中藥質(zhì)量要從源頭抓!中藥飲片難成逐利熱點(diǎn)
摘要:中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。在去年創(chuàng)新中藥及植物藥國(guó)際峰會(huì)上,中國(guó)工程院院士、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)朱有勇就曾談到,“中藥發(fā)展要從根本抓起,藥材好,藥才好。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)原則”),要求明確生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源基原物種及其生物學(xué)特性,所使用中藥資源的藥用部位和產(chǎn)地初加工信息,野生或栽培的來源情況。再一次強(qiáng)調(diào)了把中藥品質(zhì)建設(shè)的關(guān)口卡在源頭。
中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。在去年創(chuàng)新中藥及植物藥國(guó)際峰會(huì)上,中國(guó)工程院院士、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)朱有勇就曾談到,“中藥發(fā)展要從根本抓起,藥材好,藥才好。目前中藥材存在種植、生產(chǎn)程序不規(guī)范等問題,如何走出一條適合中藥材的生態(tài)種植路子,還需要更多摸索。”而據(jù)《2016年全國(guó)收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)表》顯示,2016年全國(guó)有162家
藥企共170張GMP證書被收回。其中,80張被收回的GMP證書來自中藥飲片企業(yè),占了將近50%的比例,成為“重災(zāi)區(qū)”。
中藥飲片頻發(fā)的質(zhì)量問題首先與上游中藥材的生產(chǎn)銷售有關(guān)。而農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)是中藥材種植過程中主要問題的表現(xiàn)。盡管目前15版的藥典明確規(guī)定了藥材的相應(yīng)指標(biāo)不能超過標(biāo)準(zhǔn),但正確觀念的樹立仍然存在時(shí)差。加上中藥原藥材的需要日益增大,野生藥材資源日益匱乏,而中藥材種植還沒有達(dá)到專業(yè)化、規(guī)?;?、基地化生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn),利益驅(qū)動(dòng)下讓不少人工種植的中藥材質(zhì)量大打折扣。
問題頻發(fā),但中藥飲片市場(chǎng)的熱度卻不減。據(jù)公開資料顯示,2010年~2016年期間,中藥飲片的市場(chǎng)規(guī)模從658.15億元增長(zhǎng)至1956億元,預(yù)計(jì)2018年規(guī)模將超過2700億元。
如今,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局重拳出擊,讓風(fēng)口上的中藥飲片企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)角逐中更加理性。筆者認(rèn)為應(yīng)該從以下幾個(gè)方面分析行業(yè)趨勢(shì):
一、關(guān)注環(huán)保產(chǎn)業(yè)
《指導(dǎo)原則》指出,“中藥資源評(píng)估工作應(yīng)與‘堅(jiān)持節(jié)約資源和保護(hù)環(huán)境的基本國(guó)策’相符,在加強(qiáng)中藥資源保護(hù)的同時(shí),積極推動(dòng)中藥資源可持續(xù)利用。”中藥企業(yè)應(yīng)該意識(shí)到,在環(huán)保要求日趨加嚴(yán)的背景下,以濫用化肥、農(nóng)藥、縮減生產(chǎn)周期等為主導(dǎo)的種植模式,必將帶來限產(chǎn)和停產(chǎn)的局面,只有發(fā)展道地藥材、提高藥材原料質(zhì)量,才能在業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)齊升。
二、合理應(yīng)對(duì)成本上漲
從整個(gè)
醫(yī)藥行業(yè)的大環(huán)境來看,原料藥景氣度持續(xù)上升,產(chǎn)品處于漲價(jià)通道當(dāng)中,而中藥材的價(jià)格指數(shù)也一路見漲。《指導(dǎo)原則》要求評(píng)估中藥材產(chǎn)地地理位置(野生提供來源區(qū)域)、種植養(yǎng)殖基地面積、生產(chǎn)和組織方式,無疑是對(duì)道地藥材的使用提出了更高要求,也會(huì)讓價(jià)格回歸到更合理的位置。
可以看到的是,這樣的漲價(jià)是市場(chǎng)規(guī)律的體現(xiàn),一方面直接影響了種植和采收的積極性,推動(dòng)更多人投入到中醫(yī)藥的發(fā)展事業(yè)中。另一方面,隨著供應(yīng)商的生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大,價(jià)格反而會(huì)趨于穩(wěn)定甚至隨之下降。
三、優(yōu)化生產(chǎn)
中藥資源合理利用、中藥材價(jià)值得到回歸之后,資本和技術(shù)的投入是滿足市場(chǎng)需求的核心。對(duì)于中藥飲片企業(yè)而言,要提高加工工藝,從而降低生產(chǎn)成本,彌補(bǔ)中藥材價(jià)格上漲帶來的利潤(rùn)擠壓。過去單純靠粗放式生產(chǎn)進(jìn)行逐利的中藥企業(yè),將難以在市場(chǎng)上站住腳跟。