FDA：乳房植入物有致癌風險

　　日前，美國食品藥品管理局官方發(fā)布，乳房植入物與間變性大細胞淋巴瘤有明顯關聯，目前已有9例死亡。

　　日前，美國食品藥品管理局官方發(fā)布，乳房植入物與間變性大細胞淋巴瘤有明顯關聯，目前已有9例死亡。去年7月，法國藥品監(jiān)管機構也發(fā)表過類似聲明。2011年，間變性大細胞淋巴瘤被首次發(fā)現與乳房植入物相關，這是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤，此后FDA一直在調查之間的關系。

　　截至2017年2月1日，FDA已收到359例與乳腺植入相關的癌癥報告，但實際發(fā)生的病例數量可能被低估。他們還發(fā)現，毛面植入物和罕見癌癥的聯系更強。在目前發(fā)現的359例中，231例有植入物表面的信息 -203個是毛面的，28個是光滑的。乳房植入物的表面可為“毛面”和“光面”。人們認為毛面植入物有助于植入物保持于原位，減少包膜攣縮的發(fā)生率。

　　乳房植入物中以硅膠居多，硅膠是一種高活性吸附材料，屬非晶態(tài)物質，不溶于水和任何溶劑，無毒無味，化學性質穩(wěn)定，除接觸強堿、氫氟酸外不與其他物質發(fā)生反應。硅膠可以用來制作干燥劑，許多電子產品、皮革制品、服裝、食品、藥品等包裝內都附有一個單獨的包裝袋，標注有切勿食用的提示，它會對呼吸系統、消化系統、皮膚和眼睛產生刺激作用。將硅酸凝膠用氯化鈷溶液浸泡后再烘干和活化，可得到變色硅膠。用它作干燥劑時，吸水前是藍色，吸水后變紅色，從顏色的變化可以看出吸水程度，以及是否需要再生處理。

　　間變性大細胞淋巴瘤不是乳腺癌的一種形式。相反，它是免疫系統的癌癥。根據淋巴瘤研究基金會，只有約1%的非霍奇金淋巴瘤是ALCL，癥狀通常包括發(fā)燒，背痛，淋巴結無痛腫脹，食欲不振和疲勞。根據美國整形外科學會的數據，2016年有超過29萬名婦女獲得了隆胸，比2015年增加了4%，這對很多女性來說是一個值得關注的問題。

　　醫(yī)用硅膠是美容外科中廣泛應用的生物材料，目前應用較多的是固體硅橡膠，如鼻假體、人工下頜、顱骨補片、乳房假體等。

　　FDA不是唯一一家把乳房植入物與患癌風險聯系起來的機構，世界衛(wèi)生組織也在2016年承認了，整形外科基金會和國家綜合癌癥網絡公布了信息，以幫助醫(yī)生更多地了解該疾病，其中診斷和治療。相關專家認為，乳房植入物可能會導致癌癥，因為它們會造成身體炎癥。紋理植入物風險更高的原因在于，更多的植入物進入身體組織，易導致更多的炎癥反應。

　　1963年，硅膠乳房假體首次應用于美容整形手術，目前已經成為應用最廣泛的乳房美容和乳腺癌根治術后乳房重建生物材料。在過去的半個世紀，大約有200萬美國人使用了硅膠乳房假體，其中四分之三用于隆乳，四分之一用于乳房再造手術。自硅膠假體應用于臨床，有關其植入的安全性問題一直是人們討論的敏感話題。其熱議點集中于術后感染、假體破裂、包膜攣縮、免疫性疾病和致癌的可能性，而后兩者的因果關系至今沒有達成共識。