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羅氏宣布:肺癌重磅新藥Tecentriq戰(zhàn)勝化療

2016-09-02 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:OAK是一個(gè)大型的全球多中心三期臨床試驗(yàn),主要評(píng)估使用PD-L1抗體Tecentriq的患者是不是比使用多西他賽活的更長(OS),同時(shí)還會(huì)評(píng)估PD-L1的表達(dá)情況對(duì)Tecentriq效果的影響。PD-L1檢測所使用的抗體是SP142,同時(shí)檢測腫瘤細(xì)胞和腫瘤組織中的免疫細(xì)胞的PD-L1表達(dá)。

  Tecentriq是羅氏的PD-L1抗體,就是大家以前說的MPDL3280A,也叫Atezolizumab,已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療晚期的膀胱癌

  羅氏制藥9月1號(hào)宣布:在一個(gè)1225名肺癌患者參與的三期臨床試驗(yàn)OAK中,接受PD-L1抗體Tecentriq治療的患者比接受多西他賽組的患者生存的時(shí)間更長,臨床數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具體數(shù)據(jù)還未公布。副作用跟之前報(bào)道的差不多,并不大。1225名患者按照1:1的比例隨機(jī)接受Tecentriq或多西他賽治療,Tecentriq的劑量是每人1200mg,三周一次。

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  OAK是一個(gè)大型的全球多中心三期臨床試驗(yàn),主要評(píng)估使用PD-L1抗體Tecentriq的患者是不是比使用多西他賽活的更長(OS),同時(shí)還會(huì)評(píng)估PD-L1的表達(dá)情況對(duì)Tecentriq效果的影響。PD-L1檢測所使用的抗體是SP142,同時(shí)檢測腫瘤細(xì)胞和腫瘤組織中的免疫細(xì)胞的PD-L1表達(dá)??磥?,Tecentriq成功了,多西他賽又被甩在了后面,之前BMS的PD-1抗體Opdivo和默沙東的PD-1抗體Keytruda就在肺癌中戰(zhàn)勝了多西他賽。

  值得注意的是:這個(gè)臨床結(jié)果發(fā)現(xiàn)無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何,使用Tecentriq都會(huì)比使用多西他賽的患者OS更長。之前就有Tecentriq針對(duì)非小肺癌的二期臨床POPLAR研究,發(fā)現(xiàn)PD-L1表達(dá)量越高,Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1陰性,IC1/2/3代表PD-L1陽性,IC3是強(qiáng)陽性。

  在已經(jīng)批準(zhǔn)的膀胱癌中,也顯示出來PD-L1表達(dá)量越高,有效率越高的趨勢:

  所以,估計(jì)具體數(shù)據(jù)公布之后,PD-L1陽性的非小肺癌患者的有效率會(huì)更高,生存時(shí)間也可能會(huì)更長。

  另外,羅氏的PD-L1抗體Tecentriq已經(jīng)獲得了FDA的突破性藥物地位,針對(duì)的是鉑類化療失敗或者進(jìn)展的PD-L1陽性的患者,還包括EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者。熟悉PD-1抗體的粉絲們可能都還記得:一些三期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)PD-1抗體針對(duì)EGFR突變之后靶向耐藥的肺癌患者的有效率并不高,期待PD-L1抗體可以給EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者帶來福音。

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