智飛生物九價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)證明，標(biāo)志著該疫苗正式進(jìn)入中國大陸市場流通領(lǐng)域。5月18日九價(jià)HPV疫苗在海南省率先完成掛網(wǎng)，隨后各級疾控機(jī)構(gòu)將開始采購，九價(jià)HPV疫苗國內(nèi)首針最快或5月底在海南接種。據(jù)川財(cái)證券預(yù)測，2018年國內(nèi)銷售量或達(dá)130萬支左右，可覆蓋43萬適齡女性人群需求，銷售收入近17億。
智飛生物九價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)證明
5月23日，智飛生物發(fā)布《關(guān)于公司協(xié)議代理的九價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明的公告》稱，公司剛剛收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物制品批簽發(fā)證明》。
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，疫苗類生物制品在進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核獲得批簽發(fā)證明后，方可正式上市銷售。智飛表示，此次九價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明，標(biāo)志著該疫苗正式進(jìn)入中國大陸市場流通領(lǐng)域，為符合條件的受種者提供健康防護(hù)選擇。
據(jù)悉，今年4月29日，默沙東公司宣布其研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗已獲得國家
藥品監(jiān)督管理局的有條件上市批準(zhǔn)，適用于16至26歲女性接種，采用三劑免疫接種程序。
5月1日，智飛與默沙東簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議（二）》，其將繼續(xù)作為默沙東在中國大陸市場（不包括港澳臺灣地區(qū)）的市場服務(wù)方，負(fù)責(zé)該疫苗產(chǎn)品在中國大陸區(qū)域的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣工作。
后續(xù)，該疫苗將通過各省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購并供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。
不過，智飛生物也特別提示，九價(jià)HPV疫苗基礎(chǔ)采購計(jì)劃等事項(xiàng)雙方正在積極協(xié)商，并將通過另行簽訂的書面協(xié)議進(jìn)行約定。截至目前尚未就基礎(chǔ)采購計(jì)劃等事項(xiàng)簽訂書面協(xié)議。
據(jù)中國證券網(wǎng)報(bào)道，今年一季度，智飛生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.38億元，同比大幅增長416.73%；歸母凈利潤2.60億元，同比大增330.44%。市場人士分析，除公司自主產(chǎn)品AC-HIB三聯(lián)疫苗繼續(xù)放量外，去年11月上市的四價(jià)HPV疫苗成為了業(yè)績增長的重要推手。
發(fā)達(dá)省份地區(qū)或優(yōu)先上市
由于九價(jià)HPV疫苗5月18日在海南省率先完成掛網(wǎng)，川財(cái)證券預(yù)計(jì)，各級疾控機(jī)構(gòu)已開始采購，九價(jià)HPV疫苗國內(nèi)首針最快或5月底在海南接種，進(jìn)度再次大超市場預(yù)期。
根據(jù)2016年來各省二類疫苗集中采購實(shí)施方案，對于集中采購后新批準(zhǔn)上市的二類疫苗，大都做出明確規(guī)定，可以進(jìn)行增補(bǔ)采購或備案采購，九價(jià)HPV疫苗在其他省份上市不存在政策障礙。
根據(jù)智飛生物公告，其他省份業(yè)已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料，考慮到全球九價(jià)HPV疫苗供需緊張，川財(cái)證券判斷，年內(nèi)九價(jià)HPV疫苗大概率優(yōu)先在北京、上海、浙江、廣州等國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份和地區(qū)上市。
年銷售額或達(dá)17億，國內(nèi)市場潛力大
九價(jià)HPV疫苗此次兩種包裝(預(yù)填充
注射器和西林瓶)同時(shí)上市，價(jià)格均為1298元/支，按照3針標(biāo)準(zhǔn)注射流程計(jì)算，人均接種花費(fèi)約3900元。
結(jié)合四價(jià)HPV疫苗銷售情況，據(jù)川財(cái)證券預(yù)測，九價(jià)HPV疫苗2018年國內(nèi)銷售量或達(dá)130萬支左右，可覆蓋43萬適齡女性人群需求，銷售收入貢獻(xiàn)可近17億，若以15%-20%凈利率測算，凈利潤貢獻(xiàn)或達(dá)2.5-3.4億元。
截至目前，中國大陸區(qū)域尚無九價(jià)HPV疫苗的正式銷售。九價(jià)HPV疫苗與在售的默沙東四價(jià)HPV疫苗將產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，覆蓋16-26周歲女性人群近1億人。
假設(shè)滲透率以3-5%提升，同時(shí)考慮四價(jià)HPV疫苗市場份額，九價(jià)HPV疫苗市場空間有望達(dá)75-125億元。在廠商默沙東全力保障國內(nèi)供應(yīng)的前提下，九價(jià)HPV疫苗市場潛力將持續(xù)上升。
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