這些紅線千萬別踩！

　　文件要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)成本和市場自主制定和調(diào)節(jié)藥價、建立健全內(nèi)部價格管理制度、對藥品進(jìn)行明碼標(biāo)價的同時，還提出了六項違禁行為：

　　1、除生產(chǎn)自用和正常儲存需求，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥，導(dǎo)致市場供貨緊張并高價出售；

　　2、捏造散布漲價信息，哄抬價格，擾亂市場；

　　3、相互串通、操縱藥品集中采購或市場價格，集中采購的輪標(biāo)、圍標(biāo)等行為；

　　4、具有市場支配地位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無正當(dāng)理由，以低于成本價銷售藥品、拒絕與交易相對人進(jìn)行交易、限定交易相對人只能與其進(jìn)行交易或只能與其指定的經(jīng)營者進(jìn)行交易、搭售藥品或者在交易時附加其他不合理的交易條件、對條件相同的交易相對人在交易價等條件上差別對待；

　　5、利用虛構(gòu)原價、虛假標(biāo)價、虛假打折、誤導(dǎo)性價格標(biāo)示、隱瞞價格附加條件等虛假的或造成誤解的價格手段，誘騙他方與其交易；

　　6、其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價格違法行為。

　　發(fā)改委自2015年6月起取消絕大部分政府定價，給藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的定價釋放了一定空間，但為了更好地維護(hù)市場秩序，則需要內(nèi)外進(jìn)行協(xié)同監(jiān)管，企業(yè)內(nèi)部的價格管理和明碼標(biāo)價將從源頭上開始規(guī)范藥品合理定價。規(guī)定中還特別提到了中藥材、中藥飲片、原料藥的囤積問題，實(shí)際上這幾類藥品近年來價格波動的確很大。

　　2013年以來中藥材價格一直處于持續(xù)低迷，2016年以來受供求、政策加壓多重因素影響，中藥材價格暴漲，據(jù)悉部分中藥材價格的上漲勢頭在2017年還將延續(xù)。在價格回暖的同時，相關(guān)部門對中藥材市場仍需加強(qiáng)監(jiān)管。近年來在藥品市場，醫(yī)藥行業(yè)原料藥壟斷現(xiàn)象比較嚴(yán)重，原料藥價格普遍上漲，有的漲幅甚至達(dá)到20多倍，從而帶動制劑價格迅速上漲。打擊違法囤積，一定程度上能合理控制藥價。

　　對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行為，試行規(guī)則規(guī)定不得實(shí)施以下價格行為：

　　1、公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按規(guī)定取消藥品加成；

　　2、開展藥品供應(yīng)鏈延伸服務(wù)或藥房托管的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提高相關(guān)藥企配送費(fèi)，變相提高藥品售價；

　　3、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要求患者到指定零售藥店購買藥品；

　　4、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣、贈藥等方式獲取利益；

　　5、其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價格違法行為。

　　藥品加成是深化醫(yī)改的重要內(nèi)容，政策規(guī)定2017年我國公立醫(yī)院將全面取消藥品加成，該份試行文件又明確指出未執(zhí)行藥品加成屬于違規(guī)行為，將進(jìn)一步加大政策執(zhí)行力度。醫(yī)藥分開也是當(dāng)前醫(yī)改熱點(diǎn)，藥房托管作為醫(yī)藥分開的嘗試方法之一，需要各方進(jìn)一步規(guī)范。此外，自2016年年底開始，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中的回扣和商業(yè)賄賂等問題引發(fā)廣泛關(guān)注，國務(wù)院13號文也指出建立醫(yī)藥代表備案制度，目前有消息稱將在6月落實(shí)，由此來看，對這一環(huán)節(jié)的監(jiān)管未來將越來越強(qiáng)勢。

　　對于行政機(jī)關(guān)，若出現(xiàn)超越定價權(quán)限進(jìn)行政府定價，設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件，設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動的條款，限定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)等行為，都將列入處罰范圍。

　　怎么管？怎么罰？

　　藥品價格行為規(guī)則列出了詳細(xì)的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)定省級價格主管部門建立監(jiān)測預(yù)警、監(jiān)督檢查、失信懲戒為一體的藥品價格監(jiān)管機(jī)制。

　　價格主管部門可采取宣講、約談、質(zhì)詢、提醒、告誡、調(diào)查、檢查等手段，開展藥品市場價格全過程監(jiān)督檢查。價格主管部門依法查處違法行為，并按規(guī)定公開行政處罰結(jié)果信息。價格主管部門建立信用記錄，一旦出現(xiàn)價格違法失信行為，將被納入全國信用信息共享平臺并進(jìn)行公開曝光；未來還會逐步形成藥品經(jīng)營者價格失信信息與藥品招標(biāo)采購價格、醫(yī)保支付價格信息的共享與聯(lián)合懲戒機(jī)制，由省級價格主管部門會同有關(guān)部門建立。

　　價格主管部門對藥價的檢測方式以日常監(jiān)測、定點(diǎn)監(jiān)測為基礎(chǔ)，以應(yīng)急監(jiān)測為輔，對價格變動頻繁或變動幅度較大的及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。根據(jù)意見函內(nèi)容，市場銷量大、臨床使用頻次高的，競爭不充分的，與國際價格、同類品種價格以及不同地區(qū)價格差異較大的，孤兒藥、急危重癥用藥、市場短缺藥等其他社會關(guān)注度較高的，這些藥品都將成為價格主管部門重點(diǎn)監(jiān)測的品種。另外，具有代表性、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模較大的生產(chǎn)企業(yè)、批零批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，將成為藥品價格監(jiān)測定點(diǎn)單位。當(dāng)藥品市場價格出現(xiàn)劇烈波動等異常時，所在地的價格監(jiān)測機(jī)構(gòu)將對異常波動藥品價格實(shí)行縮短監(jiān)測周期、擴(kuò)展監(jiān)測點(diǎn)等臨時監(jiān)測和市場巡視，密切監(jiān)視市場情況。

　　價格主管部門還將強(qiáng)化藥品價格監(jiān)測預(yù)警，建立藥品編碼系統(tǒng)，形成藥品價格大數(shù)據(jù)庫。此前，因?yàn)橛糜谒幤纷匪莸碾娮颖O(jiān)管碼發(fā)揮的監(jiān)管作用十分有限，在實(shí)行了不到一年后就退出了監(jiān)管系統(tǒng)。未來可能成型的藥品編碼系統(tǒng)，是否能真正在藥價管控方面起到監(jiān)測預(yù)警作用，還需要事實(shí)的檢驗(yàn)。

　　藥價的監(jiān)測僅靠政府的力量還是有限的，社會監(jiān)督在未來的影響力可能將不斷擴(kuò)大。12358價格監(jiān)管平臺、行業(yè)協(xié)會、多種社會組織等機(jī)構(gòu)或組織的監(jiān)督作用會得到更多發(fā)揮，此外，價格主管部門可聘請公眾成為社會監(jiān)督員，積極參與藥品價格行為的監(jiān)督和管理中。