6月20日，李克強(qiáng)總理指出，確定加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障。目前國內(nèi)癌癥用藥陷于“沒藥用”、“有藥用不起”的尷尬局面，國家對癌癥用藥的市場準(zhǔn)入以及供給十分重視，先是對其實(shí)行稅收優(yōu)惠引入境外新產(chǎn)品，在對其進(jìn)行醫(yī)保談判來實(shí)現(xiàn)降價(jià)，保證其醫(yī)藥市場準(zhǔn)入。
昨天（6月20日）國務(wù)院常務(wù)工作會(huì)議，總理重點(diǎn)部署了三件事：
進(jìn)一步緩解小微企業(yè)融資難融資貴，持續(xù)推動(dòng)實(shí)體經(jīng)濟(jì)降成本；
確定加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障；
通過《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例（草案）》。
三件大事里，兩件是我們醫(yī)藥圈的事，尤其第二件是準(zhǔn)入環(huán)節(jié)關(guān)心的大大事。
對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報(bào)上市，監(jiān)管部門分別在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié)。將進(jìn)口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗(yàn)改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進(jìn)口驗(yàn)放條件。
2、如何落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施：
各?。▍^(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開展國家藥品集中采購試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低。
3、如何強(qiáng)化短缺藥供應(yīng)保障：
建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲(chǔ)備力度，確保患者用藥不斷供。
新藥審批提速和短缺藥保障是多年來一直在持續(xù)進(jìn)行的，暫且不表。而抗癌藥即將成為藥品集采的新靶點(diǎn)的趨勢越來越明朗，我們今天就來看看抗癌藥怎么個(gè)降價(jià)法。
今年3月，兩會(huì)記者會(huì)上，總理明確：“我們要較大幅度地降低進(jìn)口稅率，對抗癌藥品力爭降到零稅率。”目的是滿足患者需求，降低患者負(fù)擔(dān)。后普天蓋地的輿論表示零關(guān)稅后，藥品價(jià)格將下降20%。
進(jìn)口企業(yè)及代理商弱弱地說：“進(jìn)口關(guān)稅也就2%-6%，而且是按進(jìn)口價(jià)格計(jì)算，就算全部讓利患者也沒那么多?。?rdquo;這樣的話語淹沒在媒體與患者喜大普奔的聲音中。
4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告。為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并有更多用藥選擇，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的
中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
4月27日，財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》，第一批抗癌藥品清單內(nèi)的103個(gè)藥品制劑和51種原料的生產(chǎn)、批發(fā)、零售全環(huán)節(jié)增值稅下調(diào)。
稅率由差額征收17%降至簡易征收3%。對于生產(chǎn)到零售價(jià)差較大的藥品，稅負(fù)下降明顯。
不論是國務(wù)院辦公會(huì)議，關(guān)稅稅則委員會(huì)的通告，還是李克強(qiáng)總理在不同場合的發(fā)言，都不斷提示一件事——降稅是讓消費(fèi)者受惠。有關(guān)部門要落實(shí)降稅措施，防止中間環(huán)節(jié)加價(jià)獲利，促進(jìn)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)競爭力提升。
抗癌藥減稅政策執(zhí)行近兩個(gè)月，抗癌藥們并未降低價(jià)格。一方面，這與現(xiàn)行藥品集中采購制度有關(guān)，中標(biāo)價(jià)格不是說變就變的。另一方面，讓企業(yè)具有主動(dòng)降價(jià)讓利于民情懷，顯然不科學(xué)不現(xiàn)實(shí)。
于是我們看到了昨天國務(wù)院辦公會(huì)的具體要求——抗癌藥省級專項(xiàng)招標(biāo)；目錄外獨(dú)家抗癌藥國家談判；國家藥品集中采購試點(diǎn)。
抗癌藥省級專項(xiàng)招標(biāo)是政府降低藥品價(jià)格的一個(gè)手段，同時(shí)也是現(xiàn)有藥品集中采購分類采購制度的深化?，F(xiàn)有藥品集采框架下的分類采購分為招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購五類。
新出現(xiàn)的抗癌藥品專項(xiàng)招標(biāo)，應(yīng)屬于招標(biāo)采購下的一個(gè)小類。之前招標(biāo)采購藥品多為量大品種，采用“雙信封”方式招標(biāo)，血流成河的現(xiàn)象屢見不鮮。而將抗癌藥作為重點(diǎn)降價(jià)目標(biāo)，其方式將更加慘烈。
容我模擬一番，合并質(zhì)量層次，合并規(guī)格，合并劑型，合并化學(xué)名，甚至合并適應(yīng)癥，均有發(fā)生的可能。按低價(jià)中標(biāo)？按年度用藥費(fèi)用中標(biāo)？按性價(jià)比中標(biāo)？皆有道理。
這可是個(gè)新門類，尤其抗癌
藥企業(yè)準(zhǔn)入部門需專項(xiàng)研究并積極建言獻(xiàn)策。嘿嘿！
獨(dú)家抗癌藥國家談判，這個(gè)無論是衛(wèi)健委還是人社部均有經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)此職能已轉(zhuǎn)移至新成立的醫(yī)保局，相信經(jīng)歷過的企業(yè)會(huì)輕車熟路。沒有降價(jià)or不降價(jià)的選擇，只有降多少的抉擇。
一旦選擇以價(jià)換量，銷售額與銷售量之間的平衡才是關(guān)鍵。之前國家談判的3+36個(gè)品種談判結(jié)果有效期到了之后，會(huì)不會(huì)再次進(jìn)入專項(xiàng)招標(biāo)降價(jià)？
國家藥品集中采購試點(diǎn)是藥品集采的新機(jī)制，藥品集采從以醫(yī)院為單位，到以地市為單位，再到以省為單位，走了很長的路，下一步即將以我大中國為單位。
通常試點(diǎn)都是從邊緣產(chǎn)品開始，而此次試點(diǎn)直接從大品類抗癌藥開始，可見已成竹在胸，志在必得。談判桌對面的對手在不斷強(qiáng)大，生產(chǎn)企業(yè)正在墻角瑟瑟發(fā)抖。
我國抗癌藥市場規(guī)模超過千億，年增長速度在20%左右。而一半市場均由進(jìn)口藥品占據(jù)，尤其近年來增長迅猛的靶向藥幾乎由進(jìn)口藥品壟斷，國內(nèi)企業(yè)藥品可謂鳳毛麟角。故此次國家的降價(jià)矛頭大部分還是指向跨國巨頭們。
增值稅減至3%的抗癌藥品清單（第一批）（來源：國家稅務(wù)總局）
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