12年來首款！FDA批準透析患者甲亢新藥

　　2月9日，安進（Amgen）公司宣布美國FDA批準其新藥產品Parsabiv（etelcalcetide）用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥（HPT），針對那些接受血液透析治療的成人慢性腎臟疾?。–KD）患者。Parsabiv是12年來首個被批準用于治療這種疾病的療法，也是血液透析療程結束時，由透析醫(yī)療護理人員每周三次靜脈注射的唯一鈣劑。

　　禮來中國、騰訊和丁香園宣布在糖尿病管理領域達成戰(zhàn)略合作

　　1月16日，禮來中國、騰訊和丁香園宣布在糖尿病領域達成業(yè)界獨有的戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)推出糖尿病關愛和支持項目——「禮來糖尿病優(yōu)行關愛項目」。該項目旨在使醫(yī)生和病人能夠通過（互聯(lián)網(wǎng)）技術、疾病教育和服務來更好的管理糖尿病，達到理想治療目標。這一合作模式在中國尚屬首次，且規(guī)?？涨?，開創(chuàng)了一個由跨國藥企，互聯(lián)網(wǎng)公司與醫(yī)生學術服務平臺強強聯(lián)合的全新糖尿病管理模式。

　　默沙東向FDA提交派姆單抗一線及二線治療膀胱癌的上市申請

　　默沙東已為其檢查點抑制劑派姆單抗（商品名：Keytruda）向美國提交一線及二線用于膀胱癌的上市申請。在此次上市申請資料提交之前不久，百時美施貴寶剛剛為其檢查點抑制劑納武單抗（nivolumab）用于膀胱癌二線治療贏得批準，而這兩款藥物都是在追趕羅氏的Tecentriq（atezolizumab），Tecentriq是首款獲批用于膀胱癌的免疫腫瘤藥物。

　　羅氏癌癥藥物Tecentriq正在蠶食BMS納武單抗的市場份額

　　羅氏的癌癥藥物Tecentriq雖然比默沙東與百時美施貴寶的免疫腫瘤藥物晚幾個月上市，但這家瑞士制藥公司的藥物正在迎頭趕上。百時美施貴寶管理層日前表示，Tecentriq正在爭奪其免疫腫瘤藥物納武單抗（用于肺癌二線治療）的市場份額，而這也是迫使百時美施貴寶下調其2017年營收預期的一個原因。

　　美敦力的黑科技背心獲FDA批準，可完成心臟3D圖譜無創(chuàng)繪制

　　CardioInsightECVUE系統(tǒng)是美敦力公司推出的第一款商用無創(chuàng)式心臟3D標測系統(tǒng)，在2月初獲得了FDA的510(k)批準。由于ECVUE系統(tǒng)是非侵入性的，并且可在EP導管室外操作，它簡化了消融和心臟再同步化治療的計劃和指導步驟。ECVUE系統(tǒng)的實時術中系統(tǒng)提供了各類關鍵的心內電圖信息，在手術中可用其來理解、規(guī)劃和監(jiān)控治療過程。

　　恒瑞10億元重磅品種獲FDA批準，制劑出口再下一城

　　FDA橙皮書數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥順苯磺酸阿曲庫銨注射液（10mg/5mL）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。順苯磺酸阿曲庫銨是恒瑞繼鹽酸伊立替康、加巴噴丁、來曲唑、奧沙利鉑、環(huán)磷酰胺、七氟烷后獲得的第7個ANDA。

　　14家藥企曬2016「成績單」內資企業(yè)信立泰凈賺14億！

　　截止至2月10日，A股有14家藥企曬出了「成績單」，披露業(yè)績快報。其中，營業(yè)收入增長的有13家，超100億元的有2家，分別是瑞康醫(yī)藥和嘉事堂；凈利潤增長的有12家，而信立泰獨占鰲頭，凈利潤近14億元，天壇生物則暴增2439.56%。

　　百度內部裁撤醫(yī)療事業(yè)部，核心業(yè)務轉AI員工可轉崗

　　2月8日下午消息，百度內部整體裁撤了醫(yī)療事業(yè)部，此次裁撤醫(yī)療事業(yè)部，更多原因或出于市場和競爭力原因。隨后，百度相關媒體負責人回應稱只是正常調整，其在醫(yī)療領域AI和服務仍會加大投入。

　　醫(yī)周投聞

　　輝瑞計劃$20億拋售部分心血管、泌尿和初級護理產品

　　彭博社2月6日報道稱，輝瑞計劃作價20億美元拋售部分成熟心血管、泌尿和初級護理產品，這些產品的年銷售額合計大約7億美元。輝瑞已聘請大投行JP摩根來尋找潛在買家。報道稱，這些產品的銷售收入有40%來自美國市場，45%來自歐洲市場。輝瑞計劃一攬子打包出售這些產品，而非單賣，制藥企業(yè)和私募股權機構是潛在買家。

　　康美藥業(yè)擬設50億元大健康產業(yè)基金

　　康美藥業(yè)2月9日晚公告，公司與深圳瑞元基金管理有限公司、廣東粵財信托有限公司簽訂協(xié)議，擬共同設立康美建投(廣東)大健康產業(yè)基金(有限合伙)，基金總規(guī)模為50億元。公司表示，本次設立產業(yè)基金，主要投資于大健康產業(yè)鏈上下游標的公司或項目，有利于公司依托基金管理人專業(yè)經(jīng)驗和資金收購優(yōu)質標的，拓展投資領域，整合優(yōu)質資源，完善大健康產業(yè)精準服務體系。

　　Facebook聯(lián)合創(chuàng)始人背書，員工醫(yī)保平臺CXA獲2500萬美元B輪融資

　　新加坡健康技術創(chuàng)業(yè)公司CXA集團，獲得了由BCapital和EDBI領投的2500萬美元B輪融資，目前總融資額達到3300萬美元。BCapital集團聯(lián)合創(chuàng)始人EduardoSaverin將加入公司董事會，他也是Facebook的聯(lián)合創(chuàng)始人。其他投資者包括飛利浦和美國再保險集團的子公司RGAx。

　　荷蘭生物制藥公司PrextonB輪融資3100萬美元，創(chuàng)新帕金森病治療方案

　　PrextonTherapeutics公司宣布完成了2900萬歐元（3100萬美元）的B輪融資，PrextonTherapeutics專注于開發(fā)用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病的新型化合物藥物，是荷蘭新銳生物制藥企業(yè)。Prexton所使用的靶標是目前受到科學界高度關注代謝型谷氨酸受體mGluR4。它們最初是由德國默克的附屬公司MerckSerono開發(fā)的。

　　醫(yī)周政聞

　　進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見，醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務

　　就進一步改革完善藥品生產流通使用有關政策，國務院辦公廳發(fā)文，提出如下意見：整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革。食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。

　　頂級醫(yī)療資源布局國家規(guī)劃：按?？圃O國家醫(yī)學中心每省設區(qū)域醫(yī)療中心

　　2月6日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《「十三五」國家醫(yī)學中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心設置規(guī)劃》。按照《規(guī)劃》，國家醫(yī)學中心將按綜合、腫瘤、心血管等?？祁悇e設置。此外，每個?。▍^(qū)、市）將設置建設1個綜合類別的國家區(qū)域醫(yī)療中心，原則上，華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域分別設置?？祁悇e的國家區(qū)域醫(yī)療中心。

　　再次征求意見！醫(yī)保目錄最遲3月出臺

　　人社部日前聯(lián)合衛(wèi)計委共同就修訂完的《關于基本醫(yī)療保險藥品支付標準制定規(guī)則的指導意見（征求意見稿）》，再次向各省廳征求意見，預計醫(yī)保支付標準正式稿最快在今年2月、最遲3月伴隨新版醫(yī)保藥品目錄出臺。醫(yī)保支付標準不同于過往的按比例報銷方式，其最大亮點在于醫(yī)保支付標準與醫(yī)院銷售價之間存在的價差，允許醫(yī)院留存，迫使醫(yī)院主動壓制藥品價格。

　　CFDA公布GMP證書回收情況

　　2月8日，國家食藥監(jiān)總局公布《2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》。在過去的2016年，全國共有162家藥企170張GMP證書被收回，有些藥企還被收回了不止一張。這個數(shù)值與2015年的有140家藥企144張GMP證書被收回相對比，有了明顯的提升，可見藥監(jiān)部門對于藥品生產領域的監(jiān)管力度也越來越大。

　　四部門關于開展公立醫(yī)院薪酬制度改革試點工作的指導意見

　　2月10日，為建立適應行業(yè)特點的公立醫(yī)院薪酬制度精神，落實全國衛(wèi)生與健康大會的有關要求，決定開展公立醫(yī)院薪酬制度改革試點工作。上海、江蘇、浙江、安徽、福建、湖南、重慶、四川、陜西、青海、寧夏等11個綜合醫(yī)改試點省份各選擇3個市（州、區(qū)），除西藏外的其他省份各選擇1個公立醫(yī)院綜合改革試點城市進行試點。試點地區(qū)要根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點，完善適應行業(yè)特點的公立醫(yī)院薪酬制度。