匹多莫德走下神壇！降為輔助藥，三歲以下禁用

“匹多莫德”兒科的寵兒

你家寶寶吃過匹多莫德嗎？

匹多莫德多用于兒科，用來預(yù)防感冒、發(fā)燒咳嗽、鼻炎扁桃體炎等疾病。

據(jù)原藥品說明書上顯示，匹多莫德適用證為：本品為免疫刺激劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）；2.耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎）；3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染；4.婦科反復(fù)感染；并可用于預(yù)防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴(yán)重度、減少反復(fù)發(fā)作的次數(shù)、也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

此前，醫(yī)藥資訊與信息服務(wù)平臺“問藥師”創(chuàng)始人、北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅一篇質(zhì)疑藥品匹多莫德是否具有療效的文章引起廣泛關(guān)注。

據(jù)冀連梅發(fā)文章反映，其在微信公眾號里的網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺上，幾乎每天都能看到關(guān)于匹多莫德口服液的咨詢。

粗略瀏覽一遍，她才發(fā)現(xiàn)這個藥是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般：預(yù)防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程。

據(jù)冀藥師在網(wǎng)上檢索到的數(shù)據(jù)顯示，匹多莫德在我國銷量非常好，2016年匹多莫德在國內(nèi)等級醫(yī)院銷售額達(dá)到了35億，在零售藥店的銷售額是4.27億，再加上在其他非等級醫(yī)院的銷售額，“我猜總額會達(dá)到40億！而這其中，絕大多數(shù)由兒童患者買單。”她在文章中說。

但這位備受兒科醫(yī)生青睞的神藥，它的治療范圍及人群卻一直受到專家的爭議，甚至有這樣的聲音——一年狂賣40億的匹多莫德，請放過中國兒童！

匹多莫德走下神壇，3歲以下禁用，降為輔助藥！

那么匹多莫德到底神不神，是否可以在兒科大量使用呢，這會終于有答案了。

剛剛，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，發(fā)布了總局關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對匹多莫德制劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進(jìn)行修訂。

關(guān)于新修訂的說明說，有三點重大改動：

一、在適應(yīng)癥上該藥被限定為輔助用藥

【適應(yīng)癥】用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

二、用法用量上，不超過60天

【用法用量】3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。

三、3歲以下兒童禁用

【禁忌】3歲以下兒童禁用。

說明書已修改，醫(yī)師需改變處方習(xí)慣

看完這幾點變動，大家想必已經(jīng)知道了，匹多莫德的用途及人群都被限定了，將不能再被當(dāng)做神藥來用了。

并且國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，所有匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照匹多莫德制劑說明書模板（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2018年4月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

在補充申請備案后6個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。

藥品說明書要更換了，所有臨床醫(yī)師更應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀匹多莫德制劑說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析，望大家相互轉(zhuǎn)告。