隨著行業(yè)巨無霸藥明康德正式上市，以及量子高科收購CRO巨頭之一睿智化學獲得監(jiān)管部門核準，CRO行業(yè)再度成為資本市場的熱門概念。去年趁昭衍新藥在上海證券交易所敲鑼上市之際，筆者對國內(nèi)合同研究（CRO）、合同開發(fā)(CDMO)和合同生產(chǎn)企業(yè)（CMO）中已經(jīng)上市或申請上市的企業(yè)進行了一番梳理，供關注該領域發(fā)展的同仁參考。

時間來到2018年，從制藥行業(yè)的大環(huán)境來看，政策改革仍然延續(xù)著去年的趨勢和力度；新藥申報和開展臨床試驗依舊如火如荼，有不少重磅產(chǎn)品申報上市；仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已經(jīng)陸續(xù)開始收獲果實，CFDA已經(jīng)公布了三批通過一致性評價的產(chǎn)品清單……那么，與整個行業(yè)密不可分的CRO公司在過去一年到底表現(xiàn)如何呢？在各家上市公司陸續(xù)公布2017年業(yè)績之后，筆者再次基于公開數(shù)據(jù)進行回顧和分析，以此窺見行業(yè)的發(fā)展狀態(tài)。

首先，還是先看看國內(nèi)有多少CRO上市企業(yè)。相較于去年的清單，筆者這次又增加了不少新三板企業(yè)。雖然很多新三板企業(yè)名氣可能并不大，但不可否認他們是這個行業(yè)的重要組成部分，也正是因為這些上市企業(yè)，公司治理嚴謹、信息公開，從而使得我們更加全面的了解這個行業(yè)，而不是僅僅局限于少數(shù)幾家龍頭企業(yè)。

國內(nèi)44家CRO上市公司基本情況

藥明康德、康龍化成、睿智化學、美迪西都是從為國外大藥廠和研發(fā)公司提供化學定制合成服務起家的，而后擴展其他領域做大做強；在這４家公司中，睿智化學是唯一一家沒有GLP資質(zhì)實驗室，不得不說略顯遺憾，不過睿智化學的大分子藥物發(fā)現(xiàn)和藥學開發(fā)業(yè)務是其他家所不具備的（此處不討論藥明生物），當然康龍化成的大分子藥物發(fā)現(xiàn)服務也有所涉及；之所以把這幾家放在綜合型1中，是因為他們側重于藥物發(fā)現(xiàn)，且創(chuàng)始人和管理團隊具有濃重的海外教育和工作背景。

以博濟醫(yī)藥和華威醫(yī)藥為代表的綜合型2中，屬于典型的本土隊伍。這類企業(yè)的業(yè)務中既有藥學開發(fā)，也有臨床研究，十分適合仿制藥開發(fā)，也受到了廣大本土企業(yè)的青睞，畢竟中國藥廠基本上就是生產(chǎn)仿制藥。在注冊分類改革之前，化藥老三類是各家追逐的對象。這幾家以密切關注國外新藥動態(tài)、大膽解讀法規(guī)要求、研發(fā)工作敢做敢拼而著稱，都是搶仿時代的厲害角色；隨著注冊分類改革以及一致性評價，業(yè)務也必須做相應調(diào)整；另外需要提一下的是，其中新領先和新高峰都已經(jīng)被藥廠收入囊下，而悅康科創(chuàng)約一半收入來自關聯(lián)方悅康藥業(yè)；

化藥CMC這類企業(yè)其實與綜合型2類相似，只是相比而言缺少臨床研究團隊；這兩類企業(yè)側重于開發(fā)仿制藥產(chǎn)品，在MAH制度春風下，儲備自己產(chǎn)品，未來轉型為一家制藥公司，是一個明智之舉但道路且長；要么，也可以選擇被藥廠收購；

化學CDMO是一個龐大的隊伍，這也并不奇怪，中國最不缺的似乎就是化學家；無論是綜合型大學，還是理工科大學，基本上都設有化學相關專業(yè)，所以這類人才是源源不斷地向就業(yè)市場輸送，當然這個產(chǎn)業(yè)也足夠大，完全容得下那么多人，甚至依然有需求；中國作為仿制藥大國，其實也是中間體和原料藥出口大國，歐美日等發(fā)達地區(qū)，還有隔壁印度都會從中國大量采購，正是有這么多客戶，養(yǎng)活了一大批化學CDMO企業(yè)，專門提供定制開發(fā)和生產(chǎn)服務；博騰藥業(yè)、合全藥業(yè)、凱萊英和藥石科技是其中的佼佼者；這幾家也各有特色，博騰和凱萊英已經(jīng)開始籌劃進軍生物藥CDMO領域，合全也在逐步增加制劑業(yè)務，而藥石專注于化合物砌塊業(yè)務，為其他化學CDMO企業(yè)提供產(chǎn)品，也有不錯的收益；

在生物領域，藥明生物作為行業(yè)獨角獸已經(jīng)無需多言了；金斯瑞除了生物試劑平臺，在抗體藥物發(fā)現(xiàn)領域從事抗體測序、人源化和親和力成熟等技術服務，也在推進工藝開發(fā)服務，當然其最大亮點在于CAR-T領域的布局，不僅是國內(nèi)第一家按新藥申報的企業(yè)，也成功獲得強生制藥的青睞，未來可期；西寶生物提供生物學科研產(chǎn)品及相關技術服務，經(jīng)過多年的發(fā)展也有不小的規(guī)模了；和元上海側重于病毒載體工具設計和制備，并逐步開展基因治療相關服務，也是一家十分有特色的企業(yè)；

在毒理研究領域，昭衍新藥和鼎泰藥研兩家的業(yè)務基本重合，可以直接對比，只是前者的歷史更悠久且規(guī)模更大；在藥理領域，這幾家都在從事模型開發(fā)并提供相關藥效研究服務，其中環(huán)特生物的特色在于斑馬魚模型；雖然FDA已經(jīng)認可斑馬魚模型應用在新藥申報中，但國內(nèi)尚未進入廣泛的產(chǎn)業(yè)應用，未來還有很長的路要走，否則還只能停留在前期科研；立迪生物和中美冠科都著重開展人源腫瘤模型，但顯然后者的規(guī)模更大，在被JSR收購之后，冠科的后續(xù)發(fā)展更加強勁；

臨床服務領域，泰格醫(yī)藥絕對屬于一枝獨秀，其余企業(yè)雖然眾多，但普遍規(guī)模都是中小型的，這也充分表明這部分市場散亂雜；他們在與外資品牌競爭中是缺乏競爭力的，很難獲得頂尖客戶，主要依靠本土企業(yè)委托的中小訂單；在臨床核查的連續(xù)高壓之下，一些小企業(yè)很難生存下去，這也為這些上市企業(yè)帶來了機會，只有操作規(guī)范，且擁有更多臨床基地和研究者資源等優(yōu)勢的企業(yè)才能存活下來，而且也能獲得更大的發(fā)展空間；專注于受試者招募的捷信醫(yī)藥和專注于SMO的普蕊斯，也會在新形勢下獲得良好的發(fā)展機會，另外加上專注于心血管領域醫(yī)療器械的永銘醫(yī)學，如果是放在歐美的話，都是大型CRO的優(yōu)質(zhì)收購對象；

宏韻醫(yī)藥是唯一一家從事中藥和保健食品開發(fā)的企業(yè)，這主要是因為最近幾年中藥研發(fā)困難重重，每年批準的中藥少之又少，而保健食品法規(guī)也處于調(diào)整期，這一領域的市場競爭更加開放。