國務院日前印發(fā)《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》,明確在前兩批取消230項審批事項的基礎上,再取消39項中央指定地方實施的行政許可事項。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的有:藥物臨床試驗機構資格認定初審、藥用輔料(不含新藥用輔料和進口藥用輔料)注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批。
國務院同時要求,此次取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺A證除外)審批后,食品藥品監(jiān)督管理部門要把強化“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”“藥品批發(fā)企業(yè)許可”“藥品零售企業(yè)許可”,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關,要建立網(wǎng)上信息發(fā)布系統(tǒng),方便公眾查詢,指導公眾安全用藥,同時建立網(wǎng)上售藥檢測機制,加強監(jiān)督檢查,依法查處違法行為。
而早在2016年8月,各平臺審批的省級食藥監(jiān)局要求所有互聯(lián)網(wǎng)藥品網(wǎng)上零售第三方平臺全部暫停網(wǎng)上交易。試點A證被叫停后,也沒有繼續(xù)審批發(fā)放。由此看來,使用了長達11年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批規(guī)定終于有所松動。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息顯示,截至2016年12月6日《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》共有830張,其中A證(為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務)共37張;B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)共195張;C證(向個人消費者提供藥品)共有598張。
據(jù)了解,除取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易審批外,涉及醫(yī)藥的內(nèi)容還包括:取消藥物臨床試驗機構資格認定初審、取消藥用輔料(不含新藥用輔料和進口藥用輔料)注冊。