國家食藥監(jiān)總局8日發(fā)布了《醫(yī)療器械召回管理辦法》?！掇k法》指出，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分成三級。

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出召回決定后，一級、二級、三級召回分別應在1日內(nèi)、3日內(nèi)、7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者?！掇k法》將于今年5月1日開始施行。

　　該《辦法》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)確定醫(yī)療器械產(chǎn)品存在缺陷的，應立即決定并實施召回，同時向社會發(fā)布產(chǎn)品召回信息。

　　使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的，實施一級召回；可能或者已經(jīng)引起暫時的、可逆的健康危害的，實施二級召回；引起危害的可能性較小但仍需要召回的，實施三級召回。實施一級召回的，召回公告應在國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布；二級、三級召回，召回公告應在省級食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站發(fā)布。