近日,海南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于整治藥店違法違規(guī)銷售處方藥行為的公告》(以下簡稱《公告》)。
▍藥店違規(guī),舉報者最高可獲50萬!
《公告》中提到,“海南省食品藥品監(jiān)督管理局歡迎公眾積極參與監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)藥店存在違法違規(guī)銷售處方藥的行為,請立即撥打12331投訴舉報,一經(jīng)查實,最高可獲50萬元獎勵。”
實際上,海南省采用監(jiān)督舉報制度已經(jīng)不是第一次,2016年10月,海南省食藥監(jiān)局決定在藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部建立“企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督舉報制度”,企業(yè)員工對企業(yè)內(nèi)部存在違法行為舉報屬實的,最高將獲50萬元獎勵,并嚴格保密,保證舉報人合法權(quán)益。全省投訴舉報電話:12331。
▍發(fā)現(xiàn)一律停業(yè)罰款,再犯吊證
對在本公告發(fā)布之后,繼續(xù)違法違規(guī)銷售處方藥的藥店,一律責令停業(yè)整頓3至7天,并頂格罰款20000元。
該類藥店在停業(yè)整頓后,如果再次被發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷售處方藥,一律按情節(jié)嚴重論處,吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
▍藥店禁做4點、必做3點
此外,《公告》中還規(guī)定了關(guān)于銷售處方藥,藥店禁做、必做的幾點行為規(guī)范:
藥店禁做行為
(一)不得不憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥;
?。ǘ┎坏脤?yīng)當?shù)怯涗N售(俗稱“雙軌制”處方藥)的處方藥未進行登記即銷售;
?。ㄈ┎坏梦唇?jīng)執(zhí)業(yè)藥師(含遠程電子審方)審核即銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時或遠程審方設(shè)備損壞時,不得銷售處方藥和甲類非處方藥;
?。ㄋ模┎坏脗卧焯幏?、處方藥未做電腦購銷記錄等相關(guān)的違法違規(guī)行為。
藥店必做行為
藥店必須認真落實便利慢性病患者長期用藥,以及疾病突發(fā)患者緊急購藥的相關(guān)措施。
?。ㄒ唬π枰L期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥,患者若出具有效病歷本中的用藥醫(yī)囑,藥店應(yīng)銷售相關(guān)藥品(醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、含特殊藥品的復(fù)方制劑除外);
?。ǘ卑Y、急救、緊急處理用藥,藥店應(yīng)根據(jù)患者需求,在其未能出具處方的情形下限量銷售2次劑量的處方藥;
?。ㄈ┧幍陸?yīng)按規(guī)定做好上述藥品的拆零銷售,不可拆零的液體藥品可一次銷售最小劑量包裝的整瓶。
上述特殊情形的處方藥銷售管理,詳見瓊食藥監(jiān)藥通〔2016〕34號、45號文件。
附全文:
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于整治藥店違法違規(guī)銷售處方藥行為的公告
?。?017年第1號)
為加強抗菌藥物等處方藥的規(guī)范管理,有效遏制抗菌藥物的濫用,維護廣大人民群眾身體健康,海南省食品藥品監(jiān)督管理局自2016年以來,已經(jīng)開展兩輪次整治藥店違法違規(guī)銷售處方藥專項行動,違法違規(guī)銷售處方藥的行為大幅度減少,今后該專項整治將繼續(xù)進行,直至藥店不憑處方銷售處方藥等問題得到徹底解決。
一、藥店禁做行為
(一)不得不憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥;
?。ǘ┎坏脤?yīng)當?shù)怯涗N售(俗稱“雙軌制”處方藥)的處方藥未進行登記即銷售;
?。ㄈ┎坏梦唇?jīng)執(zhí)業(yè)藥師(含遠程電子審方)審核即銷售處方藥,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時或遠程審方設(shè)備損壞時,不得銷售處方藥和甲類非處方藥;
?。ㄋ模┎坏脗卧焯幏健⑻幏剿幬醋鲭娔X購銷記錄等相關(guān)的違法違規(guī)行為。
二、藥店必做行為
藥店必須認真落實便利慢性病患者長期用藥,以及疾病突發(fā)患者緊急購藥的相關(guān)措施。
?。ㄒ唬π枰L期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥,患者若出具有效病歷本中的用藥醫(yī)囑,藥店應(yīng)銷售相關(guān)藥品(醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、含特殊藥品的復(fù)方制劑除外);
?。ǘ卑Y、急救、緊急處理用藥,藥店應(yīng)根據(jù)患者需求,在其未能出具處方的情形下限量銷售2次劑量的處方藥;
?。ㄈ┧幍陸?yīng)按規(guī)定做好上述藥品的拆零銷售,不可拆零的液體藥品可一次銷售最小劑量包裝的整瓶。
上述特殊情形的處方藥銷售管理,詳見瓊食藥監(jiān)藥通〔2016〕34號、45號文件。
三、對違法違規(guī)銷售處方藥的處罰
對違法違規(guī)銷售處方藥的藥店,我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條從嚴從重處罰。
對在本公告發(fā)布之后,繼續(xù)違法違規(guī)銷售處方藥的藥店,將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》七十八條第二款規(guī)定,一律責令停業(yè)整頓3至7天,并頂格罰款20000元。該類藥店在停業(yè)整頓后,如果再次被發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)銷售處方藥,將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條第三款規(guī)定,一律按情節(jié)嚴重論處,吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。
四、發(fā)揮群眾監(jiān)督社會共治的力量
海南省食品藥品監(jiān)督管理局歡迎公眾積極參與監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)藥店存在違法違規(guī)銷售處方藥的行為,請立即撥打12331投訴舉報,一經(jīng)查實,最高可獲50萬元獎勵。
清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎,淋巴腺炎,扁桃腺炎等。
健客價: ¥11.5本品為緩瀉藥類非處方藥藥品。用于小兒及年老體弱者便秘的治療。
健客價: ¥1.1本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品,清熱解毒,止咳,祛痰。用于咽喉腫痛,扁桃體炎。
健客價: ¥9本品為維生素與礦物質(zhì)類非處方藥藥品,用于兒童生長期維生素的補充。
健客價: ¥34本品為抗酸與胃黏膜保護類非處方藥藥品。
健客價: ¥9本品為鎮(zhèn)咳祛痰類非處方藥藥品。
健客價: ¥26本品為眩暈類非處方藥藥品。滋補強壯,鎮(zhèn)靜安神。用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢,神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。
健客價: ¥17本品為耳鼻喉科喉痹類非處方藥藥品。清熱,解毒,消炎。用于支氣管咳嗽,扁桃體炎,咽炎。
健客價: ¥13本品為內(nèi)科感冒類、骨傷科及外科外用藥類非處方藥藥品。祛風止痛,芳香通竅,止癢消腫。用于傷風感冒,鼻塞頭痛,舟車暈浪,跌打扭傷,肌肉酸痛,蚊蟲叮咬。
健客價: ¥5本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。用于神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
健客價: ¥6.7本品為口服避孕藥類非處方藥藥品,為速效,短效避孕藥。
健客價: ¥115