如5月28日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于17批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告(2018年第6期)》。經(jīng)淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為15家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片，經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 

中藥飲片是中醫(yī)臨床方劑的基本組成部分，也是中成藥的基本原料，其質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響到中醫(yī)藥臨床療效的體現(xiàn)，直接關(guān)系到人們用藥的安全、有效。為了保證中醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局成立伊始，便已瞄準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。

 

據(jù)悉，近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的管理，規(guī)范省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的修訂工作，增強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的可控性提供了指導(dǎo)。

 

中藥飲片的質(zhì)量是臨床用藥安全有效的保證。中藥材的種植、采收與飲片的炮制、鑒別等則是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)督管理是確保中藥飲片質(zhì)量可控的重要手段。

 

對(duì)于如何保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，有關(guān)專家建議，需制定中藥飲片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)中藥材的種植、加工、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理，保證中藥飲片的用藥安全。而中藥飲片行業(yè)有責(zé)任進(jìn)一步完善飲片行業(yè)質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法，并將科研成果及時(shí)納入飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使飲片標(biāo)準(zhǔn)隨著科技水平的提高而更新。

 

某企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中藥飲片行業(yè)目前處于政策和市場(chǎng)調(diào)整期，同時(shí)行業(yè)面臨新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。中藥飲片行業(yè)正面臨著新的機(jī)遇，那么相關(guān)藥企更應(yīng)該以身作則。獲悉，隨著中藥飲片市場(chǎng)的發(fā)展，也有一些企業(yè)開(kāi)始注重產(chǎn)品質(zhì)量。如某企業(yè)在積極汲取、消化、引進(jìn)、轉(zhuǎn)化國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水準(zhǔn)的藥材加工技術(shù)、檢測(cè)手段的基礎(chǔ)上，大力提升中藥飲片的炮制加工科技含量，開(kāi)發(fā)出具有國(guó)際高規(guī)格的精品中藥飲片專業(yè)生產(chǎn)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，其產(chǎn)品具有"道地、安全、有效、穩(wěn)定"的突出特點(diǎn)。

 

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，“健康中國(guó)”離不開(kāi)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，對(duì)人民健康的作用不容小覷?？梢灶A(yù)見(jiàn)，在國(guó)家藥監(jiān)局的帶領(lǐng)下，我國(guó)未來(lái)對(duì)于中藥質(zhì)量的監(jiān)管和把控，將會(huì)愈來(lái)愈嚴(yán)格。

 

近年來(lái)，我國(guó)持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度，及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問(wèn)題，有效震懾了違法違規(guī)行為。監(jiān)管部門還通過(guò)廣泛的科普宣傳工作，著力構(gòu)建社會(huì)共治力量。這一系列監(jiān)管舉措，取得了一定成效，中藥飲片質(zhì)量水平逐步向好。但是當(dāng)前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂(lè)觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問(wèn)題。因此，我國(guó)還需要加大力度，以問(wèn)題為導(dǎo)向，尋求破題之舉。