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歐盟/美國(guó)授予勃林格殷格翰的Ofev孤兒藥資格

2016-09-13 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi)大約有兩百萬(wàn)人患有系統(tǒng)性硬化癥，這兩百萬(wàn)患者中有高達(dá)90％的患者可能會(huì)產(chǎn)生一定程度的肺部疤痕，而肺部疤痕又與預(yù)后不良相關(guān)，并且占所有與該疾病相關(guān)的死亡的35％。

　　歐盟委員會(huì)和美國(guó)食品藥物管理局已授予勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司的Ofev（尼達(dá)尼布，nintedanib）孤兒藥資格，用于治療系統(tǒng)性硬化癥，包括相關(guān)的間質(zhì)性肺病（SSC-ILD）。

　　系統(tǒng)性硬化癥，通常被稱為“硬皮病”，是一種可毀壞外形、可致殘、且具有潛在致命風(fēng)險(xiǎn)的罕見(jiàn)病，這種疾病會(huì)導(dǎo)致皮膚、肺和其它器官產(chǎn)生疤痕。

　　據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi)大約有兩百萬(wàn)人患有系統(tǒng)性硬化癥，這兩百萬(wàn)患者中有高達(dá)90％的患者可能會(huì)產(chǎn)生一定程度的肺部疤痕，而肺部疤痕又與預(yù)后不良相關(guān)，并且占所有與該疾病相關(guān)的死亡的35％。

　　在歐洲，孤兒藥資格一般是由監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予，用于靶向治療發(fā)病率在萬(wàn)分之五以下、威脅生命或慢性消耗性的疾病。同時(shí)，這些疾病目前沒(méi)有或者僅有有限的治療藥物。而在美國(guó)，孤兒藥資格會(huì)獎(jiǎng)勵(lì)給診斷治療或預(yù)防患者人數(shù)少于二十萬(wàn)的罕見(jiàn)疾病的實(shí)驗(yàn)藥物。

　　“對(duì)于患有硬皮病和相關(guān)間質(zhì)性肺病的患者及其家屬來(lái)說(shuō)，尼達(dá)尼布獲得孤兒藥資格是一個(gè)令人興奮的進(jìn)步，”RobertRiggs，硬皮病基金會(huì)CEO說(shuō)。

　　“這個(gè)資格代表了對(duì)于解決未滿足需求方面取得的重要進(jìn)展，以及針對(duì)治療罕見(jiàn)致命疾病產(chǎn)生的潛在新療法，”董事長(zhǎng)LukeEvnin補(bǔ)充說(shuō)到。

　　Ofev已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療肺部疤痕的特發(fā)性肺纖維化?。╨ung-scarringdiseaseidiopathicpulmonaryfibrosis），同時(shí)也用于肺癌治療，治療肺癌時(shí)商品名叫做Vargatef。

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