2018年是改革開放40周年，也是實(shí)施“十三五”規(guī)劃承上啟下關(guān)鍵一年，作為現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)新體系中最為重要的一環(huán)，新經(jīng)濟(jì)在新時(shí)代的發(fā)展顯得尤為重要。

 

在此背景下，萬(wàn)事達(dá)卡財(cái)新BBD中國(guó)新經(jīng)濟(jì)指數(shù)（以下簡(jiǎn)稱“財(cái)新NEI”）推出“新經(jīng)濟(jì)·中國(guó)說”年度主題項(xiàng)目，基巖資本提供特別支持。

 

我們將聚焦中國(guó)新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)，邀請(qǐng)優(yōu)秀企業(yè)代表來分享他們的未來發(fā)展規(guī)劃，以及對(duì)中國(guó)新經(jīng)濟(jì)發(fā)展的建言和感受。此節(jié)目將在財(cái)新網(wǎng)同步播出，敬請(qǐng)關(guān)注。

 

創(chuàng)新制藥企業(yè)作為中國(guó)新經(jīng)濟(jì)的代表產(chǎn)業(yè)，一直以來備受關(guān)注。本期節(jié)目邀請(qǐng)了澤璟制藥的盛澤林博士，與我們分享他眼中的“健康新經(jīng)濟(jì)”。

 

健康點(diǎn)：能否分享一下你2009年從海外歸國(guó)并投入創(chuàng)新藥研發(fā)的過程？

 

盛澤林：2003年我從美國(guó)回到上海，成立了一家生物公司，后來又參與了一家外資公司。2009年成立了蘇州澤璟生物制藥有限公司，開始了創(chuàng)業(yè)歷程。

 

回國(guó)前有很多考慮，2010年以前國(guó)家的醫(yī)藥實(shí)業(yè)非常落后，中國(guó)制藥界有幾個(gè)特點(diǎn)：首先有大量仿制藥，但國(guó)內(nèi)廣大患者卻得不到及時(shí)有效的治療。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)還有一些外資企業(yè)有進(jìn)口藥，但那些藥非常昂貴，這對(duì)很多留學(xué)生來說提供了非常好的機(jī)會(huì)。在這種環(huán)境下，政府正在進(jìn)行改革開放，提供了人才政策，同時(shí)有良好的經(jīng)商條件。所以，2003年我回來創(chuàng)辦了第一家生物公司，后來又進(jìn)入外資公司進(jìn)行管理和技術(shù)方面的深化。

 

在籌備公司時(shí)，我回國(guó)考察了很多次，確實(shí)有非常大的阻力，也做出了很大的犧牲，最后毅然決定回國(guó)。當(dāng)時(shí)的創(chuàng)業(yè)環(huán)境不是特別好，資本市場(chǎng)也沒有今天這么大支持力度，所以很艱苦。當(dāng)時(shí)設(shè)計(jì)的商業(yè)模式主要是針對(duì)中國(guó)普通老百姓的醫(yī)療需求。

 

2009年，澤璟成立時(shí)規(guī)模非常小，主要目標(biāo)是研發(fā)生產(chǎn)為中國(guó)老百姓真正有價(jià)值的安全有效的新藥。在這方面澤璟相當(dāng)出色，第一個(gè)藥多納非尼，從研發(fā)到報(bào)藥監(jiān)局，總共花了一年半時(shí)間，藥監(jiān)局臨床批文也只用了11個(gè)月時(shí)間，當(dāng)時(shí)在國(guó)內(nèi)是先例。

 

2013年前后，政府出臺(tái)了非常好的政策條件，舉國(guó)發(fā)展創(chuàng)新藥。在2003年很難想象有今天的情況。雖然創(chuàng)新制藥有非常好的前景，但資本市場(chǎng)、包括政府，以及業(yè)內(nèi)企業(yè)實(shí)際上對(duì)創(chuàng)新藥并沒有大的投入力度。在那十年經(jīng)歷了非常困難的一段歷程，非常幸運(yùn)公司能夠走到今天。

 

健康點(diǎn)：澤璟制藥目前有很多化學(xué)藥，還有生物新藥處在臨床實(shí)驗(yàn)階段，目前這些產(chǎn)品研究的最新進(jìn)展如何？

 

盛澤林：澤璟在過去九年發(fā)展迅速，主要以腫瘤和血液疾病作為核心業(yè)務(wù)，依托兩個(gè)大平臺(tái)，一個(gè)藥物化學(xué)平臺(tái)，另一個(gè)生物技術(shù)平臺(tái)，也就是重組蛋白質(zhì)技術(shù)平臺(tái)。在過去九年，澤璟有5個(gè)不同藥物進(jìn)入臨床不同階段，有20個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，現(xiàn)在有3個(gè)三期臨床、6個(gè)二期臨床，和3個(gè)一期臨床在同時(shí)展開，包括一些不同的適應(yīng)癥。

 

今年將申報(bào)3個(gè)新藥進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，其中兩個(gè)化學(xué)新藥對(duì)國(guó)內(nèi)的患者以及國(guó)家的新藥創(chuàng)制方面有積極作用。一個(gè)是多納非尼，這是一個(gè)多靶點(diǎn)的抗癌新藥。同時(shí)在進(jìn)行3個(gè)三期臨床實(shí)驗(yàn)：一線晚期肝癌、二三線結(jié)直腸癌（結(jié)直腸癌三期臨床實(shí)驗(yàn)）、甲狀腺癌三期臨床實(shí)驗(yàn)。預(yù)期在明年完成肝癌和結(jié)直腸癌三期臨床實(shí)驗(yàn)，并申報(bào)新藥上市許可。三期臨床正在進(jìn)行中，現(xiàn)階段比較順利，到明年會(huì)有結(jié)果報(bào)告。

 

健康點(diǎn)：在選擇癌種或適應(yīng)癥的時(shí)候，澤璟有怎樣的考慮？圍繞著國(guó)人是否有更加突出的產(chǎn)品戰(zhàn)略？

 

盛澤林：我出國(guó)前是血液科醫(yī)生，對(duì)臨床醫(yī)學(xué)和國(guó)內(nèi)患者的需求有深刻的理解和同情。澤璟成立后，首選針對(duì)國(guó)內(nèi)患者常見的疾病，如肝癌、結(jié)直腸癌及甲狀腺癌等。另外重視胃癌，鼻咽癌；側(cè)重對(duì)藥物靶點(diǎn)的選擇，積極推動(dòng)這方面新藥的研發(fā)，同時(shí)跟相關(guān)醫(yī)學(xué)方面的臨床專家保持密切的合作關(guān)系，特別是肝癌相關(guān)品類。所以，研發(fā)多納非尼作為一線晚期肝癌的治療手段，首先市場(chǎng)機(jī)會(huì)巨大，同時(shí)也是公司社會(huì)責(zé)任心的體現(xiàn)。但多納非尼只能改善患者的生活質(zhì)量、延長(zhǎng)壽命，暫不能治愈。如果研發(fā)成功，對(duì)社會(huì)、患者都有非常積極的作用。

 

健康點(diǎn)：澤璟在研發(fā)的投入上有多大？冒這么大的風(fēng)險(xiǎn)去做的投入，是否值得？

 

盛澤林：澤璟首選新藥研發(fā)的策略，重視新藥研發(fā)成功的肯定性。所選擇的靶點(diǎn)都經(jīng)過歐美驗(yàn)證成功，而且可以快速研發(fā)成功用于病人的，這是第一階段的任務(wù)。一旦確定了靶點(diǎn)，在投入上將全力以赴。盡管過去幾年的融資額不大，但所有的資金都用在研發(fā)上。

 

健康點(diǎn)：今年1月15號(hào)澤璟生物完成了4億B輪融資，很多也是國(guó)內(nèi)比較知名的投資人，您覺得現(xiàn)在投資的環(huán)境是不是有巨大的改變，他們看中澤璟生物的哪些優(yōu)勢(shì)？

 

盛澤林：最近幾年資本市場(chǎng)對(duì)新藥研發(fā)支持力度非常大，原因是政府對(duì)新藥的研發(fā)投入了大量的資金，同時(shí)給予大力的宣傳和支持，在這種情況下，融資本身相對(duì)容易。

 

澤璟的優(yōu)勢(shì)在于：過去九年中建立了堅(jiān)實(shí)的研發(fā)平臺(tái)，產(chǎn)生了一系列優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品管線，很多針對(duì)國(guó)內(nèi)臨床急需的藥品，已經(jīng)在臨床上應(yīng)用；建立了扎實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)；有清晰的商業(yè)計(jì)劃。未來產(chǎn)品（藥品）進(jìn)入市場(chǎng)，升值空間巨大。

 

對(duì)于投資人和投行，主要看中公司的長(zhǎng)線發(fā)展及未來的升值空間。因此，投資人非常愿意跟我們合作。公司擁有十幾個(gè)產(chǎn)品線，對(duì)資金的需求非常大，融到的資金基本都投入到了新藥的研發(fā)領(lǐng)域。

 

健康點(diǎn)：原輝瑞大中華區(qū)總裁吳曉濱轉(zhuǎn)戰(zhàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)藥企代表百濟(jì)神州，以此看來本土創(chuàng)新藥是否遇到了難得的發(fā)展機(jī)遇？

 

盛澤林：過去幾年國(guó)家對(duì)新藥研發(fā)和新藥產(chǎn)業(yè)化的政策支持，給新藥發(fā)展提供了良好的歷史機(jī)遇；同時(shí)，資本市場(chǎng)也很給力。很多留學(xué)生，包括行業(yè)里的翹楚，優(yōu)秀的專家，從美國(guó)、中國(guó)紛紛轉(zhuǎn)入本土企業(yè)，說明國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)公司具有強(qiáng)大的吸引力，認(rèn)可國(guó)家新藥研發(fā)的機(jī)會(huì)，除此之外，也抱有對(duì)國(guó)家、民族做貢獻(xiàn)的思想。

 

健康點(diǎn)：2018年5月1日，中國(guó)開始對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅，增值稅也大幅下降。此外，進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥也及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷的政策信號(hào)。對(duì)于本土創(chuàng)新藥來說，意味著中外的競(jìng)爭(zhēng)起跑線趨于一致，未來市場(chǎng)是否樂觀？

 

盛澤林：首先要意識(shí)到國(guó)外大藥企的資源非常豐富，他們有絕對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，包括全球資源。而對(duì)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)工程和本土企業(yè)來說，中國(guó)的市場(chǎng)基本是唯一的。雖然是在一個(gè)公平的競(jìng)爭(zhēng)起跑線上，實(shí)際上本土企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)更巨大。很多國(guó)外大藥廠，他們的資金、財(cái)力、技術(shù)人員、行業(yè)底蘊(yùn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國(guó)內(nèi)任何一個(gè)藥物研發(fā)公司或者藥物公司。這種情況下的競(jìng)爭(zhēng)困難是有巨大的。

 

國(guó)家既然制訂了方針和政策，我們就要努力在市場(chǎng)、產(chǎn)品線上應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。也希望國(guó)家能夠?qū)γ褡迤髽I(yè)，本土企業(yè)有更多的考慮和支持。

 

健康點(diǎn)：剛才你也提到，這些針對(duì)外資的抗癌藥，現(xiàn)在有一些比較好的政策鼓勵(lì)，所以對(duì)于國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥來說，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)加劇，你怎么看？

 

盛澤林：國(guó)外進(jìn)口的新藥，給患者提供了很多選擇，這是好的一面。國(guó)家對(duì)于國(guó)際上研發(fā)出來的有效藥物需求量很大，但必須要考慮一點(diǎn)，這些新藥，對(duì)國(guó)內(nèi)廣大患者的普及率有多高，這很難確定。而且國(guó)外大藥廠對(duì)價(jià)格控制非常嚴(yán)，在這種情況下，只能靠國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)出來的新藥才能真正解決問題。目前的環(huán)境對(duì)國(guó)內(nèi)本土企業(yè)構(gòu)成了很大壓力，無(wú)論是銷售還是未來的競(jìng)爭(zhēng)。

 

本土企業(yè)要怎樣才能夠克服挑戰(zhàn)？我想從幾個(gè)方面來解決，第一，需要政府在政策上有一定的支持，比如在醫(yī)保價(jià)格上，在其他政策上都應(yīng)該給本土企業(yè)更多的傾斜。

 

第二，企業(yè)應(yīng)該研發(fā)出從價(jià)格、安全性或療效方面都有一些特點(diǎn)的、有別于國(guó)外產(chǎn)品的新藥，至少保證跟海外的藥物同等的療效和安全性。要跟國(guó)際上的大公司競(jìng)爭(zhēng)，必須迅速推進(jìn)國(guó)內(nèi)新藥的研發(fā)和產(chǎn)品的上市。

 

健康點(diǎn)：創(chuàng)新制藥作為中國(guó)新經(jīng)濟(jì)的代表行業(yè)，中國(guó)現(xiàn)階段是否滿足產(chǎn)生一些全球大藥企的歷史條件，包括從政策到行業(yè)，從技術(shù)到人才，談?wù)勀愕挠^察？

 

盛澤林：目前階段，有良好的愿望，政府也給了政策幫助，這是歷史上難得的機(jī)遇。但從行業(yè)來講，中國(guó)的制藥行業(yè)、市場(chǎng)、研發(fā)的基礎(chǔ)還非常薄弱。從技術(shù)上來說，新藥的研發(fā)涉及全面的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，而不僅僅是主觀意識(shí)。在技術(shù)方面跟歐美相差很遠(yuǎn)；從人才上來看，新藥研發(fā)的高級(jí)技術(shù)人才和管理人才也非常缺乏，需要很多年才能真正達(dá)到跟歐美直接競(jìng)爭(zhēng)的水平。

 

另外強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，醫(yī)藥是商品，是人類健康的必需品，而不是武器，所以不一定要強(qiáng)調(diào)超越歐美。讓老百姓用上有效、安全、價(jià)格合理的新藥，是目前或者未來10年當(dāng)務(wù)之急。

 

健康點(diǎn)：本土創(chuàng)新藥如何有效整合國(guó)內(nèi)和海外的融資研發(fā)和市場(chǎng)機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)較快的發(fā)展，有沒有彎道超車的發(fā)展機(jī)會(huì)？

 

盛澤林：在現(xiàn)在的大環(huán)境下，能夠回國(guó)、創(chuàng)業(yè)、把海外所學(xué)到的技術(shù)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于中國(guó)的新藥研發(fā)，這就是最好的策略。如果說要彎道超車，不是特別現(xiàn)實(shí)。還是踏踏實(shí)實(shí)向歐美學(xué)習(xí)，把距離拉近，讓老百姓受益，這才是真正要達(dá)到的目的。

 

健康點(diǎn)：作為澤璟創(chuàng)始人，你覺得未來踏踏實(shí)實(shí)的3-5年的規(guī)劃是什么？有沒有具體的階段目標(biāo)？

 

盛澤林：公司設(shè)定了未來3-5年的發(fā)展目標(biāo)：首先，把在臨床二、三期的產(chǎn)品，以最快的速度推向市場(chǎng)，給予患者最大幫助，同時(shí)也帶給公司和投資人最大利益。其二，未來5年不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，打下良好基礎(chǔ)，建立自己獨(dú)特的產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)和產(chǎn)品線。其三，努力建立研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，提高自身素質(zhì)，能真正迎接競(jìng)爭(zhēng)。其四，從國(guó)內(nèi)立足中國(guó)，向國(guó)際看齊，逐漸進(jìn)行國(guó)際合作。其五，進(jìn)入資本市場(chǎng)，獲取大量資金，成為一個(gè)真正的中型的綜合性的藥物研發(fā)和商業(yè)公司。

 

健康點(diǎn)：從一位本土創(chuàng)新藥企、創(chuàng)始人的角度出發(fā)，對(duì)哪些具體的政策還有期待？

 

盛澤林：期望國(guó)家藥監(jiān)部門結(jié)合中國(guó)本土新藥研發(fā)的特點(diǎn)，給予對(duì)后上市過程在時(shí)間和政府層面的支持和幫助，像美國(guó)FDA一樣，加快新藥研發(fā)的整個(gè)流程。

 

健康點(diǎn)：2003年到現(xiàn)在，創(chuàng)業(yè)最困難的時(shí)期過去了嗎？從2014年開始，是不是進(jìn)入了比較好的良性發(fā)展階段？

 

盛澤林：創(chuàng)業(yè)期仍然在持續(xù)，危機(jī)仍然還沒有過去。作為一個(gè)新藥研發(fā)公司，在中國(guó)幾千家制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，危機(jī)始終存在?，F(xiàn)在很多新藥研發(fā)、創(chuàng)制公司都非常優(yōu)秀，這一直是個(gè)巨大的壓力。如果產(chǎn)品能夠進(jìn)入市場(chǎng)，做到財(cái)務(wù)持平，那時(shí)可能危機(jī)意識(shí)會(huì)稍微少一些。

 

健康點(diǎn)：受中美貿(mào)易戰(zhàn)影響的中興事件讓很多國(guó)人反思，作為本土創(chuàng)新藥創(chuàng)始人，你也為創(chuàng)新藥的研發(fā)投入了巨大的時(shí)間和精力。對(duì)于核心技術(shù)掌握的問題，有哪些經(jīng)驗(yàn)可以分享？

 

盛澤林：制藥業(yè)跟芯片業(yè)有類似的情況，需要非常深厚的科學(xué)知識(shí)、技術(shù)力量、基礎(chǔ)設(shè)施和人才支持。在這方面，核心技術(shù)分散在各個(gè)部分，不是某一項(xiàng)，某一個(gè)階段才是核心技術(shù)。例如要掌握新藥研發(fā)和生產(chǎn)的核心技術(shù)，必須對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)有非常好的了解，國(guó)家近幾年對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)投入很大，也發(fā)表了不少文章，但整體來說，歐美的生物、化學(xué)基礎(chǔ)研究比中國(guó)要先進(jìn)很多。

 

新知識(shí)等別人發(fā)表出來再跟進(jìn)，實(shí)際上有一些晚。那么在后期，對(duì)靶點(diǎn)的篩選，臨床的研究等，都是新藥研發(fā)的核心技術(shù)。特別是大量的人才需求，只有人才全部到位，新藥研發(fā)的基礎(chǔ)才打得牢，才能掌握真正的核心技術(shù)。

 

所以，要應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，必須關(guān)注到整個(gè)制造工業(yè)的方方面面，而不是扎堆，追求熱門，進(jìn)行炒作，這一點(diǎn)非常致命。

 

無(wú)論是回國(guó)的留學(xué)生還是企業(yè)，特別是小企業(yè)，要思考什么是立足之本和長(zhǎng)線發(fā)展的動(dòng)力和基礎(chǔ)，而不去追求短期利益，要考慮怎樣產(chǎn)業(yè)化，怎樣對(duì)國(guó)家、民族有利益，這一點(diǎn)非常重要。

 

健康點(diǎn)：大健康尤其是生物制藥領(lǐng)域，它跟互聯(lián)網(wǎng)、TMT行業(yè)的差別就在于它的專業(yè)化，您覺得投資人，這個(gè)行業(yè)是否也有一些浮躁的地方？

 

盛澤林：互聯(lián)網(wǎng)、TMT有一些商業(yè)模式非常短線，對(duì)投資人來說，可以快速盈利或退出。生物制藥領(lǐng)域，投資人一定要深刻理解，新藥或制藥工業(yè)，是一個(gè)非常漫長(zhǎng)、充滿高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)。所以要對(duì)行業(yè)進(jìn)行理解，然后長(zhǎng)期投資，只要守得住寂寞與風(fēng)險(xiǎn)，將來會(huì)有高額回報(bào)。而短線或盲目投資會(huì)導(dǎo)致除了自己失敗以外，也會(huì)導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)失敗。一旦失敗，會(huì)導(dǎo)致投資人對(duì)行業(yè)失去信心。美國(guó)有過教訓(xùn)，國(guó)內(nèi)也有先例。希望生物投資方一定要認(rèn)真、冷靜學(xué)習(xí)和分析，對(duì)優(yōu)秀企業(yè)，應(yīng)進(jìn)行長(zhǎng)線投資，希望這個(gè)行業(yè)最后取得巨大成功。