近日，美國FDA宣布批準雅培眼力?。ˋbbottMedicalOptics）開發(fā)的TecnisSymfony（新無極）人工晶狀體上市，用于白內障患者的治療。值得一提的是，這是FDA批準的首個“連續(xù)視距”人工晶狀體，它能有效改善患者在近距離、中距離以及遠距離的視力。

　　白內障是一種極為常見的眼部疾病。隨著年齡增長，患者的晶狀體會逐漸變得渾濁，嚴重影響視力，據(jù)統(tǒng)計，在65歲以上的美國人群中，超過20%的人會出現(xiàn)白內障癥狀。隨著年齡增加，患白內障患者的比例也會上升。在中國，白內障是致盲率最高的眼部疾病，致盲率高達47%。隨著中國人口的逐漸老齡化，白內障病人的數(shù)量在未來也將居高不下。

　　目前，常規(guī)治療白內障的方式是進行手術，移除渾濁的天然晶狀體，并植入人工晶狀體。然而常規(guī)的人工晶狀體對焦點單一，存在著可視距離上的問題，患者們也不得不佩戴眼鏡來看清遠方與近處的事物，這給他們的生活造成了相當?shù)牟槐恪?/p>

　　而本次獲批的TecnisSymfony連續(xù)視距人工晶狀體有望扭轉這一局面。該晶狀體采取了創(chuàng)新設計方案，使光線產生全新的衍射模式，最終讓視距得到延長。在一項有299人參與的大型臨床試驗中，148名白內障患者接受了全新的人工晶狀體植入，而151名患者使用了常規(guī)的晶狀體。結果發(fā)現(xiàn)前者在近距離、中距離和遠距離的視力均有顯著提升——有77%的白內障患者在使用新式晶狀體后可以不借助眼鏡看清中距離的物體，而這一數(shù)字在常規(guī)晶狀體接收者中的比例僅為34%；前者能比后者多看清兩行視力表上的文字；他們對光線的對比度變化也更為敏感。

　　“人工晶狀體植入已是白內障治療的主流方法，但我們依舊在尋找這項技術上的突破，”FDA眼耳鼻喉儀器部負責人MalvinaEydelman博士說：“這個連續(xù)視距的人工晶狀體為患者們提供了一種全新的治療方案，并有望讓他們在各個視距內都能保持良好的視力。”

　　值得一提的是，該產品已向中國國家藥品食品監(jiān)督管理總局遞交了上市申請，并已獲得審核通過。我們祝愿它能造福中國廣大的白內障病人群體。