Lundbeck阿爾茨海默病藥物三期臨床失敗，殃及Axovant

2016-09-23 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：阿爾茨海默是現(xiàn)在威脅人類健康最重要的疾病之一，但因為對這個疾病了解有限，所以新藥開發(fā)舉步維艱。據(jù)統(tǒng)計AD藥物研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，消耗了制藥界大量研發(fā)投入。最近一個失敗的例子是TauRx的氫化甲基藍(lán)LTMX。

　　今天丹麥生物技術(shù)公司Lundbeck的阿爾茨海默病藥物，5HT6拮抗劑idalopirdine,在第一個三期臨床徹底失敗。在這個叫做STARSHINE的試驗中，idalopirdine在標(biāo)準(zhǔn)療法多奈哌齊背景上未能改善輕中度阿爾茨海默患者的認(rèn)知功能，并錯過試驗的二級終點。正在進(jìn)行的另外兩個三期臨床試驗STARBEAM和STARBRIGHT將繼續(xù)進(jìn)行。Lundbeck股票下滑13%。但今天大家議論卻是另一家開發(fā)5HT6拮抗劑的企業(yè)Axovant，其股票同樣下滑13%。

　　阿爾茨海默是現(xiàn)在威脅人類健康最重要的疾病之一，但因為對這個疾病了解有限，所以新藥開發(fā)舉步維艱。據(jù)統(tǒng)計AD藥物研發(fā)失敗率高達(dá)99.6%，消耗了制藥界大量研發(fā)投入。最近一個失敗的例子是TauRx的氫化甲基藍(lán)LTMX。

　　今天Lundbeck的失敗引發(fā)投資者對另一個企業(yè)Axovant的再度關(guān)注。Axovant以500萬美元從葛蘭素收購一個5HT6拮抗劑intepirdine，在去年生物技術(shù)高峰時IPO，以3.15億美元創(chuàng)生物技術(shù)IPO募資記錄，市值一度達(dá)到32億美元。盡管輝瑞和Lundbeck同樣藥物先后失敗，Axovant依然有15億美元市值。Axovant今天發(fā)表評論稱idalopirdine失敗在預(yù)料之中因為三期的劑量和頻率比二期有所降低。并預(yù)言idalopirdine失敗后intepirdine會成為第一個上市的5HT6拮抗劑。

　　但多數(shù)人認(rèn)為intepirdine會重蹈其它5HT6拮抗劑覆轍。葛蘭素在轉(zhuǎn)讓intepirdine之前做過十幾個臨床試驗，其中包括4個二期臨床。作為單方intepirdine沒有任何作用，但在一個與多奈哌齊聯(lián)用的試驗中確實顯示改善認(rèn)知和生活功能改善，但由于沒有達(dá)到試驗的第三個一級終點（CDR-SB）所以也算作失敗。

　　Axovant創(chuàng)始人Ramaswamy只有30歲，以前是個對沖基金管理人。此人或者有超過葛蘭素的眼力，或者有Bancel（ModernaCEO）的過人煽動力，能把一個500萬美元買來的產(chǎn)品一直維持在15億美元估值以上。當(dāng)然阿爾茨海默的巨大市場潛力也對這樣的泡沫起到一定推動作用，去年百健主要依靠淀粉狀蛋白抗體aducanumab的一個一期臨床數(shù)據(jù)三個月市值增加370億美元。不過從制藥業(yè)整體看這種市場潛力很大但成功機(jī)會很低的項目會抬高新藥平均成本，和日益嚴(yán)峻的限價壓力形成更嚴(yán)重沖突。

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