身定做的。別的國家,研發(fā)出藥物的企業(yè)只享有專利保護。而在中國,在專利到期之后,還享有一個原研藥保護。
原研藥保護的意思是:只要這個藥物是你研發(fā)出來的,那么,即使專利到期,你也可以享受與仿制藥不同的優(yōu)先待遇。這種待遇之一就是:原藥藥物企業(yè)在藥品采購競標時,不與仿制藥一起競標,而是給其單列。
評:這不是什么原研藥保護,還是之前說到的原研和仿制藥的質(zhì)量差異,目前招采購給部分原研藥單獨分層也符合招標“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的原則,當然國產(chǎn)藥企也會覺得委屈。這依然一個專業(yè)話題,幾句話說不清,但絕對不是什么為國際藥企巨頭量身定做的,國內(nèi)藥企仿制藥達到歐盟和美國市場標準的照樣享受。
格列衛(wèi)專利到期了,但格列衛(wèi)依然享有原研藥保護。在招標采購的時候,它不需要與國產(chǎn)仿制藥一起競爭。它被單獨列到“原研藥”一組里面,而在這一組中,他沒有競爭對手。它可以合理合法的以十倍于國產(chǎn)仿制藥的價格進入醫(yī)院,繼續(xù)為諾華公司帶來巨額的利潤。
原研藥保護制度相當于什么呢?
相當于泰森和一個蹣跚學步的孩子同臺競技,而我們努力去制定有利于泰森的比賽規(guī)則。
看到這里,我知道你一定非常疑惑:這都是為什么呢?
我不知道。
評:阿寶確實不懂醫(yī)藥啊,難道鼓勵向質(zhì)量差的標準看起,鼓勵生產(chǎn)神藥和低水平仿制藥才是公平的比賽規(guī)則?
2015年10月31日,由國家衛(wèi)計委藥政司指導召開了藥品集中采購專題研討會,參加人員是各省藥品集中采購中心領導,衛(wèi)計委藥政司、體改司領導出席會議并做報告。
引人注目的是:會議贊助是制藥跨國巨頭三諾,即賽諾菲、諾華,諾和諾德。會議還特別安排了德國一專家介紹了藥品價格所謂談判經(jīng)驗。
業(yè)內(nèi)人士已經(jīng)習以為常,他們不會驚訝,衛(wèi)計委的會議怎么會讓跨國公司贊助并讓他們安排某些會議內(nèi)容,挑選一些觀點介紹給政府官員洗腦。
評:跨國藥企確實經(jīng)常支持臨床和醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)會議,不夸張說中國臨床水平和藥品監(jiān)管水平提高離不開這些企業(yè)的支持。要說企業(yè)沒有一點私心當然不至于,但藥監(jiān)局審評員同樣不會這么容易這么幼稚就被忽悠了,聽聽德國經(jīng)驗也不等于照搬德國,再說人家的醫(yī)療可及性確實比咱好啊。