2月23日,新疆石河子市藥監(jiān)局發(fā)布通知,決定對(duì)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。
據(jù)了解,此次專(zhuān)項(xiàng)整治工作從2018年2月開(kāi)始至9月底結(jié)束,分4個(gè)階段進(jìn)行。
(一)2018年2月24日-28日,為專(zhuān)項(xiàng)整治工作的動(dòng)員部署階段;
(二)2018年3月1日-31日,為藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查階段;
(三)2018年4月1日-9月21日,為專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織實(shí)施階段;
(四)2018年9月22日-9月30日,為專(zhuān)項(xiàng)整治工作的總結(jié)驗(yàn)收階段。
本次專(zhuān)項(xiàng)整治主要內(nèi)容如下:
(一)單位或個(gè)人出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借經(jīng)營(yíng)《藥品許可證》或變相出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《藥品許可證》等違法行為。
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)外出租、出借柜臺(tái),給非本企業(yè)的人員或其他機(jī)構(gòu),打著合法經(jīng)營(yíng)的幌子,利用欺詐等手段開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
(三)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或駐店藥師不能在崗有效履行職責(zé),存在掛證行為。
(四)未經(jīng)許可擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品,超范圍經(jīng)營(yíng)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
(五)向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品。
(六)偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。
(七)未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)。
根據(jù)要求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照上述檢查工作重點(diǎn)逐一自查,對(duì)存在的問(wèn)題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過(guò)、涉及藥品和人員,認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃,形成自查與整改報(bào)告,于2018年3月31日前報(bào)送石河子市食品藥品監(jiān)管部門(mén)。
能主動(dòng)查找問(wèn)題,主動(dòng)報(bào)告本企業(yè)存在的違法經(jīng)營(yíng)行為,同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問(wèn)題的,可依法從輕或者減輕處罰;到期未報(bào)告的,由石河子市食品藥品監(jiān)管部門(mén)向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)名單,列為重點(diǎn)檢查對(duì)象;對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位,且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,從嚴(yán)、從重查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;涉嫌犯罪的,移交公安機(jī)關(guān);對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理,并向社會(huì)公布其姓名和身份信息;按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)通報(bào),實(shí)施聯(lián)合懲戒。