人福醫(yī)藥的鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國FDA批準文號,適用于治療中重度抑郁癥以及季節(jié)性情感障礙。據(jù)相關數(shù)據(jù),該品種2017年在美國市場總銷售額約7億美元。另外,人福醫(yī)藥還在抗感染用藥和鎮(zhèn)痛劑用藥方面積極布局美國市場,自2018年起,已有4個產(chǎn)品獲得FDA審批上市,分別為:制霉素外用散、阿奇霉素干混懸劑和氨酚氫可酮片。
人福醫(yī)藥今天(6月19日)晚間發(fā)布公告宣布,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關于鹽酸安非他酮緩釋片(規(guī)格:150mg,300mg)的批準文號。
鹽酸安非他酮緩釋片適用于治療中重度抑郁癥以及季節(jié)性情感障礙。宜昌人福于2016年提交鹽酸安非他酮緩釋片的ANDA申請,累計研發(fā)投入約為130萬美元。目前,Valeant公司持有鹽酸安非他酮緩釋片的一項專利,到期日為2018年10月30日,截至目前無任何一方認為宜昌人福的鹽酸安非他酮緩釋片侵犯上述專利權。
根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年度鹽酸安非他酮緩釋片在美國市場的總銷售額約為7億美元,主要生產(chǎn)廠商包括Valeant、Anchen、Actavis等。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年度鹽酸安非他酮片劑在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為3000萬元人民幣,主要生產(chǎn)廠商包括沈陽福寧藥業(yè)有限公司、萬特制藥(海南)有限公司、迪沙藥業(yè)集團有限公司等。
另外,人福醫(yī)藥還在抗感染用藥和鎮(zhèn)痛劑用藥方面積極布局美國市場,自2018年起,已有4個產(chǎn)品獲得FDA審批上市。
5月3日,企業(yè)公告稱,制霉素外用散(規(guī)格:100,000單位/克)獲得美國FDA批準文號,適用于治療由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮膚或皮膚粘膜真菌感染。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2017年度制霉素外用散在美國市場的總銷售額約為1,000萬美元。
4月13日,阿奇霉素干混懸劑(規(guī)格:100mg/5mL、200mg/5mL)獲得美國FDA批準文號,阿奇霉素干混懸劑適用于治療敏感細菌所引起的感染,2017年度阿奇霉素干混懸劑在美國市場的總銷售額約為7,000萬美元,主要生產(chǎn)廠商包括Pfizer、Teva、Lupin等。
4月4日,氨酚氫可酮片(5mg/325mg、7.5mg/325mg和10mg/325mg)獲得FDA批準文號,氨酚氫可酮片適用于緩解中度到中重度疼痛。2017年度氨酚氫可酮片在美國市場的總銷售額約為5.5億美元,主要生產(chǎn)廠商包括AMNEAL、SUN、LANNETT等。
人福醫(yī)藥堅持實施國際化戰(zhàn)略,全面布局海外業(yè)務。美國FDA文號的獲批,標志著其具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格,將對拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響,人福后續(xù)將積極推進已獲批產(chǎn)品在美國市場的上市準備工作。
消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。
健客價: ¥7瀉熱導滯,潤腸通便。用于熱結便秘,長期臥床便秘,一時性腹脹便秘,老年習慣性便秘。
健客價: ¥6用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。
健客價: ¥1.5本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎;皮膚軟組織感染;在治療骨和關節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病,可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。
健客價: ¥5(1)異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽?/p> 健客價: ¥29
彝醫(yī):夫咪凱扎奴,夫撒凱奴,丕查丕查惹,加可加惹呶,希喝。 中醫(yī):補脾益腎,化濕降濁。用于脾腎兩虛所致的水腫,頭痛而暈,惡心嘔吐,畏寒肢倦,輕度尿毒癥見上述證候者。
健客價: ¥70清熱解毒,止咳平喘,益氣疏表的功效。用于小兒氣虛感冒所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。
健客價: ¥113.91.本品作為選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原
健客價: ¥9主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥20清熱利濕,利水通淋。用于濕熱蘊結所致淋癥,小便不利,淋瀝澀痛,慢性前列腺炎屬上述證候。
健客價: ¥109本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者等。
健客價: ¥18健脾益氣,和胃化食。用于脾胃虛弱證的輔助治療,癥見不思飲食,食后腹脹,神倦乏力,面色不華,大便不調(diào);兒童癥見自汗,盜汗,消化不良,傷食,脾虛疳積。
健客價: ¥260鎮(zhèn)咳、祛痰藥。
健客價: ¥28.8本品適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨治療或添加治療,可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨治療,2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。
健客價: ¥28本產(chǎn)品適用于疤痕的輔助治療。
健客價: ¥198革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等;3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術后感染等;4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;厭氧菌引起的各種感染性疾?。?.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;2.皮膚和軟組織感染
健客價: ¥38清熱解毒,止咳平喘,益氣疏表的功效。用于小兒氣虛感冒所引起的發(fā)燒、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛。
健客價: ¥68.3祛風活血、舒筋活絡。用于風邪中絡,口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。
健客價: ¥95主治念珠菌性陰道炎(霉菌性陰道炎)。用于外陰奇癢、灼痛、白帶過多、白帶稠厚呈豆渣樣、陰道充血、外陰炎癥、白帶霉菌等。
健客價: ¥13當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
健客價: ¥11.5用于念珠菌性外陰陰道病。
健客價: ¥25用于男性 降低性欲倒錯的沖動。對不宜手術的前列腺癌的抗雄激素治療。 用于女性 雄激素化的嚴重體征,比如非常嚴重的多毛癥,嚴重的雄激素依賴性脫發(fā),常伴有嚴重的痤瘡和/或脂溢性皮炎。
健客價: ¥328清熱燥濕,殺蟲斂汗。用于濕熱下注所致的角化型手足癬臭汗癥。
健客價: ¥10.5本品用于膽固醇型膽結石,形成膽并缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術后)。
健客價: ¥215