前不久，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，就《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策（征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注。日前，總局召開(kāi)藥品審評(píng)與專利爭(zhēng)議銜接工作論證會(huì)，就專利鏈接制度等問(wèn)題進(jìn)行專家論證。

　　對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖表示，建立藥品專利鏈接等制度是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的重要組成部分。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到今天亟需建立此項(xiàng)制度。該制度的建立，將成為中國(guó)醫(yī)藥走向國(guó)際市場(chǎng)的重大推動(dòng)力，具有重要意義。

　　與會(huì)專家認(rèn)為，藥物創(chuàng)新具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，由于藥品研發(fā)時(shí)間漫長(zhǎng)，藥品上市時(shí)有效專利期剩余時(shí)間往往已經(jīng)很短，導(dǎo)致研發(fā)成本不易收回，創(chuàng)新者利益受損。在我國(guó)藥品審評(píng)資源稀缺，創(chuàng)新藥上市數(shù)量少，企業(yè)研發(fā)投入不足的情況下，建立專利鏈接等制度，可以凸顯原研藥專利的實(shí)際價(jià)值，保護(hù)專利權(quán)，彌補(bǔ)因研發(fā)與審評(píng)帶來(lái)的專利時(shí)限損耗，讓創(chuàng)新者享有合理的預(yù)期獲益，保證研發(fā)持續(xù)投入，有利于加快和促進(jìn)創(chuàng)新藥在我國(guó)上市。

　　中國(guó)藥科大學(xué)邵蓉教授認(rèn)為，在創(chuàng)新藥全球新的界定下，我國(guó)應(yīng)重視并建立有利于創(chuàng)新的政策生態(tài)環(huán)境，以激勵(lì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新，吸引國(guó)際創(chuàng)新成果在中國(guó)落地，有利于保護(hù)中國(guó)患者的權(quán)益。因此，建立專利鏈接制度有利于拓展全球化視野和大格局，符合國(guó)家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授說(shuō)：“藥品專利鏈接制度的建立，將對(duì)促進(jìn)我國(guó)藥物研發(fā)創(chuàng)新體系建設(shè)起到法律保證的作用，非常有必要。”

　　專家們一致認(rèn)為，專利鏈接制度的建立，將有利于極大程度地避免仿制藥上市后的專利糾紛問(wèn)題，將問(wèn)題前置，規(guī)避仿制藥研發(fā)與生產(chǎn)資源浪費(fèi)，鼓勵(lì)仿制藥創(chuàng)新，挑戰(zhàn)原研藥專利。

　　沈陽(yáng)藥科大學(xué)楊悅教授表示，制度的設(shè)計(jì)對(duì)我國(guó)營(yíng)造長(zhǎng)期有序的創(chuàng)新藥仿制藥競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，提高我國(guó)藥品審評(píng)國(guó)際化水平，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。

　　南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院宋華琳教授認(rèn)為，該制度的建立有助于提高中國(guó)藥品監(jiān)管的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，提升藥品審評(píng)效率，促進(jìn)創(chuàng)新與仿制藥產(chǎn)業(yè)均衡發(fā)展，更好地保障患者用藥的可及性。