美國FDA授予卵巢癌在研新藥孤兒藥資格

2016-08-20 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：僅以美國為例，每年就有超過2.2萬多的婦女被診斷患有卵巢癌，該疾病造成了多達1.4萬患者死亡。目前，還沒有針對HER2的卵巢癌靶向治療方案獲得批準，意味著大量未滿足的醫(yī)療需要。

　　今天，總部位于加拿大溫哥華的生物制藥公司Zymeworks公司宣布，美國FDA已授予其領(lǐng)先在研卵巢癌新藥ZW25和ZW33孤兒藥資格。

　　僅以美國為例，每年就有超過2.2萬多的婦女被診斷患有卵巢癌，該疾病造成了多達1.4萬患者死亡。目前，還沒有針對HER2的卵巢癌靶向治療方案獲得批準，意味著大量未滿足的醫(yī)療需要。

　　Zymeworks公司致力于創(chuàng)新型多功能蛋白為基礎(chǔ)的治療方案，利用其專有的Azymetric藥物研發(fā)平臺，開發(fā)雙特異性抗體藥物和抗體藥物偶聯(lián)物，用于治療一系列癌癥、自身免疫和炎癥性疾病。這些利用Azymetric平臺生產(chǎn)出的雙特異性抗體能夠自然地組裝成一個分子，于是在它們的兩臂末端擁有了兩個不同的抗原結(jié)合片段（Fab域），產(chǎn)生協(xié)同治療響應(yīng)。由于雙特異性抗體的結(jié)構(gòu)域是由特殊的重多肽鏈和輕多肽鏈配對組合而成的，有望迅速篩選精確靶點，顯著縮短藥物的開發(fā)時間。

　　ZW25是Zymeworks領(lǐng)先在研藥物之一，并即將于今年8月下旬開始在美國進入1期臨床試驗。它是一種新型的雙特異性抗體，靶向人類表皮生長因子受體2（HER2）蛋白上的兩種不同表面抗原。通過多種作用機制，新型的ZW25可對HER2低表達量的腫瘤具有更佳療效。ZW33是ZW25的藥物偶聯(lián)復(fù)合版本，目前正在開發(fā)中，準備在2017年年初向FDA申請IND。

　　Zymeworks的首席科學(xué)官GordonNg博士說道：“我們很高興看到，新型的工程化雙特異性抗體ZW25和它的藥物共軛物ZW33，有為卵巢癌患者提供新的治療選擇的潛力。我們相信ZW25和ZW33的多重作用機制可以顯著有效靶向治療表達HER2的癌癥。”