本周，安徽公布新版醫(yī)保目錄，415個藥品新增，79個藥品限制使用;32種藥品納入廣州醫(yī)保門診目錄;11省藥監(jiān)局發(fā)文，嚴查中藥飲片經(jīng)營;步長制藥擬1.6億元控股九洲龍躍藥業(yè)，進軍大容量注射劑……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯過!

米內(nèi)一周TOP榜

藥企動態(tài)

維生素開啟“暴漲”模式?六大龍頭凈利潤超40億

正大天晴16個過億產(chǎn)品，肺癌新藥“引爆”市場

藥企曬一季度“成績單”：這9家賺了86億

步長、恒瑞、科倫……A股17家藥企“入摩”

這家藥企兒童藥業(yè)績暴漲9成，原來用了這招

市場分析

阿樂搶先通過一致性評價，百億市場將洗牌

135億!國內(nèi)藥店“沙坦類”藥物群雄逐鹿

新出生人口增長緩慢，性激素市場跌宕起伏

國家談判品種陸續(xù)落地!32種藥品入廣州門診目錄

研發(fā)動態(tài)

九典制藥鹽酸左西替利嗪口服溶液獲注冊批件

華海藥業(yè)氯吡格雷片獲得FDA批準文號

華蘭基因單克隆抗體藥物臨床研究申請獲受理

復(fù)星醫(yī)藥CAR-T產(chǎn)品臨床試驗申請獲受理

米內(nèi)周訊

安徽新版醫(yī)保目錄公布，79藥品限制使用

5月16日，安徽省人社廳印發(fā)了《安徽省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2018年版)。新醫(yī)保目錄新增藥品415個，共收載藥品2837個。1481個西藥中，有52個限二線用藥;1356個中成藥中，有27個限制二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用。(安徽省人社廳)

國家藥品監(jiān)督管理局通告4批次藥品不符合規(guī)定

經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為芍花堂國藥股份有限公司、湖北仁悅藥業(yè)有限公司、吉林雙星藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次藥品不符合規(guī)定。(國家藥品監(jiān)督管理局)

WHO發(fā)布首份疾病基本診斷清單

由于缺乏診斷設(shè)備，目前仍有許多人無法進行疾病檢測，為此WHO發(fā)布了全球首份用于指導(dǎo)診斷常見疾病和若干優(yōu)先處理疾病的基本診斷清單，此清單包含113種產(chǎn)品，58種用于檢測和診斷各種常見病癥，55種用于檢測、診斷和監(jiān)測艾滋病、結(jié)核病、瘧疾、乙型和丙型肝炎、人乳頭瘤病毒以及梅毒等被世衛(wèi)組織列為優(yōu)先處理的疾病。(科技日報)

印度進口藥存在質(zhì)量風(fēng)險被禁

5月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用印度太陽藥業(yè)有限公司注射用亞胺培南西司他丁鈉的公告》，公告指出該產(chǎn)品存在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題，自即日起在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食藥監(jiān)局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進口通關(guān)憑證。(廣州日報)

同仁堂、上海醫(yī)藥等75個醫(yī)藥品牌最值錢

日前，由國家市場監(jiān)督管理總局指導(dǎo)，經(jīng)濟日報社、中國國際貿(mào)易促進委員會、中國品牌建設(shè)促進會主辦的“2018品牌價值評價信息發(fā)布名單”和“中國品牌價值百強榜”在上海發(fā)布。在今年的“中國品牌價值百強榜”中，云南白藥、東阿阿膠、同仁堂、上海醫(yī)藥4個醫(yī)藥品牌上榜。在“2018品牌價值評價信息發(fā)布名單”中，醫(yī)藥健康組有46個醫(yī)藥品牌上榜、零售組有2個、產(chǎn)品品牌組有14個、中華老字號組有6個、自主創(chuàng)新組有4個。(賽柏藍)

抗癌新進程!卵巢癌新藥奧拉帕利歐盟獲批

近日，由阿斯利康和默沙東共同研發(fā)的奧拉帕利片劑獲歐洲藥品管理局批準，用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌，或原發(fā)性腹膜癌患者，在含鉑化療完全緩解或部分緩解后，進行維持治療，無論這些患者是否攜帶BRCA突變。(醫(yī)藥經(jīng)濟報)

步長制藥擬1.6億元控股九洲龍躍藥業(yè)

5月16日，步長制藥發(fā)布公告稱，擬以3150萬元人民幣的價格，受讓九洲龍躍藥業(yè)原股東持有的九洲龍躍10%股權(quán);以1.2915億元人民幣的價格對九洲龍躍藥業(yè)進行增資。本次投資完成后，步長制藥持有九洲龍躍51%股權(quán)。(上市公司公告)

首仿阿樂搶先通過一致性評價

5月15日，德展健康發(fā)布公告，其子公司北京嘉林藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的阿托伐他汀鈣片(商品名為阿樂)的《藥品補充申請批件》，這意味著阿樂已正式通過仿制藥一致性評價。截至目前，申報阿托伐他汀鈣片一致性評價的藥企有11家，除了脫穎而出的北京嘉林藥業(yè)，誰將成為下一個突圍者呢?(米內(nèi)網(wǎng))

內(nèi)蒙古建短缺藥清單制度

近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)9部門聯(lián)合出臺《內(nèi)蒙古自治區(qū)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制實施方案的通知》，要求自治區(qū)、盟市和旗縣藥品采購監(jiān)管部門負責(zé)分級組建藥品短缺研判專家組，針對自治區(qū)藥采平臺匯集的信息，研判藥品短缺情形，提出應(yīng)對意見，形成清單送審稿。(新華網(wǎng))

32種藥品納入廣州醫(yī)保門診目錄

5月16日，廣州市人社局官網(wǎng)發(fā)布通知，明確將32種藥品納入普通門診藥品目錄、6種藥品納入門慢藥品目錄、7種藥品納入門特藥品目錄。這些藥品有不少屬于“貴價藥”，納入醫(yī)保目錄后參保人負擔(dān)將大幅降低。(廣州日報)

11省藥監(jiān)發(fā)文，嚴查中藥飲片經(jīng)營

5月過半，大批藥店中藥飲片質(zhì)量、購進渠道出現(xiàn)問題，江西、河北、山東、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肅、海南、陜西11省藥監(jiān)局相繼發(fā)文表態(tài)，嚴查中藥飲片摻雜摻假和非法購進渠道，一旦發(fā)現(xiàn)問題，追根溯源，一查到底。(藥店經(jīng)理人)

打假人組團舉報藥店違規(guī)賣藥!國家藥監(jiān)局斷“案”

近些年，食藥執(zhí)法監(jiān)管更加透明，舉報獎勵機制不斷更新，出現(xiàn)部分職業(yè)舉報人為獲取利益與監(jiān)管部門不斷“扯皮”的事件。近日，針對此前職業(yè)舉報人舉報藥店未憑處方銷售處方藥，并要求按規(guī)定給予獎勵的行為，國家藥監(jiān)局發(fā)布復(fù)函，稱非產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，不予獎勵。