據(jù)稱，02年世界杯期間，瑞士心源性猝死與同期相比增加了60%，喵喵作為一個(gè)阿根廷的死忠粉，差點(diǎn)也要吃上速效救心丸了。小伙伴兒們來了解一下本周醫(yī)藥圈發(fā)生的新鮮事吧~
一周大事
1強(qiáng)生135億出售糖尿病業(yè)務(wù)
6月14日，強(qiáng)生宣布，接受私募股權(quán)公司Platinumequity的收購要約，以約21億美元（約合135億元人民幣）的價(jià)格將旗下糖尿病業(yè)務(wù)LifeScan出售給Platinumequity。
強(qiáng)生剝離糖尿病業(yè)務(wù)計(jì)劃已久，糖尿病業(yè)務(wù)主要分為三大塊。去年強(qiáng)生宣布停止運(yùn)營并退出Animas胰島素泵業(yè)務(wù)，由美敦力接手。如今LifeScan出售給Platinumequity。據(jù)強(qiáng)生此前披露信息及其整合戰(zhàn)略來看，CalibraMedical這一業(yè)務(wù)也將會(huì)賣掉。
網(wǎng)友評論
@向象象：強(qiáng)生密集出售糖尿病和滅菌消毒業(yè)務(wù)，又密集買下外科手術(shù)、骨科和眼科業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)重整之路很明朗了。
@disaaaaa：血糖儀到底是多不賺錢啊，爭先恐后的在賣。。。
@諾：曾經(jīng)血糖儀屆的王者，現(xiàn)在要靠縫線賺錢。
2新任醫(yī)保局局長三明調(diào)研
15日至16日，國家醫(yī)保局局長胡靜林一行來福建調(diào)研醫(yī)療保障工作。胡靜林一行考察了三明市醫(yī)管中心、市第一醫(yī)院、沙縣高橋鎮(zhèn)衛(wèi)生院和新橋村衛(wèi)生所等，并聽取了福建省、三明市醫(yī)改工作匯報(bào)。
胡靜林要求，要認(rèn)真學(xué)習(xí)三明經(jīng)驗(yàn)，推廣福建醫(yī)保改革模式，充分發(fā)揮醫(yī)保的改革牽頭引擎作用，推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，加快建立統(tǒng)一高效的全民醫(yī)療保障制度，更好地為人民群眾提供健康保障。
網(wǎng)友評論
@秋里：這是不是代表作著輔助用藥的大限就要來了？
@阿威：所謂的三明模式就是“四個(gè)人打麻將都贏了”，三明模式的確改變了公立醫(yī)院
@李斌：三明模式福建用藥的現(xiàn)狀：現(xiàn)在有多少藥醫(yī)院買不到了？買到的也限量供應(yīng)。就連住院大夫都不敢給用藥了。改革控費(fèi)的目的難道就是醫(yī)院不開藥讓患者自己去院外買藥。這樣真的值得學(xué)習(xí)么？
3匯仁藥業(yè)因環(huán)保問題遭停產(chǎn)整頓
6月17日，江西省人民政府官網(wǎng)發(fā)布消息，中央第四環(huán)境保護(hù)督察組6月10日晚向南昌市通報(bào)了江西匯仁藥業(yè)表面整改、虛假整改問題。通報(bào)當(dāng)晚，南昌縣對江西匯仁藥業(yè)采取停產(chǎn)整頓措施，并約談企業(yè)負(fù)責(zé)人，要求整改沒有到位不得開工，同時(shí)對匯仁藥業(yè)副總裁（分管環(huán)保）鈕犇等黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分。
匯仁藥業(yè)在2016年12月2日遞交《首次公開發(fā)行股票招股說明書》，邁出了沖擊IPO上市的重要一步。但是搬遷后新廠在2015年9月投入運(yùn)營后曝出的生產(chǎn)臭味問題一直未能得到圓滿解決，2017年底，匯仁藥業(yè)撤回了招股說明書。
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腎寶的銷售神話
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@不明覺厲：周邊群眾心里肯定這樣想的：環(huán)保沒做好，你好我不好
@飛坦：這要是上了市，又要踩雷了。通過環(huán)保進(jìn)行
制藥行業(yè)的供給側(cè)改革真是見效啊
4國務(wù)院針對新藥制定三條政策
6月20日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定：加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)
抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。國務(wù)院要求，國外已上市罕見病用藥、嚴(yán)重危及生命的部分藥品提交全部研究資料等即可直接申報(bào)國內(nèi)上市，藥監(jiān)局需要分別在3個(gè)月和6個(gè)月內(nèi)完成審評審批動(dòng)作；對于已進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥，各地要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購，試點(diǎn)國家集中采購模式，對于未進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥，各地要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判；建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度。
網(wǎng)友評論
@夢境：進(jìn)一步的開放和簡化，快速引進(jìn)，降價(jià)格，真正的造福人民。
@sun：近十年來歐美日上市新藥415個(gè)，其中只有76個(gè)在中國獲批上市，不足20%，現(xiàn)在需要加速放寬進(jìn)口。對仿制藥企來說，這也是送上門的參比制劑。
@Erictian：新藥進(jìn)不來，外企躺在過專利老藥，內(nèi)企躺在仿制藥或假新藥，輔助藥，神藥上過舒服日子的時(shí)代結(jié)束了。
5九州通、步長制藥改變合作戰(zhàn)略
6月20日，湖北九州通、山東步長藥業(yè)一同發(fā)布公告，稱因國家政策變化，合資總公司戰(zhàn)略業(yè)務(wù)也隨之變化，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房托管業(yè)務(wù)模式（包括藥品、耗材、中藥等集中配送等）調(diào)整為專業(yè)藥房業(yè)務(wù)模式（包括院內(nèi)專業(yè)社會(huì)藥房、DTP藥房、院邊藥房、院邊門診等），并擬投入資金設(shè)立各地專業(yè)藥房連鎖公司共同開展連鎖業(yè)務(wù)。
雙方除調(diào)整方向外，出資條件及出資進(jìn)度方式也有調(diào)整，山東步長以9376.248萬元的價(jià)格認(rèn)購4998萬元新增注冊資本，占股51%，九州通以7132.552萬元的價(jià)格認(rèn)購3802萬元新增注冊資本，占股49%，溢價(jià)部分計(jì)入資本公積。
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@吳彥走：哈哈，叫九步藥房吧，沒病你就走九步。
@王凱：開水沖服換成涼水沖服，托管換成院內(nèi)藥房，皆大歡喜！
@眼前人是心上人：藥品取消加成以及兩票制只是醫(yī)院這里沒有利潤，商業(yè)公司還是有利潤幾乎沒有變化。但是我相信未來醫(yī)療體系會(huì)有一個(gè)健康的循環(huán)，利潤還是要給企業(yè)留出來的。
6二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置取消審批
6月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知稱，將對二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”，也就是說取消了二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的前置審批。本次改革降低了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入門檻，簡化執(zhí)業(yè)登記流程，放寬市場準(zhǔn)入，相比之前成本降低很多，時(shí)間節(jié)約大半，將促進(jìn)充分競爭。
網(wǎng)友評論
@松子：這樣醫(yī)生更不好找了，待價(jià)而沽，而且放開了，更加難盈利了，競爭激烈
@飛坦：這也是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的新機(jī)遇，當(dāng)診所不配備藥房的時(shí)候，除了周圍藥店，電商醫(yī)藥也是一個(gè)選擇，就看怎么合作，怎么抓住這個(gè)契機(jī)
藥品研發(fā)注冊
1.人福收到安非他酮ANDA批準(zhǔn)
6月19日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱其鹽酸安非他酮緩釋片收到FDA的ANDA批準(zhǔn)文號，用于治療中重度
抑郁癥以及季節(jié)性情感障礙。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)計(jì)，2017年度鹽酸安非他酮緩釋片在美國市場的總銷售額約為7億美元。
2.FDA允許繼續(xù)IGNITEDMD臨床試驗(yàn)
6月19日，SolidBiosciences宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)允許其繼續(xù)IGNITEDMD臨床試驗(yàn)，評估基因療法SGT-001在杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）中的治療效果。先前，由于首名接受SGT-001治療的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用，F(xiàn)DA決定暫停該臨床試驗(yàn)，并要求SolidBiosciences進(jìn)行評估。SolidBiosciences對FDA提出的所有問題都進(jìn)行了積極回應(yīng)，并最終得到FDA許可，重新開啟臨床試驗(yàn)。
3.FDA接受MSD擴(kuò)大HPV九價(jià)疫苗適應(yīng)癥申請
6月20日，默沙東宣布，F(xiàn)DA已接受公司的HPV9價(jià)疫苗擴(kuò)大適應(yīng)癥的申請（sBLA）。此次申請將HPV九價(jià)疫苗使用的年齡范圍從已批準(zhǔn)的9到26歲，擴(kuò)展到27至45歲的女性和男性。FDA已經(jīng)授予該sBLA優(yōu)先審評資格，有望在2018年10月6日之前給出答復(fù)。
4.恒瑞啟動(dòng)ROMK藥物臨床
6月20日，恒瑞發(fā)布公告稱將啟動(dòng)其1類新藥SHR0532的I期臨床試驗(yàn)（CTR20180819）。該試驗(yàn)旨在評估在健康受試者中單次給予SHR0532片的安全耐受性及其藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)特征。SHR0532是一種特異性抑制ROMK的小分子化合物，擬作為利尿劑用于治療水鈉潴留和高血壓。目前，國內(nèi)外暫無ROMK抑制劑上市。
5.綠葉啟動(dòng)羅替戈汀III期臨床試驗(yàn)
6月20日，綠葉制藥宣布其注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）在中國啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。LY03003采用一周一次
肌肉注射給藥，是全球首個(gè)長期產(chǎn)生持續(xù)多巴胺受體刺激素的產(chǎn)品，在人體內(nèi)的穩(wěn)定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現(xiàn)的“開關(guān)”效應(yīng)，顯著改善晚期帕金森病患者易出現(xiàn)的運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥，長期應(yīng)用有望推遲運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的產(chǎn)生。
投資并購
6.康芝收購兩家醫(yī)院
6月16日，康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱，將使用現(xiàn)金3.213億元收購了廣州瑞瓴網(wǎng)絡(luò)科技有限責(zé)任公司，從而間接持有云南九洲醫(yī)院有限公司51%股權(quán)及昆明和萬家婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司51%股權(quán)。這兩家醫(yī)院均為生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域民營醫(yī)院,本次收購因?yàn)槭召彉?biāo)的為具有較高準(zhǔn)入門檻、技術(shù)壁壘的生殖醫(yī)學(xué)相關(guān)的醫(yī)院。
7.羅氏24億美元收購FoundationMedicine
6月19日，瑞士制藥巨頭羅氏與癌癥基因檢測公司FoundationMedicine達(dá)成并購協(xié)議，羅氏將以24億美元收購FMI全部在外流通股份。收購價(jià)每股137美元，較FMI周一收盤價(jià)溢價(jià)29%。這是羅氏繼收購Flatiron后，在短短半年內(nèi)完成的又一項(xiàng)大手筆收購。這些收購將進(jìn)一步擴(kuò)大羅氏在癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中的布局。
8.復(fù)星4.06億收購迪會(huì)信28%股權(quán)
6月20日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司擬現(xiàn)金出資人民幣4.06億元，受讓杭州迪桂持有的迪會(huì)信28%的股權(quán)。據(jù)悉，迪會(huì)信主營進(jìn)口體外診斷產(chǎn)品的代理和專業(yè)技術(shù)支持，其代理品牌主要包括羅氏診斷、希森美康、賽比亞、碧迪和貝克曼庫爾特等。
9.新元素醫(yī)藥完成A+輪融資
近日，江蘇新元素醫(yī)藥科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣的A+輪融資，其痛風(fēng)創(chuàng)新藥將于近期進(jìn)入全球臨床研發(fā)。本輪融資由優(yōu)選資本領(lǐng)投，中鈺資本等跟投共同完成。本次A+輪融資資金將主要用于支持新元素醫(yī)藥的治療痛風(fēng)新藥在全球的臨床推進(jìn)工作，以及其他管線產(chǎn)品的開發(fā)。
10.晨泰醫(yī)藥宣布完成A輪6500萬美元融資的首次交割
6月18日，晨泰醫(yī)藥宣布完成A輪6,500萬美元融資的首次交割，共計(jì)3700萬美元，本次融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，泰福資本、醴澤健康產(chǎn)業(yè)投資基金等機(jī)構(gòu)跟投，用于推進(jìn)AZD3759的國際多中心II期臨床試驗(yàn)和進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品管線。AZD3759是一種具有口服活性的，CNS-滲透性EGFR抑制劑。
11.復(fù)宏漢霖4050萬美元對外許可HLX02開發(fā)權(quán)益
6月21日，復(fù)宏漢霖將HLX02（重組抗HER2人源化單克隆抗體）在歐洲、部分中東及北非地區(qū)、部分獨(dú)聯(lián)體國家的獨(dú)家商業(yè)權(quán)利授予給AccordHealthcareLimited，交易總額4050萬美元，其中首付款800萬美元。若實(shí)現(xiàn)HLX02上市銷售，Accord還需在協(xié)議約定期間根據(jù)產(chǎn)品凈銷售額的達(dá)成情況按13.5%至25%的比例區(qū)間支付區(qū)域內(nèi)的凈利潤提成。
12.新元素醫(yī)藥完成數(shù)千萬元A+輪融資
6月21日，江蘇新元素醫(yī)藥宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資。新元素醫(yī)藥的本輪融資由優(yōu)選資本領(lǐng)投，中鈺資本等跟投，主要用于支持其痛風(fēng)新藥ABP-601的全球臨床推進(jìn)工作以及其他管線產(chǎn)品的開發(fā)。ABP-601已經(jīng)進(jìn)入美國IND準(zhǔn)備和申報(bào)階段。
13.基因療法新銳FreelineTherapeutics完成1.16億美元B輪融資
6月22日，基因療法新銳FreelineTherapeutics完成B輪融資，該項(xiàng)目由重量級醫(yī)療投資者Syncona公司領(lǐng)投、UCLTechnologyFund參投。本次資金將主要用于推動(dòng)其主打產(chǎn)品用于治療B型血友病和法布里病的臨床開發(fā)，以及其他產(chǎn)品管線的進(jìn)展。同時(shí)新融資也將幫助Freeline進(jìn)一步提高其基于AAV（腺病毒相關(guān)病毒）衣殼的生產(chǎn)和分析能力。
14.StealthBiotherap完成1億美元戰(zhàn)略投資
6月18日，美國線粒體藥物研發(fā)公司StealthBiotherap獲得1億美元戰(zhàn)略投資。據(jù)媒體披露，這筆投資將用于先導(dǎo)化合物elamipretide多種適應(yīng)癥的臨床研究。
15.iTeosTherapeutics完成7500萬美元B輪融資
6月20日，比利時(shí)iTeosTherapeutics公司超額完成B輪融資目標(biāo)，實(shí)際募集金額達(dá)到了7500萬美元。該項(xiàng)目由MPM資本領(lǐng)投，其他新投資方包括HPMPartners、通和毓承和CurativeVentures。據(jù)悉投資資金將用于推動(dòng)iTeos管線中多種腫瘤免疫項(xiàng)目的研發(fā)以及在美國麻薩塞諸州的業(yè)務(wù)拓展。
16.T細(xì)胞療法公司W(wǎng)indMILTherapeutics完成3235萬美元B輪融資
6月20日，WindMILTherapeutics獲3235萬美元融資，該項(xiàng)目由啟明創(chuàng)投的美國實(shí)體公司領(lǐng)投，用于支持該公司的多個(gè)創(chuàng)新型細(xì)胞療法試驗(yàn)。
行業(yè)快訊
17.上藥認(rèn)購中國同輻發(fā)行股
6月20日，上藥集團(tuán)公布，其子公司上藥香港及上藥集團(tuán)的控股股東上實(shí)集團(tuán)之附屬通程控股，分別與中國同輻(發(fā)行人)，中金公司(獨(dú)家保薦人及聯(lián)席全球協(xié)調(diào)人)和中信里昂(聯(lián)席全球協(xié)調(diào)人)簽訂基石投資協(xié)議，參與中國同輻在香港的首次公開發(fā)行。上藥香港將根據(jù)基石投資協(xié)議，認(rèn)購?fù)顿Y者股份應(yīng)付的總認(rèn)購價(jià)將不會(huì)超過1.6億元人民幣。而通程控股則根據(jù)基石協(xié)定認(rèn)購?fù)顿Y者股份應(yīng)付的總認(rèn)購價(jià)將不會(huì)超過約4.3億元人民幣。中國同輻主要開展全國同位素及有關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，同時(shí)從事同位素產(chǎn)品的研究、開發(fā)、制造及銷售，其中核素藥物板塊是最為盈利的。
19.國家加大中藥飲片審核
6月20日，國家藥監(jiān)局一連發(fā)布4則跟蹤檢查通報(bào)，其中，有兩條都是涉及中藥飲片企業(yè)的，兩企業(yè)均被收回相關(guān)藥品GMP證書，其違法違規(guī)行為被依法調(diào)查。國家對中藥飲片的檢查力度越來越大，也越來越嚴(yán)格。
19.南京傳奇在西交二附院展開臨床研究
近日，南京傳奇與西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院訂立臨床合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，南京傳奇將提供其自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞注射液LCAR-L10D，以進(jìn)行彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的臨床研究。
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