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加拿大警告順鉑的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)

2016-09-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:順鉑是抗腫瘤藥品,與其他療法聯(lián)合用于治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市,僅可通過處方獲得。在加拿大市場(chǎng)上共有5種以順鉑為通用名的產(chǎn)品銷售,均為1mg/mL規(guī)格的靜脈注射劑,容量分別為10mL、50mL和100mL。

  順鉑是抗腫瘤藥品,與其他療法聯(lián)合用于治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市,僅可通過處方獲得。在加拿大市場(chǎng)上共有5種以順鉑為通用名的產(chǎn)品銷售,均為1mg/mL規(guī)格的靜脈注射劑,容量分別為10mL、50mL和100mL。

  2016年2月12日,加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布信息,警示順鉑的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)。此項(xiàng)安全性評(píng)估是根據(jù)國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的處方更新信息開始啟動(dòng)的。

  順鉑是抗腫瘤藥品,與其他療法聯(lián)合用于治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市,僅可通過處方獲得。在加拿大市場(chǎng)上共有5種以順鉑為通用名的產(chǎn)品銷售,均為1mg/mL規(guī)格的靜脈注射劑,容量分別為10mL、50mL和100mL。

  加拿大衛(wèi)生部共收到18份與順鉑使用有關(guān)的靜脈血栓栓塞報(bào)告。所有病例被確定為可能與順鉑相關(guān)。在報(bào)告的病例中,5份報(bào)告死亡結(jié)局,但基于不良事件報(bào)告中提供的信息無法對(duì)死因做出定論。癌癥患者本身發(fā)生靜脈血栓栓塞和相關(guān)致死性并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較高。同時(shí),世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫中有520個(gè)與順鉑有關(guān)的靜脈血栓栓塞病例。另外,在一項(xiàng)發(fā)表的研究1中評(píng)價(jià)了接受癌癥治療患者的靜脈血栓栓塞發(fā)生頻率,結(jié)論認(rèn)為,接受順鉑治療實(shí)體腫瘤患者的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)高于非順鉑治療者。

  加拿大衛(wèi)生部在評(píng)估中考慮了使用順鉑治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌伴有靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)增高的問題。建議加拿大的所有順鉑生產(chǎn)商更新產(chǎn)品的處方信息,納入關(guān)于靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)增高的警告。

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