近日，廣東藥監(jiān)局公布了廣東省藥品注冊專家?guī)斐蓡T增補名單，共176個增補名額入選。

　　去年12月和今年1月，廣東藥監(jiān)局分別發(fā)布了2次增補廣東省藥品注冊專家?guī)斓耐ㄖ?，?次是為進一步規(guī)范和加強省藥品注冊現(xiàn)場核查管理工作，加強藥品注冊核查員隊伍建設(shè)；第2次是為落實藥品審評審批制度改革工作，推動藥物創(chuàng)新、仿制藥一致性評價工作的順利開展。

　　此次增補176個名額，相信接下來廣東在藥品注冊審評審批將極大提高效率，新藥、一致性評價工作也將上一臺階。

　　無獨有偶，今年3月，國家總局發(fā)布了藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法公告，CFDA將設(shè)立不同學(xué)科、專業(yè)及治療領(lǐng)域的藥品注冊評專家咨詢委員會，這意味著審評效率大幅提高，新藥上市速度有望進一步加快。

　　根據(jù)CFDA公告，藥品注冊審評專家咨詢委員會的職責(zé)包括：

　　1.為藥審中心在審評過程中遇到的技術(shù)問題提供日常咨詢；

　　2.為藥審中心制定藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、確定技術(shù)標準，處理新領(lǐng)域、新技術(shù)、新發(fā)現(xiàn)、新適應(yīng)癥等問題提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)決策建議；

　　3.為解決藥審中心內(nèi)部存在的審評爭議和藥物安全性、有效性、質(zhì)量可控性評價等問題提供技術(shù)指導(dǎo)與技術(shù)決策建議；

　　4.針對藥審中心審評團隊與申請人存在的重大爭議進行公開論證，形成最終技術(shù)決策建議；

　　5.為解決藥品注冊審評中涉及的重大公共利益問題或者重大、復(fù)雜科學(xué)與技術(shù)問題進行公開論證，提供專業(yè)技術(shù)意見或者技術(shù)決策建議；

　　6.其他與藥品注冊審評相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)與支持。