自去年首次藥價談判以來,關(guān)于藥價談判價格降幅依據(jù)何種標準確定一直備受爭議。對此,E藥經(jīng)理人獨家獲悉,國家正在加快藥物經(jīng)濟學評價政策制定與出臺,而這將成為藥價談判降價的主要條件和依據(jù)。
藥價談判啟動以來,一個問題一直困擾著主政者:許多原研藥早已專利過期,在華上市也已經(jīng)多年,但是即使采用談判手段,仍然無法讓其降價,為什么?
談判桌的另一邊,對于許多當事的制藥企業(yè)而言,能夠?qū)?chuàng)新藥納入醫(yī)保報銷體系是求之不得的機遇,但是目前的藥價談判缺乏明確的機制與標準,往往是強制式的“要求降價百分之多少”。怎么辦?
針對此,國家有關(guān)部門也正在尋找行之有效的辦法,以快速、公平的推進藥品價格談判進程。在3月22日由RDPAC、南京市政府、工信部發(fā)展中心共同舉行的2017國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會上,國務院國家醫(yī)改專家咨詢委員會委員劉國恩透露其最新獲得的信息:“對于創(chuàng)新藥以后如何通過進行談判進入國家醫(yī)保,國家正在起草一個談判新條件,就是企業(yè)需要提供談判藥品的創(chuàng)新藥物成本效益的數(shù)據(jù),從而讓醫(yī)保部門能夠確定給該產(chǎn)品報不報銷,報銷多少,現(xiàn)在是明確要放在談判條件當中的。”
簡單而言,藥物經(jīng)濟學將成為藥價談判中主要的依據(jù),而制藥企業(yè)需要自證價值。
45個談判品種的主角們
2月份,人社部公布了2017年新版醫(yī)保目錄,并同時透露了確定45個擬談判藥品。這45個品種包含了哪些?談判進程如何?一直是業(yè)界關(guān)注的熱點。
據(jù)E藥經(jīng)理人獲悉,在此輪談判中有35個左右的品種為進口品種,而剩余的產(chǎn)品為2008年以后獲批的國產(chǎn)1.1類新藥。
對于沒有進入新版甲類、乙類目錄的擬談判創(chuàng)新藥而言,這是一班不能錯過的車。正如前商務部部長、中國外商投資企業(yè)協(xié)會會長陳德銘在會上所說,創(chuàng)新藥進不進醫(yī)保決定了其能否快速放量。
在2017國際醫(yī)藥創(chuàng)新大會上,E藥經(jīng)理人記者就藥價談判目錄的相關(guān)問題分別采訪了恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚、羅氏中國區(qū)總經(jīng)理周虹、新基制藥中國區(qū)總經(jīng)理嚴軍。他們均明確表示,很樂意與國家進行醫(yī)保目錄的價格談判,但是具體要降多少、降到什么程度需要與相關(guān)部門談。
他們對于藥價談判,均希望國家必須要有明確的機制與標準確定談判的價格降幅,而不是毫無依據(jù)的要求企業(yè)降價百分之多少。
去年5月20日,國家衛(wèi)計委公布了首批國家藥品價格談判結(jié)果,其中慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物??颂婺岷图翘婺?個產(chǎn)品的談判價格與最初公立醫(yī)院采購價格相比降幅均在50%以上。
新規(guī)出臺在即
雖然關(guān)于該輪談判,國家衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏曾公開表示,是按照“一藥一策”的思路,談判小組研究細化了每一種藥品的談判流程和策略,與相關(guān)企業(yè)進行了多輪談判。而且為了確保談判過程規(guī)范,還對談判全過程進行了錄音錄像。但是至于具體的那個藥品降幅多少,是什么指標確定的,并沒有明確,這也是很多人呼吁出臺明確談判機制與標準的原因所在。
而且值得探討的是,正是由于藥價談判中,政府部門因為標準的不明確,沒有可衡量的標準確定具體降價幅度,以至于很多跨國藥企原研藥專利已經(jīng)過期,在國內(nèi)沒有仿制藥的情況下,即使采用談判手段,依然無法讓其降價。
今年年初,國務院醫(yī)改辦專職副主任梁萬年在召開的新聞發(fā)布會上就表示,“同樣達到安全、有效的基礎(chǔ)上,要選擇最經(jīng)濟、最有效率的產(chǎn)品,這就需要經(jīng)濟學的方法來做,現(xiàn)在我們正在加快制定藥物經(jīng)濟學評價政策。”
其實,早在2010年就公布了關(guān)于藥物經(jīng)濟學的評價指南,但是一直很難落地,究其原因是國家并未推出強制性政策,以及鼓勵性政策推動藥物經(jīng)濟學的落地和生根。但是在藥價談判目錄這一政策制定之后,藥物經(jīng)濟學評價成為了不可或缺的手段,因此從國家發(fā)展健康發(fā)展的大戰(zhàn)略角度考量,制定藥物經(jīng)濟學評價政策是必然,也是需要加快的時候了。
從國家對藥價談判政策角度,未來會有越來越多的產(chǎn)品被納入藥價談判目錄,而談判中關(guān)于價格的降幅將會依據(jù)藥物經(jīng)濟學評價制度進行確定,這會成為一個常態(tài)。
1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價: ¥32用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。
健客價: ¥49該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價: ¥199用于醫(yī)院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。
健客價: ¥179高血壓病。
健客價: ¥20用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價: ¥86治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥12用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥2200買二送一,買三送二,買五送四
健客價: ¥199嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應用。
健客價: ¥625.5適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410本品適用于治療2型糖尿病。
健客價: ¥42本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。
健客價: ¥59本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r應一般狀況良好。
健客價: ¥2226用于支氣管哮喘的預防和治療。
健客價: ¥39.8絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養(yǎng)不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
健客價: ¥68用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應用于嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。
健客價: ¥18用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對
健客價: ¥46痛風,痛風性關(guān)節(jié)炎,老年人痛風,高尿酸血癥,假痛風性關(guān)節(jié)炎,痛風石,遺傳性高尿酸血癥。
健客價: ¥248克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.上下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價: ¥28本品適用于治療細菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
健客價: ¥6.8季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。
健客價: ¥5用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
健客價: ¥13.5