美國FDA宣布批準安進公司的新藥Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名藥物阿達木單抗(adalimumab)的生物類似物,能治療多種炎癥疾病。
2015年,Sandoz的Zarxio成為獲FDA批準的第一個生物類似物,它的適應(yīng)癥與安進的Neupogen一致;今年4月,輝瑞的Inflectra獲得FDA批準,它是Infliximab的生物類似物;而不到一個月前,Sandoz的Erelzi成為了第三個獲批的生物類似物,它與Enbrel有著極為類似的效果。
通過比較結(jié)構(gòu)與功能、動物試驗數(shù)據(jù)、人體藥代動力學(xué)與藥效學(xué)的數(shù)據(jù)、臨床免疫原性數(shù)據(jù)以及其他臨床的安全性及有效性數(shù)據(jù),F(xiàn)DA認為Amjevita屬于阿達木單抗的生物類似物,而非可互換的產(chǎn)品(interchangeableproduct)。
本次Amjevita獲批的成人適應(yīng)癥包括:
中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎
銀屑病關(guān)節(jié)炎
強直性脊柱炎
中度至重度克羅恩病
中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎
中度至重度斑塊狀銀屑病
此外,Amjevita也獲批治療4歲及以上的中度至重度多關(guān)節(jié)幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(polyarticularjuvenileidiopathicarthritis)患者。
“這是FDA批準的第四個生物類似物。生物類似物是是較新的前沿領(lǐng)域,我們期待它能讓患有嚴重疾病的患者用到更多的治療方案。”FDA藥物評估與研究中心的負責(zé)人JanetWoodcock博士說道。
生物類似物是指那些與已獲批的生物制品展現(xiàn)出高度相似,臨床上沒有顯著區(qū)別的生物制品,它們之間的安全性、純度與療效都極為相近。
改善睡眠質(zhì)量,延緩衰老,提高免疫力,調(diào)整時差生物節(jié)奏。適用人群:睡眠質(zhì)量差,免疫力差,及需要倒時差的人群。
健客價: ¥149行氣解郁、和血止痛。
健客價: ¥19散風(fēng)祛濕,活絡(luò)止痛。用于風(fēng)寒濕痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝無力,步履艱難。
健客價: ¥10行氣解郁,和血,止痛。用于肝胃氣痛,食少嘔惡,月經(jīng)不調(diào),跌撲傷痛。
健客價: ¥67行氣解郁,和血,止痛。用于肝胃氣痛,食少嘔惡,月經(jīng)不調(diào),跌撲傷痛。
健客價: ¥62本品不能替代藥物。
健客價: ¥19.9中樞抑制藥,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮(zhèn)靜作用,用于神經(jīng)衰弱及癲癇等。
健客價: ¥12活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥29米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客價: ¥56米格列醇單獨使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲 食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。如果飲食療法單獨配合米格列醇或者磺酰脲類無法達到滿意的血糖控制效果時,米格列醇也可 與磺酰脲類藥物合用。當(dāng)二者配合使用時,會產(chǎn)生累加效應(yīng),這可能是因為二者的作用機制不同。(詳見說明書)
健客價: ¥65祛風(fēng)散寒,除濕通絡(luò)。用于風(fēng)寒濕閉阻所致的痹病,癥見關(guān)節(jié)疼痛、腫痛、屈伸不利、局部畏惡風(fēng)寒、肢體麻木、腰膝酸軟。
健客價: ¥17.33買3送1 買5送2 送的都是原品
健客價: ¥118祛風(fēng)止痛、舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)邪阻絡(luò)型三叉神經(jīng)痛,坐骨神經(jīng)痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。
健客價: ¥6.5養(yǎng)陰清熱,滋補肝腎。用于遷延性肝炎、慢性肝炎、肝炎后綜合癥。
健客價: ¥65活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥,對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價: ¥78.9養(yǎng)陰清熱,滋補肝腎。用于遷延性肝炎,慢性肝炎,肝炎后綜合癥。
健客價: ¥33詳情可參考說明書。
健客價: ¥238請按產(chǎn)品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用。
健客價: ¥90