蘇格蘭醫(yī)療成本監(jiān)管機構(gòu)——蘇格蘭醫(yī)藥協(xié)會（SMC）近日批準5種藥物用于蘇格蘭國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）系統(tǒng)，這些藥物分別用于黑色素瘤、卵巢癌、3型丙肝、法布里?。‵abrydisease）、細菌性陰道炎。詳單如下：

　?。?）腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）免疫組合療法Opdivo+Yervoy獲批用于晚期黑色素瘤（melanoma）的一線治療，在III期臨床研究CheckMate-067研究中，與Opdivo單藥療法和Yervoy單藥療法相比，Opdivo+Yervoy組合療法使無進展生存期實現(xiàn)統(tǒng)計學意義的顯著延長（中位PFS：11.5個月vs6.9個月vs2.9個月）。

　　（2）英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）抗癌藥Lynparza（olaparib）獲批用于接受含鉑化療后病情有緩解（完全緩解或部分緩解）的鉑敏感復發(fā)性BRCA突變的高級別漿液性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。Lynparza（olaparib）是一種首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細胞。在美國和歐盟，Lynparza均于2014年12月獲得加速批準用于鉑敏感復發(fā)性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療。在II期臨床（Sduty191）中，與安慰劑相比，Lynparza顯著延長了無進展生存期（中位PFS：11.2個月vs4.3個月，p＜0.00001）。

　?。?）美國生物技術(shù)巨頭吉利德（Gilead）開發(fā)的全球首個泛基因型丙肝雞尾酒Epclusa獲批用于基因型3慢性丙肝患者的治療，這是最難治的一種基因型丙肝。Epclusa（sof/vel，400mg/100mg）是一種日服一次的片劑，開發(fā)用于全部6種基因型（GT-1，-2，-3，-4，-5，-6）丙肝患者的治療。該藥由吉利德丙肝明星藥Sovaldi（sofosbuvir）和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中，sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。在臨床試驗中，Epclusa針對全部6種基因型丙肝均表現(xiàn)出顯著療效，功能性治愈高達98%。Epclusa極大地簡化了丙肝臨床治療，消除了檢測丙肝基因型必要性，業(yè)界預測Epclusa將成為史上最暢銷的丙肝雞尾酒療法。

　?。?）AmicusTherapeutics公司的罕見病藥物Galafold獲批治療罕見遺傳性疾病法布里?。‵abrydisease）。目前市面上的法布里病治療藥物是酶替代療法，需要通過靜脈輸注，會給患者的生活和工作帶來很多不利影響。Galafold是一種口服小分子藥物，將幫助患者更好地管理疾病，該藥的作用機理是在細胞合成α-半乳糖苷酶A（alpha-galA）酶時對其進行結(jié)合幫助其正確折疊改善其功能。法布里病（Fabrydisease）是一種罕見的X連鎖遺傳性疾病，缺陷基因位于X染色體長臂上。

　?。?）KoraHealthcare公司的抗生素產(chǎn)品Fluomizin（dequalinium）獲批治療細菌性陰道炎。