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工信部發(fā)文!新增10個小品種藥!

2018-06-22 來源:當(dāng)代醫(yī)藥市場網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:我國小品種藥短缺現(xiàn)象長期存在,部分用量小且又是臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小,企業(yè)生產(chǎn)的積極性并不高。因此,一些品種的藥物供應(yīng)時斷時續(xù),甚至出現(xiàn)斷供,成為了不少臨床醫(yī)生和患者的痛點。

近日,工信部辦公廳印發(fā)了《2018年消費品工業(yè)“三品”專項行動重點工作安排》(以下簡稱“《工作安排》”)將指導(dǎo)地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地,新增10個小品種藥,穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)等,這無疑給緩解小品種藥短缺現(xiàn)象帶來了利好。

我國小品種藥短缺現(xiàn)象長期存在,部分用量小且又是臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小,企業(yè)生產(chǎn)的積極性并不高。因此,一些品種的藥物供應(yīng)時斷時續(xù),甚至出現(xiàn)斷供,成為了不少臨床醫(yī)生和患者的痛點。
 
而《工作安排》的印發(fā)將從國家層面為短缺藥的持續(xù)供應(yīng)保駕護(hù)航。具體來看,《工作安排》提出要不斷創(chuàng)新豐富消費品品種,支持醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,全面提升仿制藥質(zhì)量水平;要完成《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中期評估,繼續(xù)推動指南實施。
 
其實,不只是《工作安排》,今年年初,工信部、衛(wèi)計委、發(fā)改委、國家食藥監(jiān)四部門還聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》(以下簡稱“《通知》”),計劃到2020年實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。
 
而關(guān)于集中生產(chǎn)基地的選擇認(rèn)定,筆者獲悉,在之前的要求中有提出,申請企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),并且擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號和原料藥配套生產(chǎn)能力,符合在產(chǎn)藥品(疫苗)劑型全、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求。此外,申請企業(yè)還要能履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù)。
 
針對之前的《通知》以及此次的《工作安排》,有專家表示,通過集中生產(chǎn)基地發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),協(xié)調(diào)解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題,將有望充分調(diào)動企業(yè)的積極性,破解供應(yīng)難局面。
 
也有觀點認(rèn)為,集中生產(chǎn)基地認(rèn)定的門檻較高,中小企業(yè)將難以滿足申請條件。從現(xiàn)有條件來看,國有大型醫(yī)藥企業(yè)擁有品牌和資源優(yōu)勢,規(guī)模也在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平,更有希望滿足標(biāo)準(zhǔn),為解決小品種藥短缺問題提供幫助。
 
不過,要想真正解決小品種藥短缺的問題,除了國家層面的支持外,還需要企業(yè)的配合生產(chǎn)。當(dāng)有企業(yè)在回答“未來是否還會發(fā)生斷藥情況”的問題時表示,新的生產(chǎn)車間即將投入使用,屆時藥品生產(chǎn)能力將大幅提升。但問題的關(guān)鍵是,數(shù)次斷貨的原因均非生產(chǎn)能力不足,暴露出來的問題更多的是產(chǎn)品質(zhì)量把控與市場供應(yīng)管理問題。因此,在面對這些問題時,企業(yè)所要做的就是保證生產(chǎn)、保證質(zhì)量、保證創(chuàng)新。
 
有媒體也針對小品種藥短缺的現(xiàn)象發(fā)表觀點,認(rèn)為藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)是一項重大民生工程,政府部門應(yīng)加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測,利用大數(shù)據(jù)動態(tài)掌握信息;要尊重市場規(guī)律,建立科學(xué)合理的價格形成機(jī)制;對一些特殊的短缺藥,應(yīng)給予更多政策傾斜,綜合采取國家儲備、定點生產(chǎn)、配送補(bǔ)貼、稅收減免、專項資金等舉措。
 
只有讓患者吃上質(zhì)量高、療效好的藥品,人們的醫(yī)藥消費質(zhì)量才會上升一個檔次,因為這關(guān)系到人們的切身利益。我們也期待有關(guān)部門用好政府和市場“兩只手”,拿出更多管用的實招,讓老百姓不再為沒有短缺藥的服用而擔(dān)心。
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