FDA擴(kuò)大批準(zhǔn)輝瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13用于49歲以下成人

2016-07-18 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Prevnar13是輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重要產(chǎn)品，最初是由惠氏公司研發(fā)的。2009年，惠氏在其暢銷疫苗Prevnar的基礎(chǔ)上研發(fā)了Prevnar13，并獲得了FDA的優(yōu)先審批資格。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大輝瑞肺炎球菌疫苗Prevnar13適用年齡范圍，今后Prevnar13將可以用于18至49歲成人。此前該疫苗除了適用于全年齡段的兒童之外，僅適用于50歲及以上的成人，用于預(yù)防13種肺炎鏈球菌引起的肺炎。

　　Prevnar13是輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重要產(chǎn)品，最初是由惠氏公司研發(fā)的。2009年，惠氏在其暢銷疫苗Prevnar的基礎(chǔ)上研發(fā)了Prevnar13，并獲得了FDA的優(yōu)先審批資格。Prevnar13可以預(yù)防13種血清型肺炎鏈球菌，該病菌可導(dǎo)致一系列的疾病，包括耳部感染、肺炎和腦膜炎等。2009年下半年，Prevnar13被制藥巨頭輝瑞收購，從此成為輝瑞旗下產(chǎn)品。

　　2009年年底，輝瑞表示Prevnar13的臨床試驗(yàn)可以表明該疫苗可以有效預(yù)防13種血清型肺炎鏈球菌造成的感染，此時(shí)該疫苗還是專門為了嬰幼兒設(shè)計(jì)的。2010年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)疫苗Prevnar13上市，專門給6個(gè)月到5歲兒童接種。2011年5月，輝瑞公司稱，對(duì)于50歲及以上成年人，Prevnar13疫苗和默沙東（Merck&Co）的標(biāo)準(zhǔn)疫苗紐莫法多價(jià)性肺炎雙球菌疫苗（Pneumovax23）等效，后者獲批用于老人。2011年年底，Prevnar13獲FDA批準(zhǔn)用于50歲以上成人。2013年7月，該疫苗獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于18至49歲成人。

　　肺炎鏈球菌造成的感染是最常見的社區(qū)感染性肺炎，對(duì)兒童和50歲以上老人造成嚴(yán)重的健康威脅。Prevnar13能夠有效預(yù)防兒童和成人的侵入性肺炎鏈球菌感染。據(jù)悉該疫苗的價(jià)格不菲，2010年該疫苗的價(jià)格約108美元，全程接種4劑約432美元，并且由于該疫苗已經(jīng)列入美國(guó)的免疫計(jì)劃，接種人群多，保證了輝瑞的巨額收入。此次獲批，也意味著Prevnar13成為全年齡段適用的肺炎疫苗。