習(xí)總書記指出，廣大科技工作者要把論文寫在祖國(guó)的大地上，把科技成果應(yīng)用在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的偉大事業(yè)中。這是習(xí)總書記立足全局、高屋建瓴，向中國(guó)科技工作者發(fā)出的動(dòng)員令，啟迪科技工作者既要仰望星空，又要腳踏實(shí)地。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”構(gòu)建大健康格局

馬云提出“五個(gè)新”理論：新零售、新制造、新金融、新技術(shù)、新能源。他預(yù)測(cè)，在未來(lái)十到二十年，“五個(gè)新”將融入各行各業(yè)。

移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)出現(xiàn)后，PC芯片變?yōu)橐苿?dòng)芯片，操作系統(tǒng)也變?yōu)橐苿?dòng)系統(tǒng)，機(jī)器制造變?yōu)槿斯ぶ悄?。未?lái)層出不窮的基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)的新技術(shù)，將為人類創(chuàng)造無(wú)限的想象空間。

未來(lái)人類的發(fā)展將基于新能源，而數(shù)據(jù)將位于所有新能源之首。數(shù)據(jù)具備重復(fù)利用性、重組性、效益擴(kuò)大性和延展性，數(shù)據(jù)的作用、效益不會(huì)衰減，且不同人使用會(huì)產(chǎn)生不同結(jié)果。

借助互聯(lián)網(wǎng)連接、智能的特性,移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療軟件層出不窮。目前，健康中國(guó)戰(zhàn)略已從“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以人民健康為中心”，積極應(yīng)對(duì)人口老齡化，推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，構(gòu)建“大健康”格局，都將為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”提供更廣闊的發(fā)展空間。

互聯(lián)網(wǎng)+真實(shí)世界研究實(shí)現(xiàn)臨床科研一體化

“臨床科研一體化”指進(jìn)入科研的信息全部來(lái)自真實(shí)的臨床實(shí)踐，而研究成果又回歸臨床，進(jìn)而指導(dǎo)臨床實(shí)踐，即借助信息化技術(shù)對(duì)臨床診療中收集的信息進(jìn)行聚合、收集、分析。其關(guān)鍵在于加強(qiáng)臨床和科研數(shù)據(jù)的資源整合和共享，并同時(shí)解決接口統(tǒng)一和數(shù)據(jù)管理兩大問(wèn)題。

2016年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》中提出了系統(tǒng)加強(qiáng)臨床和科研數(shù)據(jù)資源整合共享，提升醫(yī)學(xué)科研及應(yīng)用效能，推動(dòng)智慧醫(yī)療發(fā)展。這可視為從國(guó)家層面開始重視臨床科研一體化工作。

依托互聯(lián)網(wǎng)+構(gòu)建臨床科研平臺(tái)，有利于實(shí)現(xiàn)4個(gè)W：連接醫(yī)患（Wellconnected），實(shí)現(xiàn)醫(yī)醫(yī)互動(dòng)、醫(yī)患互動(dòng)和患患互動(dòng)；重構(gòu)醫(yī)患診療模式（Wellframe），通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)手段對(duì)患者進(jìn)行連續(xù)追蹤及持續(xù)院外指導(dǎo)，不斷優(yōu)化診療方案；醫(yī)生獲得科研信息（RealWorldStudy），方便獲取基于循證醫(yī)學(xué)的大數(shù)據(jù)；同時(shí)，為患者提供健康信息，實(shí)現(xiàn)患者健康目標(biāo)（Wellness）。

2016年12月25日，美國(guó)國(guó)會(huì)公布了《21世紀(jì)治愈法案》，法案規(guī)定，將利用“真實(shí)世界證據(jù)”取代傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行擴(kuò)大適應(yīng)證的批準(zhǔn)。

2017年，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)規(guī)劃中強(qiáng)調(diào)，開啟數(shù)字健康的新時(shí)代，強(qiáng)調(diào)大數(shù)據(jù)、移動(dòng)醫(yī)療和精準(zhǔn)醫(yī)療等創(chuàng)新科技將助力健康發(fā)展；強(qiáng)調(diào)運(yùn)用大數(shù)據(jù)技術(shù)和資源完善循證醫(yī)學(xué)研究，特別是針對(duì)不同的循證研究建立合適的標(biāo)準(zhǔn)化研究指南。

從RCT到RWS螺旋上升的完整循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈

真實(shí)世界研究（RWS）屬于藥物流行病學(xué)范疇，指在較大樣本量(覆蓋具有代表性的更廣大受試人群)的基礎(chǔ)上，根據(jù)患者實(shí)際病情和意愿，非隨機(jī)選擇治療措施，開展長(zhǎng)期評(píng)價(jià)，并注重有意義的結(jié)局治療，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)干預(yù)措施的外部有效性和安全性。其與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)共同構(gòu)成目前循證醫(yī)學(xué)研究主力方法。

相比RCT，RWS的目的旨在納入更大樣本量、非干預(yù)、加入臨床實(shí)際混雜因素，以獲得更符合臨床實(shí)際的證據(jù)，使研究結(jié)果更易轉(zhuǎn)化到臨床實(shí)踐。

RWS的優(yōu)勢(shì)在于可避免納入人群數(shù)量、對(duì)照選擇、隨訪時(shí)間等限制，拉近臨床研究環(huán)境與臨床醫(yī)生工作環(huán)境之間的距離，成為對(duì)臨床治療決策的重要參考。

完整的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈

“RCT-指南推薦-RWS-完善臨床實(shí)踐-提出新的臨床問(wèn)題-RCT”共同形成螺旋上升的完整循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈。RCT為指南推薦提供證據(jù)，RWS檢驗(yàn)指南推薦的可實(shí)踐性，進(jìn)而使治療策略逐步完善，最終優(yōu)化治療，回歸臨床實(shí)踐。這是醫(yī)學(xué)治療方式從假設(shè)到真正成為臨床醫(yī)生深刻認(rèn)知的完整過(guò)程，RWS在其中發(fā)揮的作用愈來(lái)愈受到重視。

ADECODE系列研究雙心疾病循證醫(yī)學(xué)新嘗試

目前，“雙心”疾病患病率高，約為50%；診斷率低，低于10%；危害嚴(yán)重。大量研究表明，抑郁、焦慮是冠心病患者預(yù)后不良的重要因素，而西藥抗焦慮、抑郁治療能改善癥狀,但未改善預(yù)后及主要心腦血管不良事件。

中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，也是打開中華文明寶庫(kù)的鑰匙。二千多年前，《素問(wèn)·靈蘭秘典論》云：“心者，君主之官，神明出焉”。心的生理功能為“心主神明”和“心主血脈”，從根本上確定了中醫(yī)對(duì)心血管病治療必須是“雙心同治”。

中藥可通過(guò)多組分、多靶點(diǎn)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)和中樞神經(jīng)遞質(zhì)治療冠心病“雙心”異常，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式不謀而合，也為雙心疾病的病理機(jī)制和疾病防治提供了有益借鑒。

研究發(fā)現(xiàn)，冠心丹參滴丸在有效降低患者血瘀證評(píng)分、控制心絞痛的同時(shí)，可有效降低患者治療后焦慮、抑郁各項(xiàng)量表評(píng)分，首次驗(yàn)證了冠心丹參滴丸治療雙心疾病，改善冠心病心絞痛及焦慮、抑郁狀態(tài)的有效性和安全性。

一系列ADECODE研究有望解碼冠心丹參滴丸治療冠心病伴焦慮、抑郁患者的有效性及其作用機(jī)制。

冠心丹參滴丸對(duì)冠心病合并焦慮抑郁患者的生活質(zhì)量和心血管預(yù)后影響（ADECODE-RCT）研究已于2017年8月16日首病例訪視（FPFV），各中心競(jìng)爭(zhēng)入組。

同時(shí)，冠心丹參滴丸治療冠心病伴焦慮或抑郁狀態(tài)患者的有效性和安全性評(píng)價(jià)（ADECODE-RWS）研究已啟動(dòng)，研究將首次依托互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，在100家中心開展，入組1萬(wàn)例患者，為踐行臨床科研一體化，在雙心疾病循證醫(yī)學(xué)研究上做出新嘗試。