強(qiáng)生向FDA提交重磅IL-23單抗guselkumab斑塊性銀屑病上市申請(qǐng)

2016-11-28 來(lái)源：生物谷標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：斑塊型銀屑病是銀屑病的其中一種類型，主要表現(xiàn)是炎癥斑塊、鱗屑狀皮膚，屬于自身免疫性疾病的一種，在兒童和青少年中發(fā)病率較高。

　　近日，強(qiáng)生向美國(guó)FDA提交申請(qǐng)，希望FDA能夠批準(zhǔn)其試驗(yàn)性新藥——IL-23單抗guselkumab，用于治療中至重度斑塊性銀屑病。

　　斑塊型銀屑病是銀屑病的其中一種類型，主要表現(xiàn)是炎癥斑塊、鱗屑狀皮膚，屬于自身免疫性疾病的一種，在兒童和青少年中發(fā)病率較高。IL-23在斑塊性銀屑病等自身免疫性疾病中起到重要作用，因此靶向IL-23的單抗治療也成為銀屑病的潛在療法。

　　強(qiáng)生在上個(gè)月發(fā)表了guselkumab治療斑塊性銀屑病的重要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)組為不同劑量的guselkumab，而對(duì)照組分別為安慰劑和艾伯維重磅單抗修美樂(lè)（阿達(dá)木單抗），試驗(yàn)共納入約300名斑塊性銀屑病患者。在和安慰劑的對(duì)照試驗(yàn)中，guselkumab治療16周后，5mg/15mg/50mg/100mg/200mg等不同劑量下PGA評(píng)分為0-1的分別為34%/61%/79%/86%/83%，而安慰劑組僅為7%，所有分組的p≤0.002。而不同劑量下guselkumab治療斑塊性銀屑病的有效性均顯著優(yōu)于修美樂(lè)，p≤0.05。

　　目前銀屑病市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也是異常激烈，除了老牌重磅單抗修美樂(lè)之外，就在今年三月份，禮來(lái)的IL-17A單抗ixekizumab獲得了FDA批準(zhǔn)，商品名為T(mén)altz。而ixekizumab并不是唯一一個(gè)拿下銀屑病適應(yīng)癥的IL-17A單抗，此前瑞士制藥巨頭諾華的Cosentyx(secukinumab)已經(jīng)搶先上市。目前銀屑病市場(chǎng)迎來(lái)更多競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品，包括諾華公司已獲FDA批準(zhǔn)的IL-17拮抗類明星單抗產(chǎn)品Secukinumab（CosentyxTM），禮來(lái)IL-17拮抗類單抗產(chǎn)品Ixekizumab，默沙東IL-23拮抗類單抗產(chǎn)品MK-3222（Tidrakizumab）及強(qiáng)生IL-23拮抗類單抗產(chǎn)品Guselkumab。

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1.吡硫翁鋅氣霧劑：適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。 2.克銀丸：清熱解毒，祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅，舌基底紅，便秘，尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。 3.阿維A膠囊：(1)嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。(2)其它角化性皮膚病。

健客價(jià)：￥709

銀屑膠囊(金揚(yáng)沙)：祛風(fēng)解毒，用于銀屑病。復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏(金紐爾)：復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏用于慢性濕疹銀屑病扁平苔蘚盤(pán)狀紅斑狼瘡神經(jīng)性皮炎掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。復(fù)方氨肽素片：用于銀屑?。ㄅＦぐ_）。

健客價(jià)：￥645

卡泊三醇軟膏(金迪銀)：用于尋常型銀屑病的局部治療。迪銀復(fù)方氨肽素片：用于銀屑?。ㄅＦぐ_）。

健客價(jià)：￥789

卡泊三醇軟膏(金迪銀)：用于尋常型銀屑病的局部治療。鹵米松乳膏(孚松)：對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

健客價(jià)：￥348

祛風(fēng)解毒，用于銀屑病。

健客價(jià)：￥999

適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

健客價(jià)：￥7.6

卡泊三醇軟膏(金迪銀)：用于尋常型銀屑病的局部治療。復(fù)方青黛膠囊(天寧寺)：清熱解毒，消斑化瘀，祛風(fēng)止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進(jìn)行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見(jiàn)上述證候者。

健客價(jià)：￥958

阿維A膠囊： 1、嚴(yán)重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。消銀顆粒：清熱涼血，養(yǎng)血潤(rùn)燥，祛風(fēng)止癢。用于血熱風(fēng)燥型白疵和血虛風(fēng)燥型白疵。癥見(jiàn)皮疹為點(diǎn)滴狀，基底鮮紅色，表面覆有銀白色鱗屑，或皮疹表面覆有較厚的銀白色鱗屑，較干燥，基底淡紅色瘙癢較甚等。

健客價(jià)：￥762

用于濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。

健客價(jià)：￥23

用于局限性搔癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

健客價(jià)：￥9.9

用于局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性濕疹。

健客價(jià)：￥5

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥8

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥15

本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥4.5

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥8

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥3.5

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥8.8

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥11

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

健客價(jià)：￥8

適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

健客價(jià)：￥4.5

用于治療對(duì)本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉?xiàng)U菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾病：呼吸道感染（急慢性支氣管炎、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。

健客價(jià)：￥16