發(fā)改委官網(wǎng)印發(fā)了《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》（以下簡稱《三年計劃》）。

該《三年計劃》明確指出，要在軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、智能機器人、智能汽車、現(xiàn)代農業(yè)機械、高端醫(yī)療器械和藥品、新材料、制造業(yè)智能化、重大技術裝備等重點領域，組織實施關鍵技術產業(yè)化專項。

明確“高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化”三大重點任務！

《三年計劃》強調，醫(yī)療器械和藥品是推進健康中國建設的重要基礎，也是建設制造強國的重點領域。提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力，是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。

同時，《三年計劃》明確了高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化的三大重點任務：

1、加快高端醫(yī)療器械產業(yè)化及應用。重點支持PET-MRI、超聲內窺鏡、手術機器人、全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創(chuàng)新醫(yī)療器械產業(yè)化。支持具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備，高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備，高通量基因測序儀、化學發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產品，全降解冠脈支架、神經(jīng)刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統(tǒng)（POCT）等產品升級換代和質量性能提升。

2、推動高端藥品產業(yè)化及應用。針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創(chuàng)新藥物開發(fā)及產業(yè)化。支持市場潛力大、臨床價值高的專利到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發(fā)及產業(yè)化，支持通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業(yè)升級。支持2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產的化學藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經(jīng)典名方產品、國內首家上市的生物藥產業(yè)化。

3、加強專業(yè)化技術服務平臺建設。支持醫(yī)療器械、藥品專業(yè)化咨詢、研發(fā)、生產、應用示范服務平臺建設，為行業(yè)提供關鍵技術開發(fā)、標準制訂、質量檢測和評價、臨床研究、應用示范等公共服務，推動行業(yè)全面轉型升級，促進產品質量性能提升，提高醫(yī)藥產業(yè)分工協(xié)作和生產集約化水平。

基因測序等27類高端醫(yī)療器械將被支持！

12月26日，發(fā)改委官網(wǎng)再次印發(fā)《三年計劃》相關文件，明確了上述9個重點領域關鍵技術產業(yè)化實施方案。

其中，《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案》（以下簡稱《實施方案》）明確了高端醫(yī)療器械方向上的4大類、27小類。在體外診斷產品大類中，基因測序儀被單獨列為1小類；同時，在新型分子診斷儀器及試劑小類中，也提到了傳染病基因檢測以及腫瘤基因檢測。