注射劑的全面檢查終于要暴發(fā)了！

7月9日，江蘇省食藥監(jiān)管局發(fā)布公告，自6月起，江蘇省局開展注射劑專項跟蹤檢查工作，值得注意的是，該次全面檢查也包括中藥注射劑。

對此次專項檢查，省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處精心部署，確保檢查實效：

一是結(jié)合實際，制定檢查計劃。根據(jù)年度工作計劃要求，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)進行篩查，確定24家生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤檢查，其中包括中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、F0＞8與F0＜8共線生產(chǎn)企業(yè)、被投訴舉報的生產(chǎn)企業(yè)等，并對每家企業(yè)制定跟蹤檢查方案，明確工作要求、檢查范圍及檢查重點；

二是精心組織，提高檢查質(zhì)量。專項檢查一律采取飛行檢查的方式進行，不事先通知企業(yè)，直奔生產(chǎn)現(xiàn)場，確保檢查企業(yè)真實狀況，及時發(fā)現(xiàn)問題，檢查組均由藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、認證審評中心及藥品檢驗院的相關(guān)人員組成，各組克服人員少、時間緊等困難，保質(zhì)保量完成檢查工作，截止目前，專項檢查任務(wù)已完成近半；

三是及時疏理問題，保證檢查實效。對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，要求企業(yè)舉一反三，立即進行整改，同時對缺陷條款進行疏理匯總，分析普遍存在的問題，便于更好指導(dǎo)后續(xù)檢查工作。

眾所周知，自6月以來，國家局陸續(xù)發(fā)布多個中藥注射劑限用或禁用令，包括柴胡注射劑、丹參注射劑、天麻素注射劑、清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈（凍干）等。

隨著多個中藥注射劑被限用或禁用，中藥注射劑已經(jīng)迎來史上最大困境，尤其是一些擁有較大市場份額的大品種相繼被納入“限用名單”，讓中藥注射劑行業(yè)震蕩。此次江蘇省對中藥注射劑企業(yè)進行全面專項檢查，中藥注射劑可謂終于迎來危機的一次集中暴發(fā)。