CDK4/6抑制劑療效預(yù)測標(biāo)志物探索：首戰(zhàn)失利

2017-04-07 來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報今日腫瘤標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：基于MONALEESA-2研究的中期結(jié)果，ribociclib獲得了美國FDA的批準(zhǔn)。其結(jié)果顯示，與來曲唑聯(lián)合安慰劑作為對照組進(jìn)行比較，ribociclib聯(lián)合來曲唑可以將PFS延長44%，并且可以顯著提高治療的總有效率。

　　當(dāng)?shù)貢r間4月4日，在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2017年年會上發(fā)布對MONALEESA-2研究的首次生物標(biāo)志物分析結(jié)果。研究未能在一線接受ribociclib聯(lián)合來曲唑治療的、HR（+）HER2（-）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中發(fā)現(xiàn)有療效預(yù)測價值的信息。對于期望為昂貴的CDK4/6抑制物“圈定”合適的治療患者群的研究者們來說，這一結(jié)果無疑是個沉重打擊。

　　基于MONALEESA-2研究的中期結(jié)果，ribociclib獲得了美國FDA的批準(zhǔn)。其結(jié)果顯示，與來曲唑聯(lián)合安慰劑作為對照組進(jìn)行比較，ribociclib聯(lián)合來曲唑可以將PFS延長44%，并且可以顯著提高治療的總有效率。

　　生物標(biāo)志物是這項(xiàng)研究的一個探索性的終點(diǎn)。研究者使用篩選患者時獲取的腫瘤標(biāo)本對生物標(biāo)志物加以檢測，分析其與PFS的相關(guān)性。這些標(biāo)志物包括，Rb基因的缺失，P16蛋白表達(dá)，CDKN2A，CCND1，和ESR1的表達(dá)，Ki67蛋白表達(dá)以及PIK3CA的狀況等。

　　“在所有亞組中均觀察到PFS獲益，與生物標(biāo)志物狀態(tài)無關(guān)。”來自于華盛頓Georgetown大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Lombardi綜合癌癥中心的FilipaLynce醫(yī)生作為點(diǎn)評者發(fā)表評論。Lynce同時指出，其他的研究也未能找到能預(yù)測CDK4/6抑制劑治療獲益患者的生物標(biāo)志物。“但我們很肯定的是我們不希望找到錯誤的生物標(biāo)志物，以至于將那些潛在的獲益患者排除出去。我們都意識到一個成功的生物標(biāo)志物的好處，例如可以將無效患者識別出來。”Lynce說，同樣值得期待的是，用生物標(biāo)志物來識別出那些僅使用內(nèi)分泌治療就有很好療效的患者。通過這樣做的好處是，可以使治療更易耐受，減少CDK4/6抑制物相關(guān)的額外用藥監(jiān)測，避免藥物之間的相互作用，同時減小花費(fèi)。

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