近日，強(qiáng)生旗下的楊森公司（JanssenResearch&Development，LLC）公布其新型銀屑病藥物guselkumab的首個(gè)關(guān)鍵性3期研究結(jié)果，證實(shí)它在治療中重度斑塊狀銀屑病的療效優(yōu)于當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)療法。該研究成果在今年歐洲皮膚與性?。‥ADV）學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行了發(fā)表。

　　銀屑病是一種慢性自身免疫性炎性疾病，可引發(fā)皮膚細(xì)胞過(guò)度增生，形成皮膚凸起，發(fā)炎，紅腫，或形成斑塊。斑塊狀銀屑病是銀屑病最常見(jiàn)類(lèi)型，其典型癥狀是形成厚厚的紅色皮膚片狀，銀白色鱗片狀結(jié)構(gòu)。據(jù)文獻(xiàn)估計(jì)，全球多達(dá)1.25億人患有銀屑病。銀屑病癥狀可以是輕度、中度或重度甚至導(dǎo)致失能，往往給患者造成長(zhǎng)期軀體和精神痛苦。目前，銀屑病尚無(wú)特別有效的針對(duì)性療法。

　　楊森公司研發(fā)的guselkumab是一款新型銀屑病藥物。它作為一種單克隆抗體，不同于當(dāng)前抗腫瘤壞死因子（TNF）的標(biāo)準(zhǔn)藥物，擁有針對(duì)自身免疫炎性疾病的全新作用靶點(diǎn)，可結(jié)合并抑制體內(nèi)的免疫炎性介質(zhì)——白介素-23（IL-23）。

　　Guselkumab治療銀屑病展現(xiàn)出了優(yōu)越的療效和安全性。在一項(xiàng)名為VOYAGE1的3期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和活性藥物對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，成人中重度銀屑病患者隨機(jī)接受guselkumab、抗腫瘤壞死因子標(biāo)準(zhǔn)治療（阿達(dá)木單抗）、或安慰劑治療后，基于“銀屑病灶研究者總體評(píng)估（IGA）”及“銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）”這兩項(xiàng)療效指標(biāo)的評(píng)估結(jié)果顯示，相比安慰劑或阿達(dá)木單抗，使用guselkumab治療后有更多比例患者達(dá)到了病灶清除或輕微（IGA0/1），更多比例患者的銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善超過(guò)90%（PASI90），詳細(xì)數(shù)據(jù)如下：

　　治療第16周，達(dá)到IGA0/1的患者比例為，guselkumab組85.1%，安慰劑組6.9%，阿達(dá)木單抗組65.9%（P<0.001）；

　　治療第16周，達(dá)到PASI90的患者比例為，guselkumab組73.3%，安慰劑組2.9%，阿達(dá)木單抗組49.7%（P<0.001）；

　　值得一提的是，在第24周、第48周，guselkumab的上述療效優(yōu)勢(shì)仍可持續(xù)，而且可轉(zhuǎn)化為患者生活質(zhì)量改善。相比其他治療，guselkumab治療時(shí)，有更多比例的患者生活質(zhì)量未受到銀屑病影響。安全性方面，guselkumab治療與其他療法類(lèi)似。

　　“從VOYAGE1研究結(jié)果可以看到，guselkumab對(duì)中重度銀屑病的皮膚清除率高，且療效持久，可持續(xù)達(dá)48周，”該試驗(yàn)的主要研究者AndrewBlauvelt博士說(shuō)：“Guselkumab的療效也突破了當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，這種優(yōu)勢(shì)在第16周時(shí)就已經(jīng)非常明顯，并且后續(xù)持久存在。”

　　“我們致力于借助科學(xué)進(jìn)步來(lái)研制新藥用于治療銀屑病等自身免疫疾病，這些疾病領(lǐng)域的治療預(yù)后和醫(yī)療需求仍有待改善，”楊森公司免疫學(xué)研發(fā)部主管NewmanYielding博士表示：“VOYAGE1研究取得了顯著成果，我們期待著正在進(jìn)行的多個(gè)其他3期臨床研究，將帶來(lái)更多的關(guān)于guselkumab的長(zhǎng)期安全性和療效數(shù)據(jù)。”