美國制藥巨頭默沙東(Merck&Co)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Gardasil9(加衛(wèi)苗,9價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)的一份補(bǔ)充生物制品許可(sBLA)并授予了優(yōu)先審查資格,其處方藥用戶收費(fèi)法(PDUFA)日期為2018年10月6日。該sBLA旨在尋求批準(zhǔn)擴(kuò)大Gardasil9的年齡適應(yīng)癥,用于27-45歲的男性和女性,預(yù)防由該疫苗所涵蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。
與任何已上市HPV疫苗相比,Gardasil9覆蓋了數(shù)量最多的HPV類型,繼16型和18型HPV之后,該疫苗所涵蓋的額外5種HPV類型是世界范圍內(nèi)導(dǎo)致宮頸癌的最常見類型。7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)導(dǎo)致了約90%的宮頸癌病例以及約80%的宮頸高度病變(宮頸癌前病變,定義為CIN2、CIN3和AIS),這7種HPV也導(dǎo)致了90%的HPV相關(guān)外陰癌癥、85%的HPV相關(guān)陰道癌、90%的HPV相關(guān)肛門癌。其余2種低危型HPV(11、16)導(dǎo)致了約90%的生殖器疣。此外,大約50%的低度宮頸癌癌變(CIN1)是由Gardasil9疫苗中所涵蓋的9種HPV類型引起。
在美國,Gardasil9適用于9-26歲的女性,預(yù)防7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥,預(yù)防有2種低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣。此外,Gardasil9也適用于9-26歲的男性,預(yù)防7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)引起的肛門癌,預(yù)防由2種低危型HPV(6、11)引起的生殖器疣,預(yù)防由9種HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)引起的癌前病變或異常增生病變。
截至目前,Gardasil9已獲全球70多個國家批準(zhǔn)使用。默沙東研究實(shí)驗(yàn)室臨床研究主任AlainLuxembourg博士表示,年齡在27-45歲之間的男性和女性繼續(xù)面臨HPV感染的風(fēng)險(xiǎn),這可能導(dǎo)致宮頸癌和某些其他與HPV相關(guān)的癌癥和疾病。我們期待著在sBLA審查方面與FDA合作,如果批準(zhǔn)的話,將能夠讓更多的人有機(jī)會使用Gardasil9疫苗。
配合歐姆龍血糖儀一起使用測量血糖。
健客價: ¥59高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價: ¥17.5阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)中風(fēng)的二級預(yù)防降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù)預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞降低心血管危險(xiǎn)因素者(冠心病家族史、
健客價: ¥17.8本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥371.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 2.本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價: ¥32育陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神。用于心血不足、怔仲健志,心悸失眠,虛煩不安。
健客價: ¥12生精補(bǔ)髓,益氣養(yǎng)血,強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥19.5育陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神。用于心血不足、怔仲健志,心悸失眠,虛煩不安。
健客價: ¥21鎮(zhèn)驚,安神,行氣。用于心慌氣短,心神不安,氣血淤滯,胸肋刺痛等。
健客價: ¥43可作為全營養(yǎng)支持或部分營養(yǎng)補(bǔ)充,適用于成人及四歲或四歲以上的兒童.可口服或管飼.
健客價: ¥78本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價: ¥3.5用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。
健客價: ¥84用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。
健客價: ¥30補(bǔ)充鈣、維生素D。
健客價: ¥65用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎,以及其它呼吸系統(tǒng)疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。
健客價: ¥40用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
健客價: ¥105用于治療抑郁癥。
健客價: ¥84用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價: ¥20胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且 -愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 -防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價: ¥78調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥36適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?
健客價: ¥166本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應(yīng)用其他藥物對病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價: ¥3生精補(bǔ)髓,益氣養(yǎng)血,強(qiáng)腦安神。用于腎精不足、氣血兩虧所致的頭暈、乏力、健忘、失眠;神經(jīng)衰弱癥見上述證候者。
健客價: ¥151、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價: ¥60.5